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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
～無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
【Live配信受講者 特典のご案内】
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PIC/S-GMP Annex1の改正により、医薬品品質システム（PQS）が取り込まれ、
品質リスク管理や新技術の⼿順などに焦点を当てられた他、
汚染管理戦略（CCS）の策定と実施が要求された事により、設備機器の維持管理、作業員の適格性の確保、無菌性保証に関するバリデーション、環境モニタリングなど、汚染の制御を要するための戦略が必要とされる。
本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を、
PIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。
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PIC/S-GMP Annex1の改正により、医薬品品質システム（PQS）が取り込まれ、
品質リスク管理や新技術の⼿順などに焦点を当てられた他、
汚染管理戦略（CCS）の策定と実施が要求された事により、設備機器の維持管理、作業員の適格性の確保、無菌性保証に関するバリデーション、環境モニタリングなど、汚染の制御を要するための戦略が必要とされる。
本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を、
PIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。
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♢得られる知識♢
・PIC/S Annex 1の理解
・PIC/S Annex 1 で求める汚染管理戦略（CCS）の理解
・無菌の定義
・無菌保証の考え方
・無菌環境の管理
・無菌医薬品製造管理
・各種滅菌法
・PIC/S Annex 1の理解
・PIC/S Annex 1 で求める汚染管理戦略（CCS）の理解
・無菌の定義
・無菌保証の考え方
・無菌環境の管理
・無菌医薬品製造管理
・各種滅菌法
| 日時 | 【Live配信】 2025年5月12日（月） 10:30～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2025年5月26日（月） まで受付（配信期間：5/26～6/9） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 定価：本体40,000円＋税4,000円 E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送) | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
セミナー趣旨
本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。
PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、2022年9月19日に発出された。また、2023年6月21日付でPE 009-17と題して、Annex 1改訂最終版が発出され8月25日に発効した。
これには、「医薬品品質システム」が取り込まれ、品質リスク管理や新技術の⼿順（アイソレータ技術やシングルユースシステムの使用）などに焦点を当てている。改訂の重要注目要件の1つとして、無菌性保証の観点から全体の汚染管理戦略（CCS）の策定と実施を求めていることも注目される。無菌医薬品の製造管理には「戦略」が必要であるということである。
PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、2022年9月19日に発出された。また、2023年6月21日付でPE 009-17と題して、Annex 1改訂最終版が発出され8月25日に発効した。
これには、「医薬品品質システム」が取り込まれ、品質リスク管理や新技術の⼿順（アイソレータ技術やシングルユースシステムの使用）などに焦点を当てている。改訂の重要注目要件の1つとして、無菌性保証の観点から全体の汚染管理戦略（CCS）の策定と実施を求めていることも注目される。無菌医薬品の製造管理には「戦略」が必要であるということである。
セミナー講演内容
１．無菌操作法による無菌医薬品の製造
1.1 無菌とは？保証とは？
２．日本の法体系とGMP
2.1 日本の法体系
2.2 GMP省令と薬局等構造設備規則
2.3 改正GMP省令の公布と施行
2.4 改正GMP省令の条文構成
2.5 無菌保証のために遵守すべき指針
2.5.1 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針
３．無菌操作エリアで遵守すべき事項
3.1 教育訓練で身に着けておくこと
3.2 無菌室内での作業者の行動制限
3.3 無菌室入室基準
3.4 手洗い方法（衛生管理の基本）
４．無菌操作エリアの環境管理
4.1 微粒子＆微生物管理
4.2 最重要区域（Critical Core）という考え方
4.3 微粒子＆微生物制御に影響を及ぼす因子
５．PIC/S Annex1 による無菌医薬品製造
5.1 PIC/Sとは
5.2 PIC/S-GMPガイド
5.3 PIC/S-GMPガイドの概要
5.4 改訂Annex1改訂概要
5.5 改正PIC/S‐GMP Annex1の構成
5.6 PIC/S-GMP Annex 1 の発出後の措置
６．PIC/S‐GMP Annex1のポイント
6.1 適用範囲
6.2 汚染管理戦略（CCS）
6.3 CCSの考え方
6.3.1 無菌室搬入品管理
７．医薬品品質システム／PQS
7.1 医薬品品質システムとは
7.2 無菌製剤製造のPQS要件
８．無菌医薬品製造の環境管理と製造管理（Annex1要求事項も踏まえて）
8.1 無菌室の要求事項
8.2 バリア技術
8.2.1 アイソレータ／RABSの例
8.3 クリーンルームおよびクリーンエア機器の認定
8.4 消毒
8.4.1 消毒剤の効果と作用機構
8.4.2 芽胞菌とは？
8.4.3 殺芽胞剤とは？
8.5 用水設備の要件
8.6 クリーン蒸気の要件
8.7 使用するガスの要件
8.8 職員に求められること
8.8.1 作業前後における無菌服の表面微生物数
8.8.2 無菌ガウン着用および無菌行動のための訓練
8.9 最終滅菌製品の要求事項
8.10 無菌操作法製造製品の要求事項
8.10.1 密封性試験（シール完全性）
8.10.2 キャッピング
8.10.3 外観検査
8.11 滅菌バリデーション
8.12 滅菌記録
8.13 滅菌法の種類
8.13.1 湿熱滅菌法
8.13.2 乾熱滅菌法
8.13.3 酸化エチレン（EO）ガス滅菌法
8.13.4 ろ過滅菌法
8.13.5 フィルターバリデーション
8.14 ブローフィルシール（BFS）
8.15 凍結乾燥法
8.16 シングルユースシステム（SUS）
8.17 環境モニタリング
8.17.1 環境モニタリングプログラム
8.17.2 環境モニタリング_総微粒子
8.17.3 環境モニタリング_微生物
8.18 アセプティック・プロセス・シミュレーション（APS）
8.19 品質管理（QC）
9. FDA の無菌管理に関するWarning Letter（例）
□ 質疑応答 □
1.1 無菌とは？保証とは？
２．日本の法体系とGMP
2.1 日本の法体系
2.2 GMP省令と薬局等構造設備規則
2.3 改正GMP省令の公布と施行
2.4 改正GMP省令の条文構成
2.5 無菌保証のために遵守すべき指針
2.5.1 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針
３．無菌操作エリアで遵守すべき事項
3.1 教育訓練で身に着けておくこと
3.2 無菌室内での作業者の行動制限
3.3 無菌室入室基準
3.4 手洗い方法（衛生管理の基本）
４．無菌操作エリアの環境管理
4.1 微粒子＆微生物管理
4.2 最重要区域（Critical Core）という考え方
4.3 微粒子＆微生物制御に影響を及ぼす因子
５．PIC/S Annex1 による無菌医薬品製造
5.1 PIC/Sとは
5.2 PIC/S-GMPガイド
5.3 PIC/S-GMPガイドの概要
5.4 改訂Annex1改訂概要
5.5 改正PIC/S‐GMP Annex1の構成
5.6 PIC/S-GMP Annex 1 の発出後の措置
６．PIC/S‐GMP Annex1のポイント
6.1 適用範囲
6.2 汚染管理戦略（CCS）
6.3 CCSの考え方
6.3.1 無菌室搬入品管理
７．医薬品品質システム／PQS
7.1 医薬品品質システムとは
7.2 無菌製剤製造のPQS要件
８．無菌医薬品製造の環境管理と製造管理（Annex1要求事項も踏まえて）
8.1 無菌室の要求事項
8.2 バリア技術
8.2.1 アイソレータ／RABSの例
8.3 クリーンルームおよびクリーンエア機器の認定
8.4 消毒
8.4.1 消毒剤の効果と作用機構
8.4.2 芽胞菌とは？
8.4.3 殺芽胞剤とは？
8.5 用水設備の要件
8.6 クリーン蒸気の要件
8.7 使用するガスの要件
8.8 職員に求められること
8.8.1 作業前後における無菌服の表面微生物数
8.8.2 無菌ガウン着用および無菌行動のための訓練
8.9 最終滅菌製品の要求事項
8.10 無菌操作法製造製品の要求事項
8.10.1 密封性試験（シール完全性）
8.10.2 キャッピング
8.10.3 外観検査
8.11 滅菌バリデーション
8.12 滅菌記録
8.13 滅菌法の種類
8.13.1 湿熱滅菌法
8.13.2 乾熱滅菌法
8.13.3 酸化エチレン（EO）ガス滅菌法
8.13.4 ろ過滅菌法
8.13.5 フィルターバリデーション
8.14 ブローフィルシール（BFS）
8.15 凍結乾燥法
8.16 シングルユースシステム（SUS）
8.17 環境モニタリング
8.17.1 環境モニタリングプログラム
8.17.2 環境モニタリング_総微粒子
8.17.3 環境モニタリング_微生物
8.18 アセプティック・プロセス・シミュレーション（APS）
8.19 品質管理（QC）
9. FDA の無菌管理に関するWarning Letter（例）
□ 質疑応答 □
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02月05日
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250124
開催日
01月22日
02月05日
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250116
開催日
01月24日
02月06日
《バッチプロセスでは適わない》マイクフローリアクターで実現する高速合成反応とAI活用による反応最適化プロセスの自動化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250109
開催日
01月23日
01月23日
02月06日
《日本企業が抑えるべき》中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C250223
開催日
02月07日
02月18日
セミナー
番号 C250108
開催日
01月27日
02月10日
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ― 最新薬事規制、外国臨床データの外挿戦略、リアルワールドデータ活用、DCT活用―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250105
開催日
01月28日
02月12日
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P250113
開催日
01月27日
01月27日
02月12日
02月17日
02月17日
03月05日
【Part 1：基礎編】＆【Part 2：応用編】（薬物）国際共同治験とモニタリング基礎知識(Part 1)の習得 ～ 応用力(Part 2)を身につける
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250113
開催日
01月27日
01月27日
02月12日
【Part 1：基礎編】（薬物）国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規―GCP省令、ICH-GCP、主要な海外(USA/EU)の法規等―
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250119
