C250212：薬物間相互作用－入門編（講義と演習） | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250212(薬物間相互作用：入門編)

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン（【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

薬物間相互作用－入門編（講義と演習）
＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞

【入門編：薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】

受講可能な形式：【Live配信】

＜＜2025年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※好評につき、2025年も下記予定にて開催いたします※

※順次HPUPしていきます。

■２月　2/14「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
2/21「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

■3月　3/14 「薬物の消化管吸収－評価・予測」
3/24 「非経口製剤の血漿中濃度」

■4月 4/18「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
4/25「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデルからの予測」

■5月 5/16「PK/PD解析入門」

■6月　「はじめての薬物動態学－基礎編」
「はじめての薬物動態学－解析編」

■7月　「薬物動態解析入門1－コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析1－コンパートメントモデル解析」

■8月　「薬物動態解析入門2－非コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析」

■9月　　「薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」
「実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論モデル解析」

■10月「創薬における薬物動態スクリーニング」

■11月　「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」

■12月　「バイオ医薬品の薬物動態学」

ICH-M12として検討され、現在、step 3であり、ドラフトガイダンスが公表されました。

＜薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践全2日間】はこちらから>
※受講料がお得な2日間受講※
2/14【入門編：薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】
2/21【実践編：種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する】

◆ 日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。
ICH-M12として検討され、2024年11月に最終版が公表されました。

◆ 薬物間相互作用試験での各検討項目や相互作用メカニズム、評価法、計算法について、
薬物間相互作用の基礎を学び、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を
目的としています。

～本セミナーは「初級、初中級向き」～
（コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。）
⇒下記レベル表※の【レベル２~３】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

＜2025年　薬物動態解析シリーズ (1) (2) (3) ＞ ※好評につき、2025年も開催を予定しております※ （近日UP予定）
(1)コンパートメント（7月開催予定）	薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】薬物動態解析入門1－コンパートメント解析（講義と演習）【実践】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
(2)非コンパートメント（8月開催予定）	薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】薬物動態解析入門2－非コンパートメント解析（講義と演習）【実践】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
(3)生理学的薬物速度論（PBPK）（9月開催予定）	薬物動態解析3：生理学的薬物速度論(PBPK)【入門・実践 2日間コース】【入門】薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）【実践】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
『薬物動態解析シリーズ (1) (2) (3) 全6日間コース』【入門】3日間コース【実践】3日間コース

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

このセミナーの受付は終了致しました。

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

【Live配信(ZOOM)】 2025年2月14日（金） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

※1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】　
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割＞

過去に、同一セミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）

⇒ 復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）

過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【復習受講割】を選択し【通信欄】に開催されたセミナー略称を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞
【2024年開催：薬物間相互作用】

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
医薬品は単剤での使用よりも、多剤併用されることの方が多いため薬物間相互作用のリスクが懸念されます。そのため、薬物間相互作用の検討は創薬段階から検討されています。日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。医薬品規制調和国際会議(ICH)においても、ICH-M12として薬物相互作用が取り上げられ、2025.11.27日本においても、採択され通知されました。本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、パラメータの計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的としています。時間が許す範囲でICH-M12ガイダンスの解説を行います。

※初級、初中級向き
（コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。）

1.　薬物間相互作用概論

２．相互作用メカニズムと評価法
　(1) タンパク結合阻害　
　(2) 代謝酵素阻害
　(3) 代謝酵素誘導　
　(4) トランスポーター阻害
　(5) 消化管における相互作用
　　演習　（プロット法、最小二乗法による解析）
　　タンパク結合　   Scatchard プロット
　　阻害       KiとIC50、Dixonプロット　Eadie–Hofstee プロット
　　不可逆阻害　   IC50 shift法、dilution法
　　酵素誘導　   Emaxモデル

３．ICH-M12 ガイダンス解説

４．質疑応答

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薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞

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医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
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治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い
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《解析ツールを使って学べる》 QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法
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非臨床試験における統計的側面からみた試験委受託時の留意点と報告書レビュー
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臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
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微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法 NEW
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ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
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ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応― NEW
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【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
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PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
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有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 NEW
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グローバルファーマコビジランス監査の実践～ＣＡＰＡ効果確認と体制構築～
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CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ NEW
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医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 NEW
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ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 NEW
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【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 NEW
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医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防
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【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
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ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 NEW
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
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【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）

アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
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医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
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【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得
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非臨床試験における試験委受託時と報告書レビューの留意点
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臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
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リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
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デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討
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薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞
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化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―
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医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
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化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化
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イチから始めるヘアケア化粧品の処方設計とトレンドを抑えた商品開発
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CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～
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非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－
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＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー
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＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発
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体外診断用医薬品の製造販売承認／認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策
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R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントとリスク対応の考え方
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海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と照会事項削減のポイント
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【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践
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医薬品リスク管理計画～リスク最小化策の最適化と効果評価～
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ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞
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ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞
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MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
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