C241232 ：医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C241232(DDS特許)

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【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と
DDS技術の特許戦略

～どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析
＜抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療＞

◆ 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務 ◆
> 広くて強い特許とは、どのような特許か
> どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）
> どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定）
> 特許審査（拒絶理由）への対応

＜セミナーの狙い＞
▼医薬品モダリティの特許動向を把握し、特許出願の最適な方法を習得する。
▼医薬品モダリティの特許審査と登録特許の最近の傾向を習得する。
▼医薬品モダリティの最適な特許明細書・クレームの作成について習得する。
▼医薬品モダリティの最適な特許戦略の策定について習得する。

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

<関連書籍のご案内>※講師：加藤先生ご執筆※
『【全面改訂版】
医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴　』
　　【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!
　■B5判上製本 / 総頁:758頁

日時

【Live配信受講(アーカイブ付)】 2024年12月11日（水） 13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2025年1月7日（火）まで受付（配信期間：1/7～1/21）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）

※1名受講：37,400円 ( S&T会員受講料 35,640円 )　
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　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
　　定価：本体34,000円＋税3,400円
　　E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

特典

当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります

オンライン配信

■ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
■アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

青山特許事務所 顧問弁理士 加藤浩氏
【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】

【主なご専門／業務】知的財産法／大学教授、弁理士
【講師紹介】

セミナー趣旨

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療、リソソームなどの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発が推進され、研究成果が特許出願されています。このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの実用化とDDS技術」について、特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析したうえで、今後の特許実務や特許戦略の在り方について解説します。

◆講習会のねらい◆
この講習会では、以下の事項の習得をねらいとする。
・医薬品モダリティの特許動向を把握し、特許出願の最適な方法を習得する。
・医薬品モダリティの特許審査と登録特許の最近の傾向を習得する。
・医薬品モダリティの最適な特許明細書・クレームの作成について習得する。
・医薬品モダリティの最適な特許戦略の策定について習得する。

セミナー講演内容

１．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の現状と課題
　1.1 医薬品モダリティの実用化の現状
　1.2 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向
　1.3 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性

２．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向
　2.1 抗体医薬
　　（抗体の構造改変、薬物抗体複合体、二重特異性抗体、次世代抗体など）
　2.2 核酸医薬
　　（核酸の構造改変、核酸-リガンド-複合体、脂質ナノ粒子の利用など）
　2.3 低分子医薬・中分子医薬
　　（プロドラッグ、結晶多型・水和物、リポソーム、磁性ビーズ、環状ペプチドなど）
　2.4 再生医療・細胞治療
　　（リソソーム、オルガノイド、スフェロイド、免疫療法、ゲノム編集など）

３．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題
　3.1 特許出願のタイミングと注意点
　3.2 研究開発に必要な特許調査の注意点
　3.3 研究開発戦略と特許戦略の一体化
　3.4 今後の研究開発戦略の方向性

４．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務
　4.1 広くて強い特許とは、どのような特許か
　4.2 どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）
　4.3 どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定）
　4.4 特許審査（拒絶理由）への対応

５．医薬品モダリティの特許訴訟
　5.1 核酸の新規性要件
　　「スタッファー／フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁令和4年11月30日判決
　5.2 抗体の進歩性要件
　　「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁令和6年1月16日判決
　5.3 医薬発明の進歩性要件
　　「多糖類－タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決
　5.4 医薬発明の進歩性要件
　　「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日判決

６．今後の特許戦略の新たな視点（登録事例の分析）
　6.1 最近の特許審査と登録特許の傾向（権利化されたDDS特許事例など）
　6.2 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
　6.3 最適な特許明細書・クレームの提案
　6.4 医薬品モダリティの特許戦略の構築

　□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C241232(DDS特許)

医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略

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【研究開発動向：2時間セミナー】

医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【超入門】CSVセミナー
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【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
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【Live配信(アーカイブ配信付)】

【中級編】CSVセミナー
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【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査(試験操作調査と施設調査)手法
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英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

LNP（脂質ナノ粒子）製剤における品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成
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【研究開発動向：2時間セミナー】

動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計／スケールアップと大量培養における注意点
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
村山　浩一氏

ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

化粧品基準に基づく成分規制とスキンケア化粧品の成分特性を生かした処方設計・安定性確保 NEW
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜再生医療に求められる材料研究からのアプローチ＞再生医療足場材料の研究開発・作製技術、組織再生への応用と最新動向
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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント（入門講座）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 NEW
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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【製本版+ebook版】＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断（重要度区分）/当局査察】

【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】

【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
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【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
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