【特集】医薬品・医療機器関連オンデマンドセミナー一覧

医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
各オンデマンドセミナーの詳細は各WEBページをぜひご覧ください。

▼オンデマンドセミナーの特徴▼

過去に開催されたセミナーを受講可能！
　過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます

申し込んだらすぐに視聴可能！
　申し込み後すぐにご視聴可能です
　テキスト資料についてもすぐに（３営業日以内）発送致します
　※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております

時間・場所を選ばずに視聴可能！
　視聴期間はお申込から10営業日間となっております。
　視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。

▼ 医薬品製造・GMP

2026年04月まで受付　国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策
2026年04月まで受付　ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
2026年05月まで受付　CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
2026年6月まで受付　GMPヒューマンエラー防止コース

Aコース　GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
Bコース　簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

2026年11月まで受付　FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性

▼ 医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤

2026年6月まで受付　品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】

【A1】データサイエンスの基礎
【A2】統計を用いた品質管理の手法
【B】分析法バリデーションへの応用
【C】安定性試験への応用
【D】プロセスバリデーションと品質年次照査への応用
【E】ロットの合否判定における統計
【F】QbDのための実験計画法

2026年6月まで受付　非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
2026年9月まで受付　ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点