新着書籍とお知らせ
- 2024.11.05 書籍「医薬品開発と承認申請における医療データ(リアルワールドデータ:RWD)の利活用事例」予約開始
- 2024.11.05 eBook「医薬品開発と承認申請における医療データ(リアルワールドデータ:RWD)の利活用事例」予約開始
- 2024.08.28 書籍「押出機混練 ~混練技術の基礎から応用、トラブル要因解析とその対策~」 予約開始
- 2024.07.09 書籍「リビング重合技術 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開」 予約開始
- 2024.06.10 eBook治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
- 2024.06.10 書籍治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
-
2024.02.21
書籍「
臨床試験/研究におけるQMS実装と試験デザインへのQbD活用」予約開始
医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域> NEW
【製本版+ebook版】医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域> NEW
リビング重合技術 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開 NEW
リビング重合(精密重合)によるポリマー構造制御・高機能化を加速させる基礎・応用事例
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
【製本版 + ebook版】インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版]
グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
~車載電池の市場・企業動向/充電インフラ・部材・新規電池技術・リユースリサイクルまで~
【製本版 + ebook版】グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~
~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~
【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【遺伝子治療用製品開発/カルタヘナ法/ウイルスベクター/遺伝子治療用製品特許戦略/PMDA相談/市販後安全対策/CAR-T細胞/ゲノム編集】
【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【遺伝子治療用製品開発/カルタヘナ法/ウイルスベクター/遺伝子治療用製品特許戦略/PMDA相談/市販後安全対策/CAR-T細胞/ゲノム編集】
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-
【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-
パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
~xEV向けに採用・市場が拡大するSiCパワーモジュールで求められる技術を整理~
~高温動作・損失低減・小型化などへの対応に向けた構成材料・実装・モジュール構造技術~
半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
~微細化・高集積化・難加工基板への対応で重要性が増すCMP技術の進展~
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~
【製本版+ebook版】<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】
<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】
【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
車載用LiDARの市場・技術トレンド
~急速な成長を見せる車載LiDAR市場と採用・搭載レイアウト例、要素技術と低コスト化の進展、主要企業の製品動向まで~
プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
光半導体とそのパッケージング・封止技術
~LED,レーザ,フォトダイオード,光ICなど、光半導体の種類・原理・用途から
封止・材料技術、ディスプレイや高速通信など先端応用に関わる開発課題まで~
グリーン燃料とグリーン化学品製造―技術開発動向とコスト―
グリーン水素/CO2回収/アンモニア合成/バイオメタン・LPG・エタノール
グリーン液体燃料・e-fuel/バイオナフサ・化学品製造の世界の動向
【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
【製本版+ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術
バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】
【製本版+ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】
【製本版+ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】
核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】
【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート
高周波対応基板の材料・要素技術の開発動向
CO2の分離回収・有効利用技術
【製本版+ebook版】Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版+ebook版】
Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【製本版+ebook版】【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版 + ebook版】環境配慮型プラスチック~普及に向けた材料開発と応用技術~
【製本版 + ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向
【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善
【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善
【製本版+ebook版】改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)
【製本版+ebook版】
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)
【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価
【製本版+ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価
【製本版 + ebook版】マイクロ LED ディスプレイ―市場と要素技術の開発動向―
【製本版+ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
UV硬化樹脂の開発動向と応用展開
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用
実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』
【製本版+ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』
意匠性を高める顔料技術
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
【製本版+ebook版】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
【製本版+ebook版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開
・小型化/高機能化する電子デバイスに求められるサーマルマネジメント技術の進化
・ヒートパイプの/ 極薄化 / 自励振動型 / ループ型、 並列細管熱輸送デバイスの開発動向