開催日
01月30日
02月12日
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250128
開催日
01月29日
02月13日
《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250212
開催日
02月14日
セミナー
番号 P250212
開催日
02月14日
02月21日
セミナー
番号 C250210
開催日
02月17日
日本のPV法規制とその特徴的要求事項ー欧米の法規制との比較をふまえ日本当局の要求を明確化ー
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250218
開催日
02月17日
02月17日
03月05日
【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250209
開催日
02月18日
CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250230
開催日
02月19日
02月19日
03月05日
医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250241
開催日
02月19日
03月06日
非臨床試験における試験委受託時と報告書レビューの留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250213
開催日
02月21日
セミナー
番号 C250229
開催日
02月21日
03月10日
デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250214
開催日
02月26日
《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250221
開催日
02月27日
03月13日
【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）
医薬品
セミナー
番号 C250211
開催日
02月28日
02月28日
03月17日
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応―欧米企業での承認事例（再生医療等製品、ワクチン、抗体など）―
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250228
開催日
02月28日
03月14日
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250309
開催日
03月06日
03月17日
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250307
開催日
03月07日
03月21日
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250302
開催日
03月14日
薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250322
開催日
03月17日
03月31日
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250341
開催日
03月17日
化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250333
開催日
03月18日
04月03日
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C250328
開催日
03月19日
03月19日
04月02日
イチから始めるヘアケア化粧品の処方設計とトレンドを抑えた商品開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C250303
開催日
03月24日
非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション －
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250332
開催日
03月24日
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250330
開催日
03月25日
04月22日
セミナー
番号 C250329
開催日
03月25日
04月08日
セミナー
番号 P250329
開催日
03月25日
04月08日
04月22日
セミナー
番号 C250308
開催日
03月27日
03月27日
04月10日
体外診断用医薬品の製造販売承認／認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250427
開催日
04月14日
05月07日
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントとリスク対応の考え方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 P250428
開催日
04月18日
04月25日
ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250428
開催日
04月18日
セミナー
番号 C250431
開催日
04月18日
04月18日
05月12日
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250414
開催日
04月23日
05月12日
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250429
開催日
04月25日
ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250521
開催日
05月16日
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H241217
開催日
05月29日
【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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