C240819:医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C240819(キャリブレーション・DI)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー【Live配信セミナー（Zoom使用）】　※会社・自宅にいながら学習可能です※

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】【WEBセミナー：アーカイブ受講】

医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

～GMPにおける「科学的・技術的」に正確な校正とは何か～

受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】のみ

　本セミナーでは、GMPが要求している校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査と適合性評価の関係性についてご解説致します。
　また最新の国際基準の計測用語や校正用語について理解し、日本特有のレガシーな計量法的な思考から脱却し、「科学的・技術的」に正確な校正技術の習得の一助とします。

※開催前に事前質問にて
受講者様の計測、校正におけるお悩み・現場での疑問にもお答えします！

【得られる知識】
・正しい校正方法とその手順
・校正に関する正確な用語の解釈
・世の中、主要な国内創薬企業で考えている事柄例
・測定、校正に関する必要な社内教育訓練

日時	【Live配信】 2024年8月30日（金） 10:30～16:30
日時	【アーカイブ配信】 2024年9月13日（金）まで受付（配信期間：9/13～9/26）
会場	【Live配信】オンライン配信セミナー	会場地図
会場	【アーカイブ配信】アーカイブ配信	会場地図
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書)）は、代表者のS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー/アーカイブ配信受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 ) 　　定価：本体38,000円＋税3,800円　　E-mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
特典	Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) 　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
オンライン配信	①ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ②アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

三興コントロール株式会社計測制御サービス事業部校正技術部　部長
田村純　氏　講師紹介

【主なご経歴】
・三興グループでのISO9000システムを立ち上げに従事。
・社内に技術教育システム並びに校正関係のサービス部門の設立。

【最近の主な研究及び公的業務等】
・社内用各種現場向けの独創的な校正装置の開発と製作
・6種の計測、校正の関係JIS規格の原案作成委員
・6種のJCSS技術適用指針作成の分科会委員
・7種の計測、校正関係機関の研究会の技術委員

【関連活動】
・大手製薬企業の社員向け教育訓練の実施
・ISPE日本本部　保全及び校正WG　
・計測・校正分野に関係する講演、執筆多数

セミナー講演内容

１．GMPでの校正の目的

２．校正の基本

３．FDAが言っている科学的、技術的な校正とは

４．日本独自の伝統的な計量法的思考からの脱却

５．校正関係の最新の規格と基準

６・校正に関係する正確な用語の解釈

７．校正と保全、点検、試験、検査

８．校正と適合性評価

９．保全と校正の関係

１０．校正作業でのSOP作成の基本

１１．許容値（差）設定の考え方

１２．校正間隔の適正化

１３．計量計測トレーサビリティの確保

１４．校正点数と繰り返し回数

１５．校正証明書とその意味

１６．JCSSとは

１７．校正作業での標準器と標準物質の管理

１８・校正でのデータ・インティグリティ

１９．社内校正で考える事

２０．校正の社内教育とPIC/S

２１．チョッピリ「不確かさ」の意味

三興コントロールの事業紹介・PR

□　質疑応答（事前質問紹介）　□

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C240819(キャリブレーション・DI)

医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

1名分無料適用条件

セミナー講師

セミナー講演内容

関連商品

はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[1]：コンパートメント解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[1]：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文メディカルライティング入門 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[1]：コンパートメントモデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として― NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応 NEW

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[1]：コンパートメント解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[1]：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文メディカルライティング入門 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[1]：コンパートメントモデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として― NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応 NEW

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

お知らせ

サイトマップ

はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析入門[1]：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析[1]：コンパートメント解析【入門・実践全2日間セミナー】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文メディカルライティング入門
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[1]：コンパートメントモデル解析
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践全2日間セミナー】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として― NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践全2日間セミナー】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO