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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と
使用時の留意点及びトラブルシューティング
～より上手くHPLCを使いこなせる為のHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つノウハウ～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
【Live配信受講者 特典のご案内】
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HPLC（高速液体クロマトグラフィー）は医薬品分野、食品分野、化学工業分野、生化学分野、環境分野など幅広い分野の研究開発や管理などに活用されている手法です。HPLCを実際に使用する場合には操作方法の習得だけでなく、HPLCに関する基礎知識や使用時の留意点及びトラブルシューティングについても知っているとよりスムーズに分析できます。
本講座では、HPLC初心者の方が、より上手くHPLCを使いこなせるようにHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングなどについて述べます。
また、演者の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて述べます。
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HPLC（高速液体クロマトグラフィー）は医薬品分野、食品分野、化学工業分野、生化学分野、環境分野など幅広い分野の研究開発や管理などに活用されている手法です。HPLCを実際に使用する場合には操作方法の習得だけでなく、HPLCに関する基礎知識や使用時の留意点及びトラブルシューティングについても知っているとよりスムーズに分析できます。
本講座では、HPLC初心者の方が、より上手くHPLCを使いこなせるようにHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングなどについて述べます。
また、演者の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて述べます。
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♢得られる知識♢
・HPLC分析の基礎知識
・クロマトグラムの読み方と定性、定量について
・HPLC使用時の留意点、ノウハウ
・HPLCのメンテナンス
・HPLC分析時のトラブルシューティング
・医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例やHPLCに関する試験法
・HPLC分析の基礎知識
・クロマトグラムの読み方と定性、定量について
・HPLC使用時の留意点、ノウハウ
・HPLCのメンテナンス
・HPLC分析時のトラブルシューティング
・医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例やHPLCに関する試験法
| 日時 | 【Live配信】 2025年6月19日（木） 10:30～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2025年7月3日（木） まで受付（配信期間：7/3～7/17） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 定価：本体40,000円＋税4,000円 E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
元 株式会社東レリサーチセンター
水野 保子 氏 【講師紹介】
【講師略歴】
（株）東レリサーチセンターでバイオ分野の分析を担当。糖分析・タンパク分析を30年間担当し、抗体医薬品などの糖タンパク質医薬品の分析を他の受託分析会社にさきがけて、申請資料の信頼性の基準対応で実施。
【主なご業務】
糖分析、タンパク分析、脂質などのHPLC及びMSによる分析。
抗体などの糖タンパク質医薬品の特性解析（申請試料の信頼性の基準対応やGMPで実施）。
【活動等】
日本生化学会、日本糖質学会、質量分析学会、LC懇談会、
International Carbohydrate Synposiumなどで発表
水野 保子 氏 【講師紹介】
【講師略歴】
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抗体などの糖タンパク質医薬品の特性解析（申請試料の信頼性の基準対応やGMPで実施）。
【活動等】
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セミナー講演内容
１．HPLCの基礎
1.1.HPLCの原理
1.1.1.クロマトグラフィーとは？
1.1.2.HPLCとは？
1.2.装置構成
1.2.1.送液部（移動相供給部、送液ポンプ、ミキサー）
1.2.2.試料注入部（オートサンプラー、マニュアルインジェクター）
1.2.3.分離部（カラム、カラムオーブン）
1.2.4.検出器（紫外可視分光検出器、蛍光検出器、質量分析計など）
1.2.5.データ処理装置
1.3.分離モード（HPLCカラム）
1.3.1.充填剤基材の種類と特徴
1.3.2.物質の極性
1.3.3.分離モードの種類と特徴
２．HPLCのクロマトグラムの読み方と定性分析・定量分析
2.1.保持係数、理論段数、分離度などのパラメーターについて
2.2.定性分析・定量分析について
３．HPLC使用時の留意点とノウハウ
3.1.移動相調製時の留意点
3.2.試料溶液調製時の留意点
3.3.分析カラムの選択方法と分離条件の検討について
3.4.検出器の選択方法と使用時の留意点
４．医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例とHPLCに関する試験法について
4.1.医薬品分析におけるHPLCの適用事例
4.2.HPLCに関する局法の試験法について
５ . HPLC装置のメンテナンス(ISO、GMPで要求される点検など)
5.1.定期点検
5.2.使用時点検（送液ポンプ、オートサンプラー、検出器など）
6. HPLC分析において起こりやすいトラブル事例と解決方法
6.1.ベースラインが安定しない
6.2.ノイズの発生がみられる
6.3.圧力が通常より上昇する又は減少する
6.4.ピーク形状が異常になる
6.5.ピークが検出されない
6.6.ゴーストピークが出現する
6.7.ピーク面積の再現性がない
6.8.ピークの分離が不十分である
6.9.保持時間の再現性がない
□ 質疑応答 □
1.1.HPLCの原理
1.1.1.クロマトグラフィーとは？
1.1.2.HPLCとは？
1.2.装置構成
1.2.1.送液部（移動相供給部、送液ポンプ、ミキサー）
1.2.2.試料注入部（オートサンプラー、マニュアルインジェクター）
1.2.3.分離部（カラム、カラムオーブン）
1.2.4.検出器（紫外可視分光検出器、蛍光検出器、質量分析計など）
