C2505214：PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－ | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250521(PK/PD解析)

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン（【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

PK/PD解析　入門講座
－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－
＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

～PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介～

受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜＜2025年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※好評につき、2025年も下記予定にて開催いたします※

※順次HPUPしていきます。

■２月　2/14「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
2/21「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

■3月　3/14 「薬物の消化管吸収－評価・予測」
3/24 「非経口製剤の血漿中濃度」

■4月 4/18「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
4/25「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデルからの予測」

■5月 5/16「PK/PD解析入門」

■6月　「はじめての薬物動態学－基礎編」
「はじめての薬物動態学－解析編」

■7月　「薬物動態解析入門1－コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析1－コンパートメントモデル解析」

■8月　「薬物動態解析入門2－非コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析」

■9月　　「薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」
「実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論モデル解析」

■10月「創薬における薬物動態スクリーニング」

■11月　「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」

■12月　「バイオ医薬品の薬物動態学」

一番よく目にする「受容体占有率」とは何なのか、
受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。

PK/PD解析を行うには、
モデリング＆シミュレーション(M&S)の高度な知識・技術が必要で、
何をしてよいかわからないという意見も耳にします。
↓
まずは、受容体占有率から始めてみましょう。
（演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。）

■いくつかの解析事例の紹介
～睡眠導入剤、抗がん剤、SGLT阻害剤～
■創薬段階での目標臨床有効濃度の予測

～本セミナーは「初級、初中級、中級向き」～
⇒下記レベル表※の【レベル２~４】
※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

【Live配信(ZOOM)】 2025年5月16日（金） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

※1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割＞

過去に、同一セミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）
⇒ 復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）
過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、
【復習受講割】を選択し【 通信欄】に開催されたセミナー略称を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞
【2024年：PK/PD解析】

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時間がかかるもの、血漿中から薬物がなくなっても効果が残るもの、色々な作用の薬物があります。
これらの違いを知って、より効果的に治療するにはどうすればよいか、ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析が手助けしてくれます。このPK/PDという言葉は、最初に臨床第1相試験のガイドライン・ガイダンスで目にするかと思います。一番よく目にする受容体占有率とは何なのか、受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。まずは、受容体占有率から始めてはどうでしょうか。
本セミナーでは、基本的に初級、初中級の方を中心に行いますが、PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介するため、後半の一部は難しく感じるかもしれません。演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。例えば、臨床初回投与量の予測、1日1回と2回投与での投与量の予測、1回にするための半減期の予測等、1-コンパートメントモデルの知識があれば計算できる演習です。

初級、初中級、中級向き
※コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

1.　医薬品の開発とPK/PD解析

2.　ヒト関連ガイドライン
　　・日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験

3.　 PK/PD解析（講義と演習）
　(1) 薬物のターゲットに対する作用
　　・標的タンパクへの結合、受容体占有率、阻害率
　(2) PK/PD解析に用いるモデル
　　・PDモデル
　　・線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
　　・PK/PDモデル
　　・直接反応モデル
　　・薬効コンパートメントモデル
　　・間接反応モデル

4.　解析例
　（1）いくつかの解析事例の紹介
　　・睡眠導入剤
　　・抗がん剤
　　・SGLT阻害剤

5.　創薬段階での目標臨床有効濃度の予測
　　・承認薬のIn vitro薬効データと臨床用量での血漿中濃度との関係
　　　（日本薬物動態学会第34回年会発表）

6.　質疑応答

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セミナーセミナー番号:C250521(PK/PD解析)

PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

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1名分無料適用条件

<過去シリーズ受講割＞

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＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー
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＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発
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体外診断用医薬品の製造販売承認／認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策
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ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞ NEW
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ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞ NEW
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MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
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医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
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ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞ NEW
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【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ）
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核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価～脂質ナノ粒子の設計と標的疾患に適した投与ルートの役割～
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医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
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《日本企業が抑えるべき》中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策
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《バッチプロセスでは適わない》マイクフローリアクターで実現する高速合成反応とAI活用による反応最適化プロセスの自動化
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PV・MA・マーケ部門における医療情報データ(RWD)活用の実践【実習付】
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QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策
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《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査
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薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞
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薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践全2日間】
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【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得
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日本のPV法規制とその特徴的要求事項ー欧米の法規制との比較をふまえ日本当局の要求を明確化ー
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CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
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非臨床試験における試験委受託時と報告書レビューの留意点
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医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
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デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討
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薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞
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《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
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【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）

アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
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臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
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リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
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薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞
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化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―
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医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
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化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化
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イチから始めるヘアケア化粧品の処方設計とトレンドを抑えた商品開発
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CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～
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非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－
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