・沸騰冷却 / 磁性流体 / 電気流体力学(EHD) 現象を利用した、熱輸送デバイスの開発
・新しい熱輸送現象として注目される「表面フォノンポラリトン」の原理と応用展開
・5G 対応スマートフォンおよびミニ基地局の放熱対策部品の事例を製品分解をもとに解説
【製本版+ebook版】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際
金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-
・リチウム / 亜鉛 / 水素吸蔵合金 / アルミニウム / 鉄など、
負極金属材料別の金属空気二次電池の開発動向とその課題。
・更なる性能向上のための正極(空気極) / 電解質の開発動向
・電池の機能・効率の最大化を目指したセル形状とスタック構造
・マテリアルズインフォマティクス(MI)による電池材料探索技術
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
中国における車載リチウムイオン電池のリユース・リサイクル動向と市場展望
医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7【製本版 + ebook】最新ディスプレイ技術トレンド 2020
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7最新ディスプレイ技術トレンド 2020
QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
【製本版+ebook版】再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略
環境発電・エネルギーハーベスティング技術―デバイス開発と応用展開―
~各種発電技術の仕組み・特徴、市場動向、先進的なデバイス・応用開発事例まで~
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
~中韓台、日本、欧米の企業動向、技術課題の現状・コスト考察、用途、中国イベントレビューなど~
【 医薬品製造工場・試験室 】紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際
【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【改正GMP省令対応シリーズ1】ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化-ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-
【ebook版+製本版】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
リチウムイオン電池-性能向上への開発と車載用LiB業界動向-
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
自動車パワートレーンの電動化/省燃費技術/環境規制の今後の動向
~電動化(48V,PHEV,EV等)技術、主要国のEV化方針、電動化戦略、今後の自動車~
サーマルマネジメント材料技術
~自動車・住宅での熱マネジメントから、断熱材・遮熱材・熱伝導・排熱利用技術まで~
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南
自動車熱マネジメント・空調技術
~暖機、排熱利用、駆動源別熱交換器・空調システム、内外装、PCU・モータ・バッテリー冷却まで~
非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【ATRスペクトル版】改定第2版
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【補正ATRスペクトル版】
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【透過スペクトル版】改定第2版
医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例
★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察
―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説―グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA
ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ:真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例
―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構の理解とプロセス制御・成膜事例
スケールアップ・ダウン検討/失敗例/解決(対処)法45の事例
セルロースナノファイバーの均一分散と複合化
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
超親水・親油性表面の技術
狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
車載用ディスプレイ・操作インターフェース~自動運転・高度情報化時代のHMIとその要素技術~
≪3極・PIC/S査察指摘事例≫洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ1[FOWLP・FOPLP/混載部品化]次世代半導体パッケージの開発動向と今後必要なパッケージング・材料技術
<樹脂-金属・セラミックス・ガラス・ゴム>異種材接着/接合技術
データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
2017 車載カメラ 徹底解説(改定版)+PDFデータ付
生体データ活用の最前線~スマートセンシングによる生体情報計測とその応用~
ー美容雑誌VOCE連載企画「実験VOCE」17年に学ぶー化粧品の特徴・使用感の「見える化」データ集
ディーゼルエンジン排気浄化における触媒材料およびシステムの開発・要素技術
プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術
『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
リチウムイオン二次電池の長期信頼性と性能の確保
【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式
エポキシ樹脂の○○化/機能性の向上
自動車用48V電源システム欧州勢の思惑と日本企業が目指すべき技術開発の方向性
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第4版)
カーボンブラック 全容理解と配合の技術
環境モニタリング(頻度,ポイント設定,判定基準)と衛生管理基準・SOP作成方法
PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
【新装増補版】燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤の分離分析方法
微粒子スラリーの分散・凝集状態と分散安定性の評価
超撥水・超撥油・滑液性表面の技術
ASEAN CTD 作成・申請対応と各国特有の薬事制度/要求事項
熱可塑性CFRP 技術集―材料・成形・加工・リサイクル―
【要点をわかりやすく学ぶ】PIC/S GMP Annex15 適格性評価とバリデーション
≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
塗布型透明導電膜の材料開発と成膜・パターン形成技術
【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント
<一発必中シリーズ書籍 第3弾>ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策
医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察
ICH M7 変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法
3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
シリコーン 全容理解と活用の技術
≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