1.2.5.データ処理装置
1.3.分離モード（HPLCカラム）
1.3.1.充填剤基材の種類と特徴
1.3.2.物質の極性
1.3.3.分離モードの種類と特徴
２．HPLCのクロマトグラムの読み方と定性分析・定量分析
2.1.保持係数、理論段数、分離度などのパラメーターについて
2.2.定性分析・定量分析について
３．HPLC使用時の留意点とノウハウ
3.1.移動相調製時の留意点
3.2.試料溶液調製時の留意点
3.3.分析カラムの選択方法と分離条件の検討について
3.4.検出器の選択方法と使用時の留意点
４．医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例とHPLCに関する試験法について
4.1.医薬品分析におけるHPLCの適用事例
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５ . HPLC装置のメンテナンス(ISO、GMPで要求される点検など)
5.1.定期点検
5.2.使用時点検（送液ポンプ、オートサンプラー、検出器など）
6. HPLC分析において起こりやすいトラブル事例と解決方法
6.1.ベースラインが安定しない
6.2.ノイズの発生がみられる
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05月13日
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム（QMS省令）構築・運用とリスクマネジメントの手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250330
開催日
03月25日
04月22日
セミナー
番号 C250418
開催日
04月23日
05月12日
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250422
開催日
04月23日
セミナー
番号 C250414
開催日
04月23日
05月12日
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250419
開催日
04月23日
04月23日
05月12日
《解析ツールを使って学べる》 QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250443
開催日
04月24日
05月09日
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250442
開催日
04月24日
05月13日
非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250438
開催日
04月25日
05月14日
微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250429
開催日
04月25日
ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250441
開催日
04月25日
05月14日
ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250511
開催日
05月12日
05月26日
【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250528
開催日
05月12日
《実務経験者向け》適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250522
開催日
05月16日
05月30日
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250521
開催日
05月16日
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250524
開催日
05月20日
06月03日
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250520
開催日
05月21日
06月04日
グローバルファーマコビジランス監査の実践～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250513
開催日
05月22日
06月05日
セミナー
番号 C250534
開催日
05月23日
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250537
開催日
05月23日
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250540
開催日
05月27日
06月10日
化粧品を海外輸出する際に抑えるべき各国規制と届け出に係る情報
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 P250514
開催日
05月27日
07月29日
【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250514
開催日
05月27日
セミナー
番号 C250509
開催日
05月28日
06月11日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250508
開催日
05月28日
医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250516
開催日
05月28日
06月11日
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250217
開催日
05月29日
【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C250611
開催日
06月20日
06月20日
07月04日
注射剤（凍結乾燥製剤）内服固形剤（PTP錠剤包装）外用軟膏剤（チューブ包装）の製剤・包装工程の適格性評価の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P250332
開催日
06月23日
07月30日
セミナー
番号 C250632
開催日
06月23日
セミナー
番号 C250634
開催日
06月27日
撹拌・混合プロセスの基礎とラボ実験からのスケールアップ技術 NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C250633
開催日
06月30日
セミナー
番号 C250701
開催日
07月29日
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250801
開催日
08月29日
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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