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May 8, 2017
【特集】 医薬品・医療機器関連 オンデマンドセミナー一覧
医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
各オンデマンドセミナーの詳細は各WEBページをぜひご覧ください。
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▼オンデマンドセミナーの特徴▼
過去に開催されたセミナーを受講可能！
過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます
申し込んだらすぐに視聴可能！
申し込み後すぐにご視聴可能です
テキスト資料についてもすぐに（３営業日以内）発送致します
※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております
時間・場所を選ばずに視聴可能！
視聴期間はお申込から10営業日間となっております。
視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。
過去に開催されたセミナーを受講可能！
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視聴期間はお申込から10営業日間となっております。
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▼ 医薬品 製造・GMP
▼ 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
▼ 医薬品 バイオ・再生医療
2026年11月まで受付 グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
2026年12月まで受付 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外規制当局をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
2026年12月まで受付 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)
2026年12月まで受付 これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～
2027年01月まで受付 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
2027年02月まで受付 グローバル開発にむけた再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント
2027年02月まで受付 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ
2027年02月まで受付 バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
2027年02月まで受付 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
2027年04月まで受付 抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
2027年04月まで受付 バイオ医薬品に残存するHCPの測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
▼ 医薬品 化学プロセス・研究
2027年02月まで受付 凍結乾燥の最適な条件設定の考え方と設備導入・バリデーション・スケールアップ・失敗事例と対策
▼ 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
▼ 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
▼ 医薬品 製品戦略・マーケティング
2026年10月まで受付 再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略
2026年12月まで受付 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準
▼ 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
▼ 医療機器 開発・薬事・製造
2026年11月まで受付 FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性
▼ 化粧品 開発・マーケティング
2026年10月まで受付 GMPヒューマンエラー防止コース
Aコース GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
Bコース 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
Bコース 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
2026年11月まで受付 FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性
2026年12月まで受付 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
2026年12月まで受付 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
2026年12月まで受付 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）
2027年2月まで受付 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔初心者コース〕〔実務者コース〕
2027年2月まで受付 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕
2027年2月まで受付 逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと
2027年2月まで受付 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
2027年2月まで受付 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕
2027年2月まで受付 逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと
2027年2月まで受付 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
▼ 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
2026年09月まで受付 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
2027年02月まで受付 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎
2027年02月まで受付 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
2027年2月まで受付 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎と応用
2027年02月まで受付 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎
2027年02月まで受付 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
2027年2月まで受付 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎と応用
2026年11月まで受付 グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
2026年12月まで受付 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外規制当局をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
2026年12月まで受付 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)
2026年12月まで受付 これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～
2027年01月まで受付 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
2027年02月まで受付 グローバル開発にむけた再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント
2027年02月まで受付 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ
2027年02月まで受付 バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
2027年02月まで受付 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
2027年04月まで受付 抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
2027年04月まで受付 バイオ医薬品に残存するHCPの測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
▼ 医薬品 化学プロセス・研究
2027年02月まで受付 凍結乾燥の最適な条件設定の考え方と設備導入・バリデーション・スケールアップ・失敗事例と対策
▼ 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
▼ 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
▼ 医薬品 製品戦略・マーケティング
2026年10月まで受付 再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略
2026年12月まで受付 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準
▼ 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
▼ 医療機器 開発・薬事・製造
2026年11月まで受付 FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性
▼ 化粧品 開発・マーケティング
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