自動車排熱回生技術搭載・実用化に向けたデバイス開発・システム化技術
【ebook版】【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術
プリンテッドエレクトロニクス用導電性(ナノ)インクの設計・開発とプロセス最適化
生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
ミスのない難局打開の“造粒技術”~トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承~
微粒子最密充填のための粒度分布・粒子形状・表面状態制御
<ebook+製本版>原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
<AIDE MEMOIREシリーズ! 第2弾>原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
未利用工場排熱の有効活用技術と実用展開~要素技術の開発・高性能化と導入事例・システム~
≪指摘を減らすヒント/記載理由の解説書つき≫すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集
リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術
<ebook+製本版>微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
【ebook+Excel管理手順書サンプルデータ】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ
<ebook+書籍(第3版) セット申込み>レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
ディジタルコンバータの回路と制御設計の基礎
-感覚の定量化、材料技術、デザイン、評価技術-五感で捉える自動車内装・室内空間の快適化技術大全
ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
長期信頼性・高耐久性を得るための接着/接合における試験評価技術と寿命予測
[新装版]界面活性剤の選択方法と利用技術【使用目的・対象物質別】
難燃化の最新技術と難燃剤の選定・使用法
新しい磁気センサとその応用
高効率蓄熱技術の開発
医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
<一発必中シリーズ書籍 第2弾>正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
【 洗 浄 全 集 】製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応
機能性ハードコート材料技術
新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説
コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所
目からウロコの導電性組成物 設計指南
“新”光学レンズ技術
【PIC/S GMP 査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
<ebook+製本版>PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応
意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ2】システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
~基礎から密着性・処理・評価がわかる!~無電解めっき技術
粉体・微粒子のサイズリダクション(粉砕・分級)技術-最適化と操作ノウハウ-
バイオ(抗体)医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性、ウイルス安全性への対応
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法
【イーラーニングBOOK16】最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法
<一発必中シリーズ書籍 第1弾>欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善
【イーラーニングBOOK17】グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法PIC/Sの動向と改定版ANNEX11セミナー
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―
イオン伝導体の材料技術と測定方法
微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第3版)
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
GAMP5,FDA,ANNEX11に対応した【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き
バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ1】医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
現場レベルでの皮膚測定・評価~トラブル事例・対策~[新装版]
水素製造・吸蔵・貯蔵材料と安全化
剥離対策と接着・密着性の向上
高分子絶縁材料技術とその実例・評価
- Takayama Library -プラスチック用添加剤の赤外吸収スペクトル&化合物ガイド
新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
クリーンルームの基礎と汚染対策、作業員教育
薬効薬理試験(「ホ」項)における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
薄膜の機械的物性と不良対策・高品質化
品質(「ロ」・「ハ」項)試験における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
界面活性剤の選択方法と利用技術【使用目的・対象物質別】
リビング重合技術 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開 NEW
リビング重合(精密重合)によるポリマー構造制御・高機能化を加速させる基礎・応用事例
グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
~車載電池の市場・企業動向/充電インフラ・部材・新規電池技術・リユースリサイクルまで~
【製本版 + ebook版】グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~
~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~
パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
~xEV向けに採用・市場が拡大するSiCパワーモジュールで求められる技術を整理~
~高温動作・損失低減・小型化などへの対応に向けた構成材料・実装・モジュール構造技術~
半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
~微細化・高集積化・難加工基板への対応で重要性が増すCMP技術の進展~
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~
車載用LiDARの市場・技術トレンド
~急速な成長を見せる車載LiDAR市場と採用・搭載レイアウト例、要素技術と低コスト化の進展、主要企業の製品動向まで~
プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術
高周波対応基板の材料・要素技術の開発動向
CO2の分離回収・有効利用技術
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版 + ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向
【製本版 + ebook版】マイクロ LED ディスプレイ―市場と要素技術の開発動向―
プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
UV硬化樹脂の開発動向と応用展開
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用
