医療機器
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May 8, 2017
新着とお知らせ
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2026.03.06
書籍「ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント(QRM)－アプローチ手法と具体的取組み事例」予約開始
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2025.03.26
書籍「欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L試験の分析法・安全性評価/管理閾値とリスク管理」予約開始
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2026.02.27
通信講座第1期（2026/5/13開講） ≪eラーニング≫研究・開発・技術者のための化学物質管理
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2026.02.27
通信講座第2期（2026/11/18開講） ≪eラーニング≫研究・開発・技術者のための化学物質管理
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2026.03.25
セミナー6/26 ICH-E6（R3）のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
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2026.03.23
セミナー5/19,28 凍結乾燥2日間コース「基礎・品質安定化/条件設定・スケールアップ」
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2026.03.17
セミナー5/20 化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
セミナー
番号 C260328
開催日
03月27日
04月13日
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260311
開催日
03月30日
04月13日
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更時の同等性評価および OOS・OOT対応とその統計学的視点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P260306
開催日
03月19日
03月26日
04月03日
04月09日
セミナー
番号 C260340
開催日
03月19日
04月06日
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260335
開催日
03月25日
04月07日
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260325
開催日
03月25日
04月08日
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260414
開催日
04月13日
04月14日
04月28日
セミナー
番号 C260440
開催日
04月15日
セミナー
番号 C260404
開催日
04月15日
04月20日
セミナー
番号 P260441
開催日
04月15日
04月16日
【２日間コース】＜IEC81001-1, IEC81001-5-1対応＞医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点／サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260441
開催日
04月16日
医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260425
開催日
04月17日
05月08日
技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド＜基礎から実践／トラブルシューティングとケーススタディ＞
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260406
開催日
04月17日
04月22日
セミナー
番号 C260434
開催日
04月21日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260433
開催日
04月22日
05月15日
《元Notified Body審査員が伝授》欧州医療機器規則（MDR）対応セミナー
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P260410
開催日
04月23日
04月30日
05月13日
05月19日
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース【初心者コース】 【実務者コース】
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260432
開催日
04月24日
05月18日
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260421
開催日
04月24日
05月18日
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O260331
開催日
04月24日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260316
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B260478
開催日
04月28日
ヒューマンエラー（ポカミス）の未然防止・撲滅の考え方と効果的なポカヨケの進め方
受講可能な形式：【ライブ配信（見逃し配信付）】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260501
開催日
05月13日
05月18日
セミナー
番号 C260502
開催日
05月14日
05月19日
セミナー
番号 C260503
開催日
05月15日
05月20日
セミナー
番号 P260517
開催日
05月19日
05月19日
05月28日
05月28日
05月28日
セミナー
番号 B260520
開催日
05月20日
＜脳波計測と応用技術＞脳波計測の基礎、無意識情報の可視化技術およびウェアラブル脳波計の最新動向
受講可能な形式：【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260534
開催日
05月20日
06月03日
化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260512
開催日
05月21日
06月04日
【グローバル開発にむけた】再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260527
開催日
05月21日
06月04日
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例／対策‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260523
開催日
05月22日
セミナー
番号 C260505
開催日
05月25日
セミナー
番号 C260513
開催日
05月27日
06月10日
バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260380
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d6
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d1
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d3
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d4
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d5
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d2
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260323
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260518
開催日
05月28日
06月11日
セミナー
番号 P260609
開催日
06月04日
06月11日
06月25日
06月25日
≪医療機器の保険収載戦略・最新動向≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260601
開催日
06月23日
06月26日
セミナー
番号 C260602
開催日
06月24日
06月29日
セミナー
番号 C260633
開催日
06月26日
07月13日
ICH-E6（R3）のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260603
開催日
06月29日
07月02日
セミナー
番号 H260325
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260395
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 EV260531
開講日
05月13日
第1期受講（2026年5月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 化学物質の危険有害性と法規制の基礎
テーマ２ 化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
テーマ３ 化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
テーマ４ 化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略
通信講座
番号 V260522
開講日
05月18日
通信講座
番号 L260631
開講日
06月18日
通信講座
番号 EV261131
開講日
11月18日
第2期受講（2026年11月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 化学物質の危険有害性と法規制の基礎
テーマ２ 化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
テーマ３ 化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
テーマ４ 化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略
通信講座
番号 EL251112
開講日
11月19日
受付終了
第2期受講（2025年11月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日
受付終了
第3期受講（2025年12月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解
テーマ２ 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
テーマ３ 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
テーマ４ 【実践編】 実サンプルでの分析から評価まで
通信講座
番号 L260132
開講日
01月20日
受付終了
通信講座
番号 EL260212
開講日
02月18日
受付終了
第3期受講（2026年2月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
通信講座
番号 L260312
開講日
03月18日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第1講 コンピュータ化システムバリデーション
第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第3講 データインテグリティの要件と対応
セミナー
番号 C260328
開催日
03月27日
04月13日
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260311
開催日
