サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
エンドトキシン管理の要件と
最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～
～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
本セミナーでは、
・エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩
・無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件
・エンドトキシン規格値の設定
・国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション
・GMP コンプライアンスとDI の確保
・エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント
・エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点
・リコンビナント代替法の規制動向 等について解説する
また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる。
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
本セミナーでは、
・エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩
・無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件
・エンドトキシン規格値の設定
・国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション
・GMP コンプライアンスとDI の確保
・エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント
・エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点
・リコンビナント代替法の規制動向 等について解説する
また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる。
【得られる知識】
・エンドトキシンの基礎及び生物活性
・種々のエンドトキシン測定法とLAL
・医薬品製造・品質管理におけるLALの役割
・LALの特異性に及ぼす(1→3)－β－D－グルカンの影響と対処法
・リスクに応じたエンドトキシン管理の要点
・エンドトキシン試験のバリデーションと実践
・エンドトキシンの除去・不活化法
・データインテグリティの確保
・エンドトキシン試験法の代替法と最新動向
・エンドトキシンの基礎及び生物活性
・種々のエンドトキシン測定法とLAL
・医薬品製造・品質管理におけるLALの役割
・LALの特異性に及ぼす(1→3)－β－D－グルカンの影響と対処法
・リスクに応じたエンドトキシン管理の要点
・エンドトキシン試験のバリデーションと実践
・エンドトキシンの除去・不活化法
・データインテグリティの確保
・エンドトキシン試験法の代替法と最新動向
| 日時 | 【Live配信】 2024年11月21日（木） 10:30～16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2024年12月4日（水） まで受付（配信期間：12/4～12/17） |
||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
|
|
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 ) 定価：本体38,000円＋税3,800円 E-mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
||
| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | ・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ・アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
LPSコンサルティング事務所 代表
博士（学術）、Ph.D. 田村 弘志 氏 ≫【講師紹介】
【主なご経歴】
1978年 生化学工業株式会社(東京研究所）入社 副主任研究員／試薬診断薬 事業部グループリーダー/ACC室グループリーダー/機能化学品事業部 学術担当部長(自治医科大学 臨床病理学 企業研究員）
1997年 学位取得 (博士) 埼玉大学大学院 理工学研究科
米国子会社への技術移転・臨床開発を主導・推進
2007年 生化学バイオビジネス株式会社 学術担当部長
2009年～現在
順天堂大学 医学部 (生体防御学教室) 非常勤講師
2013年～現在
LPSコンサルティング事務所代表
東京薬科大学 薬学部客員研究員・非常勤講師
株式会社PropGene 顧問
2021年～現在
株式会社ケモカインフロンティア社外取締役
2022年～現在
東京理科大学生命医科学研究所 客員研究員
【主な研究・業務】
バイオ技術による微生物の迅速測定と先進医療への応用研究
博士（学術）、Ph.D. 田村 弘志 氏 ≫【講師紹介】
【主なご経歴】
1978年 生化学工業株式会社(東京研究所）入社 副主任研究員／試薬診断薬 事業部グループリーダー/ACC室グループリーダー/機能化学品事業部 学術担当部長(自治医科大学 臨床病理学 企業研究員）
1997年 学位取得 (博士) 埼玉大学大学院 理工学研究科
米国子会社への技術移転・臨床開発を主導・推進
2007年 生化学バイオビジネス株式会社 学術担当部長
2009年～現在
順天堂大学 医学部 (生体防御学教室) 非常勤講師
2013年～現在
LPSコンサルティング事務所代表
東京薬科大学 薬学部客員研究員・非常勤講師
株式会社PropGene 顧問
2021年～現在
株式会社ケモカインフロンティア社外取締役
2022年～現在
東京理科大学生命医科学研究所 客員研究員
【主な研究・業務】
バイオ技術による微生物の迅速測定と先進医療への応用研究
セミナー趣旨
エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩、無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件、エンドトキシン規格値の設定、国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション、GMP コンプライアンスとDI の確保、エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント、エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点、リコンビナント代替法の規制動向等について解説する。また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる。
セミナー講演内容
1. エンドトキシンとは
1-1エンドトキシンの構造及び生物活性
1-2エンドトキシンの測定法とリムルステスト（LAL）
1-3 医薬品・医療機器の製造・工程管理におけるLALの役割
1-4 LALのバリエーションと目的・用途に応じた選択
1-5 LALを用いるエンドトキシン試験法の局方収載と国際調和
2. エンドトキシン管理の要件
2-1 エンドトキシン規格値の設定と留意すべき事項
2-2 エンドトキシン試験法における各種測定法
2-3 エンドトキシン試験法のバリエーション
2-4 エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント
3. エンドトキシン試験のバリデーション
3-1 バリデーションが重要である理由
3-2 バリデーションの具体的な進め方とポイント
3-3 バリデーションにおける技術的課題と解決法
3-3-1 (1→3)-β-D-グルカンの影響と回避法
3-3-2 Low Endotoxin Recovery(LER)の検出法と対処法
3-3-3 再生医療等製品における留意点
4. エンドトキシン試験のデータ取得と管理
4-1エンドトキシン試験とデータインテグリティ（DI）
4-2 DI確保に必要な要件（ALCOA原則の遵守）
4-3 DIの重要な要素(監査証跡、システム管理の強化)
4-4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)
4-5 エンドトキシン試験と管理のプロセス
5. エンドトキシン試験法の代替法と今後の展望
5-1 各種代替法の特徴
5-2 リコンビナント代替法の規制動向と最新事情
5-3 リスクベースアプローチによる品質管理戦略
〔質疑応答〕
1-1エンドトキシンの構造及び生物活性
1-2エンドトキシンの測定法とリムルステスト（LAL）
1-3 医薬品・医療機器の製造・工程管理におけるLALの役割
1-4 LALのバリエーションと目的・用途に応じた選択
1-5 LALを用いるエンドトキシン試験法の局方収載と国際調和
2. エンドトキシン管理の要件
2-1 エンドトキシン規格値の設定と留意すべき事項
2-2 エンドトキシン試験法における各種測定法
2-3 エンドトキシン試験法のバリエーション
2-4 エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント
3. エンドトキシン試験のバリデーション
3-1 バリデーションが重要である理由
3-2 バリデーションの具体的な進め方とポイント
3-3 バリデーションにおける技術的課題と解決法
3-3-1 (1→3)-β-D-グルカンの影響と回避法
3-3-2 Low Endotoxin Recovery(LER)の検出法と対処法
3-3-3 再生医療等製品における留意点
4. エンドトキシン試験のデータ取得と管理
4-1エンドトキシン試験とデータインテグリティ（DI）
4-2 DI確保に必要な要件（ALCOA原則の遵守）
4-3 DIの重要な要素(監査証跡、システム管理の強化)
4-4 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)
4-5 エンドトキシン試験と管理のプロセス
5. エンドトキシン試験法の代替法と今後の展望
5-1 各種代替法の特徴
5-2 リコンビナント代替法の規制動向と最新事情
5-3 リスクベースアプローチによる品質管理戦略
〔質疑応答〕
関連商品
セミナー
番号 C240811
開催日
08月26日
09月04日
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240815
