【オンデマンド配信】
晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
~結晶化現象の解析方法,結晶品質制御戦略を易しく解説~
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
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晶析は「粒子製造」と「高純度化」が同時に実現できる操作です。結晶性素材を取り扱うプロセスとその機会は多岐にわたり,応用範囲も多様化してきています。
本セミナーでは晶析操作の基礎から,核発生や結晶成長など,結晶化現象の解析方法,そして結晶品質の制御戦略までを易しく解説します。結晶多形制御や結晶形態改善などの実践的な話題についても概説します。
・結晶(種類・構造・機能性)に関する基礎知識
・核化,結晶成長現象の基礎知識
・結晶形態・結晶多形現象の基礎知識
・実用的な核化,結晶成長理論
日時 | 【オンデマンド配信】 2025年5月29日(木) 10:30~16:30 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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配布資料 |
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オンライン配信 |
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備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
セミナー講師
准教授 土岐 規仁 氏
講師紹介
【ご経歴】
平成18年4月 岩手大学工学部応用化学科 助教授
平成19年4月 岩手大学工学部応用化学科 准教授
平成21年4月 岩手大学工学部応用化学・生命工学科 准教授
平成22年5月 The University of Nottingham(英国ノッティンガム大学)で研究(平成22年10月まで)
平成28年4月 岩手大学理工学部化学・生命理工学科 准教授
【受賞歴】
平成17年4月 化学工学会奨励賞 受賞:化学工学会、2005
平成18年4月 平成18年度文部科学大臣表彰 若手科学者賞 受賞:2006
平成20年4月 2008年度化学工学論文集優秀論文賞 受賞
平成20年4月 Outstanding Paper Award of 2008(化学工学会) 受賞
セミナー趣旨
そこでこの講演では,晶析操作の基礎から,核発生や結晶成長など,結晶化現象の解析方法,そして結晶品質の制御戦略までを易しく解説します。また,結晶多形制御や結晶形態改善などの実践的な話題についても概説します。
セミナー講演内容
1-1 晶析の目的
1-2 固体材料創製,医薬品製造と晶析
1-3 結晶構造と物性
2.晶析現象
2-1 固液平衡と結晶化推進力
2-2 核発生,結晶成長
2-3 粒径分布,個数密度,結晶純度
3.晶析操作と晶析装置
3-1 晶析操作
3-2 晶析装置
3-3 晶析装置内の撹拌・混合
3-4 結晶多形現象
3-5 結晶形態,結晶粒径分布変化
3-6 撹拌作用と結晶品質との関係
3-7 撹拌操作とスケールアップ
4.最新トピックス
5.まとめ
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<点鼻・経鼻製剤の現状と展望>基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー
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<点鼻・経鼻製剤の現状と展望>基礎と応用から製剤設計と開発
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開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ〔どのレベルまでするのが妥当か〕
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 NEW
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
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Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
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【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
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リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
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EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
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★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
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『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
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≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
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≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
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医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法
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IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
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《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
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【GMP担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー(2025年1,2月開催限定で33,000円)
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アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応―欧米企業での承認事例(再生医療等製品、ワクチン、抗体など)―
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
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医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理 ~UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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【Part 1:基礎編】&【Part 2:応用編】(薬物)国際共同治験とモニタリング基礎知識(Part 1)の習得 ~ 応用力(Part 2)を身につける
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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【Part 2:応用編】(薬物)国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
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臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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非臨床試験における試験委受託時と報告書レビューの留意点
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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薬物の消化管吸収について-評価・予測<消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い>
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策―撹拌,反応,晶析,ろ過などのスケールアップポイント―
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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イチから始めるヘアケア化粧品の処方設計とトレンドを抑えた商品開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法~分かりやすい文章の書き方のスキルアップ~
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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非経口剤の血漿中濃度推移の解析- in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション -
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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医薬品開発における医薬用途の特許戦略<用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務>
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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<点鼻・経鼻製剤の現状と展望>基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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<点鼻・経鼻製剤の現状と展望>基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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<点鼻・経鼻製剤の現状と展望>基礎と応用から製剤設計と開発
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ〔どのレベルまでするのが妥当か〕
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
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R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき(した方がいい)ポイントとリスク対応の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(特許分析に基づく急務な対応)~生成AIを活用した登録特許の事例分析~
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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海外製品導入/導出品のCTD-Q(CMC申請資料)作成の留意点と照会事項削減のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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医薬品リスク管理計画~リスク最小化策の最適化と効果評価~
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MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)<ガイドラインと動物からの予測>(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【Live配信】
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ヒトにおける薬物動態予測(1)<ガイドラインと動物からの予測>
受講可能な形式:【Live配信】
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適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム(QMS省令)構築・運用とリスクマネジメントの手法
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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《解析ツールを使って学べる》 QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い
受講可能な形式:【Live配信】
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非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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ヒトにおける薬物動態予測(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【Live配信】
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微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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ICH E6(R3)が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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【オンデマンド配信】《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
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【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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PK/PD解析 入門講座-ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス-<データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解>
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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グローバルファーマコビジランス監査の実践~CAPA効果確認と体制構築~
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CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ NEW
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医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 NEW
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 NEW
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 NEW
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
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医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 NEW
受講可能な形式:【Live配信】のみ
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治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
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Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
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【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
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リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
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EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
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★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
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『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
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≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
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≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
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医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法
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IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
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