C241122：QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C241122(QMSオーバークオリティ・効率化)

医薬品 | 医療機器

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー【Live配信セミナー（Zoom使用）】　※会社・自宅にいながら学習可能です※

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

QMS構築によるオーバークオリティ判断と
治験効率化にむけた活用

～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～
≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫

Live開催日が11月29日（金）に変更になりました。
（2024年11月19日更新）

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

ICH-E6R2が2016年に施行されて以降、
製薬会社だけでなく治験実施医療機関においても
Clinical Quality Management System（QMS）及びRisk Based Approach（RBA）
の導入を進めてきた。

すでに導入に成功して軌道に乗っている企業がある一方、
SOPやマニュアルなど社内プロセスは整備したものの、
実践導入という点でうまく軌道に乗っていない企業も見受けられる。

2020年からのコロナ禍を経て、DCTもようやく日本において進展しつつある。
しかし、治験実施医療機関においては、治験依頼者ごとのRBAの考え方ややり方に翻弄されて、
治験実施医療機関としてのQMSやRMAの体制構築や導入はまだまだできてないのが実情であろう。

本セミナーでは、QMSの基本的考え方をQuality By Design（QbD）の視点から再度見直し、
オーバークオリティ判断と治験効率化にフォーカスして、
実践導入するためのより具体的な運用のやり方を講演する予定である。

得られる知識：
ISO9000QMSの概要
Clinical QMSの概要
Lean Six Sigmaの概要
RBA/RBMの概要
RBM/RBMの具体的な手法
Clinical QMSの導入状況
QbDの考え方とプロセス

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【Live配信】 2024年11月29日（金） 13:00～16:30
日時	【アーカイブ受講】 2024年12月10日（火）まで受付（配信期間：12/10～12/24）
受講料(税込) 各種割引特典	49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 ) 　　定価：本体34,000円＋税3,400円　　E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
特典	Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	PDFテキスト(印刷可・編集不可) 　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナー講師

（株）Real Discovery Outdoors／代表取締役社長
Juniper Therapuetix株式会社／代表取締役社長
株式会社do.Sukasu／Chief Operating Officer
Drug Information Association Japan Contents Committee委員長
小澤　郷司　氏　【講師紹介】

【主なご経歴】
・2002年～2014年　ノバルティスファーマ（株）　開発本部所属
　CRA、LCRA、Global LCRAとして21試験担当、PMDA書面実地10回、7製剤上市、Lean Six Sigmaを活用した社内コンサルタントとしてAsia Pacific Japan地域の業務改善効率化＆組織改革に従事
・2014年～2019年12月　（株）Integrated Development Associates　シニアディレクター/Head, Clinical Operations
　*2019年4月にCovanceに合併され、Portfolio Management Directorとして日本の成長戦略立案など活動
　Project Directorとして日本、韓国、台湾、フィリピン、オーストラリアなどAPACでの開発戦略立案、PMDA相談資料作成、PMDA相談実施、KOLマネジメント、CTN資料作成、ICCC治験実施、IM主催、学会でのマーケティング＆プロモーションなど希少疾患10本含む30プロジェクト以上担当
・2020年1月～2022年3月　Real World Data（株）　執行役員/営業ソリューション部、臨床開発・PMS事業部長
・2022年6月～2023年12月　ウーブン・バイ・トヨタ（株）Mobility Incubation Healthcare, Senior Product Manager
　ヘルスケア新規事業開発
・2015年～現在　（株）Real Discovery Outdoors　代表取締役社長
　RBMを含むLean Six Sigmaを活用した組織改革・業務改善効率化のコンサルティングおよびアドベンチャーレースを活用したリーダー人材育成・能力開発コンサルティングを主軸にした顧客志向のコンサルティングサービスを展開
・2021年7月～現在　Drug Information Association Japan Contents Committee委員長
・2024年1月～現在　Juniper Therapuetix株式会社／代表取締役社長
・2024年1月～現在　株式会社do.Sukasu／Chief Operating Officer

セミナー講演内容

1   Clinical QMSの概要
　1.1   品質管理の歴史
　1.2   ISOにおけるQMS
　1.3   Lean Six Sigma
　1.4   Clinical QMS
　1.5   Clinical QMSとRBA

2   RBAの概要
　2.1   RBAの導入状況と導入実績
　2.2   RBAの概略
　2.3   臨床試験におけるデータの流れ
　2.4   真のALCOAの実践、よくある失敗事例
　2.5   RBA/RMBの一般的手法

3   Clinical QMSの導入状況
　3.1   Clinical QMS構成要素別の導入状況
　3.2   課題認識
　3.3   逸脱事例

4   QbDによるプロセス最適化
　4.1   QbDの基本的考え方
　4.2   QbDによるプロセス最適化
　4.3   治験依頼者と治験実施医療機関の相互理解

5   オーバークオリティ判断
　5.1   最適なクオリティとは
　5.2   オーバークオリティ判断
　5.3   事例紹介

6   治験効率化
　6.1   計画段階におけるClinical ScienceとClinical Operationの協働
　6.2   Feasibility、施設選定からモニタリングにおける注意点

7   QbDを意識したQMS実践導入成功に向けて
　7.1   QMS導入の必要性
　7.2   QMS導入成功のポイント

8   まとめ

9 質疑応答

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナーセミナー番号:C241122(QMSオーバークオリティ・効率化)

QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用

1名分無料適用条件

セミナー講師

セミナー講演内容

関連商品

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価～脂質ナノ粒子の設計と標的疾患に適した投与ルートの役割～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《日本企業が抑えるべき》中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《バッチプロセスでは適わない》マイクフローリアクターで実現する高速合成反応とAI活用による反応最適化プロセスの自動化 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PV・MA・マーケ部門における医療情報データ(RWD)活用の実践【実習付】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践 全2日間】 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）

アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには― 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション － 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価～脂質ナノ粒子の設計と標的疾患に適した投与ルートの役割～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《日本企業が抑えるべき》中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《バッチプロセスでは適わない》マイクフローリアクターで実現する高速合成反応とAI活用による反応最適化プロセスの自動化 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PV・MA・マーケ部門における医療情報データ(RWD)活用の実践【実習付】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践 全2日間】 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）

アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには― 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション － 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ

【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

お知らせ

サイトマップ

サイエンス&テクノロジー

QMS構築によるオーバークオリティ判断と
治験効率化にむけた活用

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価～脂質ナノ粒子の設計と標的疾患に適した投与ルートの役割～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《日本企業が抑えるべき》中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《バッチプロセスでは適わない》マイクフローリアクターで実現する高速合成反応とAI活用による反応最適化プロセスの自動化
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

PV・MA・マーケ部門における医療情報データ(RWD)活用の実践【実習付】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践全2日間】
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【Part 2：応用編】（薬物）国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
GMP担当者教育キャンペーン対象セミナー（2025年1，2月開催限定で33,000円）

アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発 NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜点⿐・経⿐製剤の現状と展望＞基礎と応用からNose-to-Brainデリバリー NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【オンデマンド配信】晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO