書籍
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May 8, 2017
【ISO-13485:2016対応】
QMSひな形集一式
| 発刊日 | 2016年10月1日 |
|---|---|
| 体裁 | A4 MS-Word形式 |
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価格(税込)
各種割引特典
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1,276,000円
( E-Mail案内登録価格 1,276,000円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体1,160,000円＋税116,000円
E-Mail案内登録価格：本体1,160,000円＋税116,000円
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| 本書の発行元は(株)イーコンプライアンスとなるため、弊社での割引特典及びクーリングオフは対象外となります。 | |
| 備考 | 【本書式は、最新の規制要件や国際規格の発出に対応し、適宜更新しております】 |
| 発行 | 株式会社イーコンプライアンス |
【最新の規制要件や国際規格の発出に対応し、適宜更新しております】
ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR 820）に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR 820）に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
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