意匠性を高める顔料技術
小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開
・小型化/高機能化する電子デバイスに求められるサーマルマネジメント技術の進化
・ヒートパイプの/ 極薄化 / 自励振動型 / ループ型、 並列細管熱輸送デバイスの開発動向
・沸騰冷却 / 磁性流体 / 電気流体力学(EHD) 現象を利用した、熱輸送デバイスの開発
・新しい熱輸送現象として注目される「表面フォノンポラリトン」の原理と応用展開
・5G 対応スマートフォンおよびミニ基地局の放熱対策部品の事例を製品分解をもとに解説
金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-
・リチウム / 亜鉛 / 水素吸蔵合金 / アルミニウム / 鉄など、
負極金属材料別の金属空気二次電池の開発動向とその課題。
・更なる性能向上のための正極(空気極) / 電解質の開発動向
・電池の機能・効率の最大化を目指したセル形状とスタック構造
・マテリアルズインフォマティクス(MI)による電池材料探索技術
中国における車載リチウムイオン電池のリユース・リサイクル動向と市場展望
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7【製本版 + ebook】最新ディスプレイ技術トレンド 2020
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7最新ディスプレイ技術トレンド 2020
環境発電・エネルギーハーベスティング技術―デバイス開発と応用展開―
~各種発電技術の仕組み・特徴、市場動向、先進的なデバイス・応用開発事例まで~
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
~中韓台、日本、欧米の企業動向、技術課題の現状・コスト考察、用途、中国イベントレビューなど~
リチウムイオン電池-性能向上への開発と車載用LiB業界動向-
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
自動車パワートレーンの電動化/省燃費技術/環境規制の今後の動向
~電動化(48V,PHEV,EV等)技術、主要国のEV化方針、電動化戦略、今後の自動車~
サーマルマネジメント材料技術
~自動車・住宅での熱マネジメントから、断熱材・遮熱材・熱伝導・排熱利用技術まで~
目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南
自動車熱マネジメント・空調技術
~暖機、排熱利用、駆動源別熱交換器・空調システム、内外装、PCU・モータ・バッテリー冷却まで~
ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ:真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構の理解とプロセス制御・成膜事例
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
車載用ディスプレイ・操作インターフェース~自動運転・高度情報化時代のHMIとその要素技術~
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ1[FOWLP・FOPLP/混載部品化]次世代半導体パッケージの開発動向と今後必要なパッケージング・材料技術
<樹脂-金属・セラミックス・ガラス・ゴム>異種材接着/接合技術
2017 車載カメラ 徹底解説(改定版)+PDFデータ付
生体データ活用の最前線~スマートセンシングによる生体情報計測とその応用~
ディーゼルエンジン排気浄化における触媒材料およびシステムの開発・要素技術
プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術
リチウムイオン二次電池の長期信頼性と性能の確保
エポキシ樹脂の○○化/機能性の向上
自動車用48V電源システム欧州勢の思惑と日本企業が目指すべき技術開発の方向性
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第4版)
カーボンブラック 全容理解と配合の技術
超撥水・超撥油・滑液性表面の技術
塗布型透明導電膜の材料開発と成膜・パターン形成技術
<一発必中シリーズ書籍 第3弾>ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策
シリコーン 全容理解と活用の技術
自動車排熱回生技術搭載・実用化に向けたデバイス開発・システム化技術
懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術
プリンテッドエレクトロニクス用導電性(ナノ)インクの設計・開発とプロセス最適化
生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
ミスのない難局打開の“造粒技術”~トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承~
微粒子最密充填のための粒度分布・粒子形状・表面状態制御
未利用工場排熱の有効活用技術と実用展開~要素技術の開発・高性能化と導入事例・システム~
リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術
<ebook+書籍(第3版) セット申込み>レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
ディジタルコンバータの回路と制御設計の基礎
-感覚の定量化、材料技術、デザイン、評価技術-五感で捉える自動車内装・室内空間の快適化技術大全
長期信頼性・高耐久性を得るための接着/接合における試験評価技術と寿命予測
難燃化の最新技術と難燃剤の選定・使用法
新しい磁気センサとその応用
高効率蓄熱技術の開発
<一発必中シリーズ書籍 第2弾>正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
機能性ハードコート材料技術
目からウロコの導電性組成物 設計指南
“新”光学レンズ技術
~基礎から密着性・処理・評価がわかる!~無電解めっき技術
<一発必中シリーズ書籍 第1弾>欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
イオン伝導体の材料技術と測定方法
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第3版)
水素製造・吸蔵・貯蔵材料と安全化
剥離対策と接着・密着性の向上
高分子絶縁材料技術とその実例・評価
クリーンルームの基礎と汚染対策、作業員教育
薄膜の機械的物性と不良対策・高品質化
リビング重合技術 高度な制御を可能にする精密重合と応用展開 NEW
リビング重合(精密重合)によるポリマー構造制御・高機能化を加速させる基礎・応用事例
【製本版 + ebook版】インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版]
グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
~車載電池の市場・企業動向/充電インフラ・部材・新規電池技術・リユースリサイクルまで~
【製本版 + ebook版】グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~
~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~
パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
~xEV向けに採用・市場が拡大するSiCパワーモジュールで求められる技術を整理~
~高温動作・損失低減・小型化などへの対応に向けた構成材料・実装・モジュール構造技術~
半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
~微細化・高集積化・難加工基板への対応で重要性が増すCMP技術の進展~
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~
プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
光半導体とそのパッケージング・封止技術
~LED,レーザ,フォトダイオード,光ICなど、光半導体の種類・原理・用途から
封止・材料技術、ディスプレイや高速通信など先端応用に関わる開発課題まで~
グリーン燃料とグリーン化学品製造―技術開発動向とコスト―
グリーン水素/CO2回収/アンモニア合成/バイオメタン・LPG・エタノール
グリーン液体燃料・e-fuel/バイオナフサ・化学品製造の世界の動向
金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術
高周波対応基板の材料・要素技術の開発動向
CO2の分離回収・有効利用技術
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版 + ebook版】環境配慮型プラスチック~普及に向けた材料開発と応用技術~
【製本版 + ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向
【製本版 + ebook版】マイクロ LED ディスプレイ―市場と要素技術の開発動向―
プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
UV硬化樹脂の開発動向と応用展開
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用
意匠性を高める顔料技術
小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開
・小型化/高機能化する電子デバイスに求められるサーマルマネジメント技術の進化
・ヒートパイプの/ 極薄化 / 自励振動型 / ループ型、 並列細管熱輸送デバイスの開発動向
・沸騰冷却 / 磁性流体 / 電気流体力学(EHD) 現象を利用した、熱輸送デバイスの開発
・新しい熱輸送現象として注目される「表面フォノンポラリトン」の原理と応用展開
・5G 対応スマートフォンおよびミニ基地局の放熱対策部品の事例を製品分解をもとに解説
金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-
・リチウム / 亜鉛 / 水素吸蔵合金 / アルミニウム / 鉄など、
負極金属材料別の金属空気二次電池の開発動向とその課題。
・更なる性能向上のための正極(空気極) / 電解質の開発動向
・電池の機能・効率の最大化を目指したセル形状とスタック構造
・マテリアルズインフォマティクス(MI)による電池材料探索技術
中国における車載リチウムイオン電池のリユース・リサイクル動向と市場展望
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7【製本版 + ebook】最新ディスプレイ技術トレンド 2020
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ7最新ディスプレイ技術トレンド 2020
環境発電・エネルギーハーベスティング技術―デバイス開発と応用展開―
~各種発電技術の仕組み・特徴、市場動向、先進的なデバイス・応用開発事例まで~
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ6マイクロLED市場・技術トレンド
~中韓台、日本、欧米の企業動向、技術課題の現状・コスト考察、用途、中国イベントレビューなど~
【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化-ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-
リチウムイオン電池-性能向上への開発と車載用LiB業界動向-
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ5最新ディスプレイ技術トレンド 2019
自動車パワートレーンの電動化/省燃費技術/環境規制の今後の動向
~電動化(48V,PHEV,EV等)技術、主要国のEV化方針、電動化戦略、今後の自動車~
サーマルマネジメント材料技術
~自動車・住宅での熱マネジメントから、断熱材・遮熱材・熱伝導・排熱利用技術まで~
目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南
自動車熱マネジメント・空調技術
~暖機、排熱利用、駆動源別熱交換器・空調システム、内外装、PCU・モータ・バッテリー冷却まで~
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【ATRスペクトル版】改定第2版
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【補正ATRスペクトル版】
- Takayama Library -プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【透過スペクトル版】改定第2版
ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ:真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ4最新ディスプレイ技術トレンド 2018
プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構の理解とプロセス制御・成膜事例
スケールアップ・ダウン検討/失敗例/解決(対処)法45の事例
セルロースナノファイバーの均一分散と複合化
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ3マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向
超親水・親油性表面の技術
狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ2最新ディスプレイ技術トレンド 2017
車載用ディスプレイ・操作インターフェース~自動運転・高度情報化時代のHMIとその要素技術~
<テクニカルトレンドレポート> シリーズ1[FOWLP・FOPLP/混載部品化]次世代半導体パッケージの開発動向と今後必要なパッケージング・材料技術
<樹脂-金属・セラミックス・ガラス・ゴム>異種材接着/接合技術
2017 車載カメラ 徹底解説(改定版)+PDFデータ付
生体データ活用の最前線~スマートセンシングによる生体情報計測とその応用~
ディーゼルエンジン排気浄化における触媒材料およびシステムの開発・要素技術
プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術
リチウムイオン二次電池の長期信頼性と性能の確保
エポキシ樹脂の○○化/機能性の向上
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第4版)
カーボンブラック 全容理解と配合の技術
【新装増補版】燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤の分離分析方法
微粒子スラリーの分散・凝集状態と分散安定性の評価
超撥水・超撥油・滑液性表面の技術
熱可塑性CFRP 技術集―材料・成形・加工・リサイクル―
塗布型透明導電膜の材料開発と成膜・パターン形成技術
<一発必中シリーズ書籍 第3弾>ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策
シリコーン 全容理解と活用の技術
自動車排熱回生技術搭載・実用化に向けたデバイス開発・システム化技術
【ebook版】【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術
プリンテッドエレクトロニクス用導電性(ナノ)インクの設計・開発とプロセス最適化
生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
ミスのない難局打開の“造粒技術”~トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承~
微粒子最密充填のための粒度分布・粒子形状・表面状態制御
未利用工場排熱の有効活用技術と実用展開~要素技術の開発・高性能化と導入事例・システム~
リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術
<ebook+書籍(第3版) セット申込み>レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
-感覚の定量化、材料技術、デザイン、評価技術-五感で捉える自動車内装・室内空間の快適化技術大全
長期信頼性・高耐久性を得るための接着/接合における試験評価技術と寿命予測
[新装版]界面活性剤の選択方法と利用技術【使用目的・対象物質別】
難燃化の最新技術と難燃剤の選定・使用法
新しい磁気センサとその応用
高効率蓄熱技術の開発
<一発必中シリーズ書籍 第2弾>正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
機能性ハードコート材料技術
コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所
目からウロコの導電性組成物 設計指南
“新”光学レンズ技術
~基礎から密着性・処理・評価がわかる!~無電解めっき技術
粉体・微粒子のサイズリダクション(粉砕・分級)技術-最適化と操作ノウハウ-
<一発必中シリーズ書籍 第1弾>欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―
イオン伝導体の材料技術と測定方法
微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第3版)
バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集
水素製造・吸蔵・貯蔵材料と安全化
剥離対策と接着・密着性の向上
高分子絶縁材料技術とその実例・評価
- Takayama Library -プラスチック用添加剤の赤外吸収スペクトル&化合物ガイド
クリーンルームの基礎と汚染対策、作業員教育
薄膜の機械的物性と不良対策・高品質化
界面活性剤の選択方法と利用技術【使用目的・対象物質別】
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
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グリーン燃料とグリーン化学品製造―技術開発動向とコスト―
グリーン水素/CO2回収/アンモニア合成/バイオメタン・LPG・エタノール
グリーン液体燃料・e-fuel/バイオナフサ・化学品製造の世界の動向
高周波対応基板の材料・要素技術の開発動向
CO2の分離回収・有効利用技術
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版 + ebook版】環境配慮型プラスチック~普及に向けた材料開発と応用技術~
プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
UV硬化樹脂の開発動向と応用展開
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用
小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開
・小型化/高機能化する電子デバイスに求められるサーマルマネジメント技術の進化
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マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
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サーマルマネジメント材料技術
~自動車・住宅での熱マネジメントから、断熱材・遮熱材・熱伝導・排熱利用技術まで~
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レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
ディジタルコンバータの回路と制御設計の基礎
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~基礎から密着性・処理・評価がわかる!~無電解めっき技術
イオン伝導体の材料技術と測定方法
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第3版)
カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集
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高分子絶縁材料技術とその実例・評価
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【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
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サーマルマネジメント材料技術
~自動車・住宅での熱マネジメントから、断熱材・遮熱材・熱伝導・排熱利用技術まで~
医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域> NEW
【製本版+ebook版】医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域> NEW
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【遺伝子治療用製品開発/カルタヘナ法/ウイルスベクター/遺伝子治療用製品特許戦略/PMDA相談/市販後安全対策/CAR-T細胞/ゲノム編集】
【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【遺伝子治療用製品開発/カルタヘナ法/ウイルスベクター/遺伝子治療用製品特許戦略/PMDA相談/市販後安全対策/CAR-T細胞/ゲノム編集】
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-
【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-
【製本版+ebook版】<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】
<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】
【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
【製本版+ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】
【製本版+ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】
【製本版+ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】
核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】
【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート
【製本版+ebook版】Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版+ebook版】
Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【製本版+ebook版】【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善
【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善
【製本版+ebook版】改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)
【製本版+ebook版】
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)
【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価
【製本版+ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価
【製本版+ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』
【製本版+ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
【製本版+ebook版】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
【製本版+ebook版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【製本版+ebook版】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
【製本版+ebook版】再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略
【 医薬品製造工場・試験室 】紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際