03月30日
04月13日
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更時の同等性評価および OOS・OOT対応とその統計学的視点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P260306
開催日
03月19日
03月26日
04月03日
04月09日
セミナー
番号 C260340
開催日
03月19日
04月06日
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み～当局が求める「治験の質」と「オーバークオリティー」～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260335
開催日
03月25日
04月07日
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260325
開催日
03月25日
04月08日
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260414
開催日
04月13日
04月14日
04月28日
セミナー
番号 C260440
開催日
04月15日
セミナー
番号 C260404
開催日
04月15日
04月20日
セミナー
番号 P260441
開催日
04月15日
04月16日
【２日間コース】＜IEC81001-1, IEC81001-5-1対応＞医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点／サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260441
開催日
04月16日
医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260425
開催日
04月17日
05月08日
技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド＜基礎から実践／トラブルシューティングとケーススタディ＞
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260406
開催日
04月17日
04月22日
セミナー
番号 C260434
開催日
04月21日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260433
開催日
04月22日
05月15日
《元Notified Body審査員が伝授》欧州医療機器規則（MDR）対応セミナー
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P260410
開催日
04月23日
04月30日
05月13日
05月19日
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース【初心者コース】 【実務者コース】
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260432
開催日
04月24日
05月18日
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260421
開催日
04月24日
05月18日
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O260331
開催日
04月24日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260316
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B260478
開催日
04月28日
ヒューマンエラー（ポカミス）の未然防止・撲滅の考え方と効果的なポカヨケの進め方
受講可能な形式：【ライブ配信（見逃し配信付）】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260501
開催日
05月13日
05月18日
セミナー
番号 C260502
開催日
05月14日
05月19日
セミナー
番号 C260503
開催日
05月15日
05月20日
セミナー
番号 P260517
開催日
05月19日
05月19日
05月28日
05月28日
05月28日
セミナー
番号 B260520
開催日
05月20日
＜脳波計測と応用技術＞脳波計測の基礎、無意識情報の可視化技術およびウェアラブル脳波計の最新動向
受講可能な形式：【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260534
開催日
05月20日
06月03日
化学プロセスで最低限必要となる理論化学と無駄なデータエラー・トラブル防止
受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260512
開催日
05月21日
06月04日
【グローバル開発にむけた】再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260527
開催日
05月21日
06月04日
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例／対策‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260523
開催日
05月22日
セミナー
番号 C260505
開催日
05月25日
セミナー
番号 C260513
開催日
05月27日
06月10日
バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260380
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d6
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d1
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d3
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d4
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d5
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d2
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260323
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260518
開催日
05月28日
06月11日
セミナー
番号 P260609
開催日
06月04日
06月11日
06月25日
06月25日
≪医療機器の保険収載戦略・最新動向≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C260601
開催日
06月23日
06月26日
セミナー
番号 C260602
開催日
06月24日
06月29日
セミナー
番号 C260633
開催日
06月26日
07月13日
ICH-E6（R3）のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C260603
開催日
06月29日
07月02日
セミナー
番号 H260325
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260395
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 EV260531
開講日
05月13日
第1期受講（2026年5月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 化学物質の危険有害性と法規制の基礎
テーマ２ 化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
テーマ３ 化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
テーマ４ 化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略
通信講座
番号 V260522
開講日
05月18日
通信講座
番号 L260631
開講日
06月18日
通信講座
番号 EV261131
開講日
11月18日
第2期受講（2026年11月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 化学物質の危険有害性と法規制の基礎
テーマ２ 化審法・安衛法に基づく新規化学物質の事前申請と開発計画立案の実務
テーマ３ 化学品の危険有害性情報伝達とSDS・ラベル、主要関連法規の基礎
テーマ４ 化学品ライフサイクル全体のリスク管理と製品化戦略
通信講座
番号 EL251112
開講日
11月19日
受付終了
第2期受講（2025年11月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日
受付終了
第3期受講（2025年12月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ１ 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解
テーマ２ 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
テーマ３ 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
テーマ４ 【実践編】 実サンプルでの分析から評価まで
通信講座
番号 L260132
開講日
01月20日
受付終了
通信講座
番号 EL260212
開講日
02月18日
受付終了
第3期受講（2026年2月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】
テーマ1「製造管理と品質管理 の基準（GMP）と品質保証の考え方」
テーマ2「品質マネジメントシステム（QMS）とバリデーション設計の考え方」
テーマ3「再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の製品開発の特徴」
テーマ4「細胞加工製品製造における構造設備と管理監督システム」
通信講座
番号 L260312
開講日
03月18日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第1講 コンピュータ化システムバリデーション
第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第3講 データインテグリティの要件と対応
セミナー
番号 H260331
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260331c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更時の同等性評価および OOS・OOT対応とその統計学的視点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O260331
開催日
04月24日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260316
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260380d2
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260323
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260380d1
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d3
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d4
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380d5
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260380
開催日
05月28日
セミナー
番号 H260325
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 H260395
開催日
09月29日
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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