開催日
08月27日
08月27日
09月05日
PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240837
開催日
08月22日
09月05日
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240813
開催日
08月29日
09月09日
セミナー
番号 C240839
開催日
08月27日
09月10日
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240802
開催日
08月28日
09月11日
セミナー
番号 C240939
開催日
09月12日
09月30日
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240917
開催日
09月13日
薬物動態解析 入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240819
開催日
08月30日
09月13日
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応
受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P240917
開催日
09月13日
09月20日
薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240929
開催日
09月18日
09月30日
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240934
開催日
09月20日
セミナー
番号 C240918
開催日
09月20日
実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240928
開催日
09月25日
10月06日
GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240930
開催日
09月25日
10月09日
生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240912
開催日
09月26日
10月04日
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240916
開催日
09月26日
セミナー
番号 C240925
開催日
09月26日
10月10日
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C240941
開催日
09月27日
10月10日
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240926
開催日
09月27日
10月11日
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240919
開催日
09月30日
10月15日
晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 P241011
開催日
10月11日
10月18日
薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241011
開催日
10月11日
薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241012
開催日
10月18日
実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241038
開催日
10月21日
11月05日
承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241032
開催日
10月21日
11月05日
セミナー
番号 C241042
開催日
10月25日
11月11日
培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241044
開催日
10月28日
11月12日
医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241037
開催日
10月28日
11月11日
デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241036
開催日
10月30日
11月14日
海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241010
開催日
10月30日
日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241128
開催日
11月26日
12月10日
セミナー
番号 C241124
開催日
11月29日
12月13日
本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C241204
開催日
12月10日
01月06日
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C240811
開催日
08月26日
09月04日
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240815
開催日
08月27日
08月27日
09月05日
PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240837
開催日
08月22日
09月05日
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240813
開催日
08月29日
09月09日
セミナー
番号 C240839
開催日
08月27日
09月10日
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240802
開催日
08月28日
09月11日
セミナー
番号 C240939
開催日
09月12日
09月30日
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240917
開催日
09月13日
薬物動態解析 入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240819
開催日
08月30日
09月13日
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応
受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P240917
開催日
09月13日
09月20日
薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240929
開催日
09月18日
09月30日
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240934
開催日
09月20日
セミナー
番号 C240918
開催日
09月20日
実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240928
開催日
09月25日
10月06日
GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240930
開催日
09月25日
10月09日
生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240912
開催日
09月26日
10月04日
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240916
開催日
09月26日
セミナー
番号 C240925
開催日
09月26日
10月10日
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C240941
開催日
09月27日
10月10日
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240926
開催日
09月27日
10月11日
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240919
開催日
09月30日
10月15日
晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 P241011
開催日
10月11日
10月18日
薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241011
開催日
10月11日
薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241012
開催日
10月18日
実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241038
開催日
10月21日
11月05日
承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241032
開催日
10月21日
11月05日
セミナー
番号 C241042
開催日
10月25日
11月11日
培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241044
開催日
10月28日
11月12日
医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241037
開催日
10月28日
11月11日
デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241036
開催日
10月30日
11月14日
海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C241010
開催日
10月30日
日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C241128
開催日
11月26日
12月10日
セミナー
番号 C241124
開催日
11月29日
12月13日
本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C241204
開催日
12月10日
01月06日
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。