【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【改正GMP省令対応シリーズ1】ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化-ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-
【ebook版+製本版】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定
医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例
★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察
―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説―グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA
―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
スケールアップ・ダウン検討/失敗例/解決(対処)法45の事例
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
≪3極・PIC/S査察指摘事例≫洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定
データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式
環境モニタリング(頻度,ポイント設定,判定基準)と衛生管理基準・SOP作成方法
PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
ASEAN CTD 作成・申請対応と各国特有の薬事制度/要求事項
【要点をわかりやすく学ぶ】PIC/S GMP Annex15 適格性評価とバリデーション
≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント
医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察
ICH M7 変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法
3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
【ebook版】【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
【 微生物図鑑 】培養・同定と汚染制御 Vol.1 真菌
懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術
生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
ミスのない難局打開の“造粒技術”~トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承~
<ebook+製本版>原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
<AIDE MEMOIREシリーズ! 第2弾>原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
≪指摘を減らすヒント/記載理由の解説書つき≫すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集
<ebook+製本版>微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
【ebook+Excel管理手順書サンプルデータ】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ
<ebook+書籍(第3版) セット申込み>レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門
ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
【 洗 浄 全 集 】製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応
新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説
コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所
【PIC/S GMP 査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
<ebook+製本版>PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応
意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ2】システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
粉体・微粒子のサイズリダクション(粉砕・分級)技術-最適化と操作ノウハウ-
バイオ(抗体)医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性、ウイルス安全性への対応
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法
【イーラーニングBOOK16】最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法
プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善
【イーラーニングBOOK17】グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法PIC/Sの動向と改定版ANNEX11セミナー
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第3版)
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
GAMP5,FDA,ANNEX11に対応した【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き
バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ1】医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
現場レベルでの皮膚測定・評価~トラブル事例・対策~[新装版]
新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
薬効薬理試験(「ホ」項)における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
品質(「ロ」・「ハ」項)試験における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>
QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例
★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察
【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント
≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用
意匠性を高める顔料技術
医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>
ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ:真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例
スケールアップ・ダウン検討/失敗例/解決(対処)法45の事例
狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集
ー美容雑誌VOCE連載企画「実験VOCE」17年に学ぶー化粧品の特徴・使用感の「見える化」データ集
レオロジーなんかこわくない!数式のないレオロジー入門(第4版)
[新装版]界面活性剤の選択方法と利用技術【使用目的・対象物質別】
微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング
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