C241012：実践！薬物動態解析－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C241012(実践！薬物動態解析[3]：PBPK)

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

実践！薬物動態解析[3]：
生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析

～実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます～

＜＜2024年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞

※順次HPUPしていきます。

(終了しました)■1月 1/19 「非経口剤の血漿中濃度推移の解析
－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－」

(終了しました)■２月　2/9「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
(終了しました)2/16「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

(終了しました)■3月　3/15「薬物の消化管吸収－評価・予測」

(終了しました)■4月　4/19「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
(終了しました)4/26「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデルからの予測」

（終了しました）■5月　5/17「PK/PD解析入門」

■7月　7/19「はじめての薬物動態学－基礎編」
7/26「はじめての薬物動態学－解析編」

■8月　8/23「薬物動態解析入門－コンパートメントモデル解析」
8/30「実践！薬物動態解析－コンパートメントモデル解析」

■9月　9/13「薬物動態解析入門－非コンパートメントモデル解析」
9/20「実践！薬物動態解析－非コンパートメントモデル解析」

■10月　10/11「薬物動態解析入門－生理学的薬物速度論モデル解析」
10/18「実践！薬物動態解析－生理学的薬物速度論モデル解析」

■11月「創薬における薬物動態スクリーニング」

■11月　「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」

■12月　「バイオ医薬品の薬物動態学」※新企画※

受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜薬物動態解析シリーズ＞ ↓受講料お得なセット受講はこちらから↓
(1)コンパートメント	薬物動態解析：コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】8/23(金) 薬物動態解析入門－コンパートメント解析（講義と演習）【実践】8/30(金) 実践！薬物動態解析－コンパートメントモデル解析
(2)非コンパートメント	薬物動態解析：非コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】9/13(金) 薬物動態解析入門－非コンパートメント解析（講義と演習）【実践】9/20(金) 実践！薬物動態解析－非コンパートメントモデル解析
(3)生理学的薬物速度論（PBPK）	薬物動態解析：生理学的薬物速度論(PBPK)【入門・実践 2日間コース】【入門】10/11(金) 薬物動態解析入門－生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）【実践】10/18(金) 実践！薬物動態解析－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析

繰り返しの復習受講にも、初めて受講する方にもおすすめ！
教科書には載ってない！薬物動態解析シリーズ:
＜実践　生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析＞

今後の医薬品開発に最も利用されると解析法!
多くのパラメータが必要であり、そのパラメータの意味は教科書に書かれていても、
求め方までは書かれていません。
数多くのシミュレーションを行っていただきます。

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初中級～中上級者レベル】の内容を想定しております～
⇒下記レベル表※の【レベル３ー５】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

2024年10月18日（金） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

※1名受講：41,800円 (E-Mail案内登録価格 39,820円 )　
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
　　定価：本体38,000円＋税3,800円
　　E-Mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割（2種類）＞

過去に、『入門/実践:コンパートメント解析』,『入門/実践:非コンパートメント解析』,『入門/実践：生理学的薬物速度論解析』のいづれかのセミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）

⇒ 【１】復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）

過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「復習受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【実践！薬物動態解析－生理学的薬物速度論(PBPK)解析】

⇒ 【２】シリーズ受講割(1名） 1日あたり定価:27,500円（本体25,000円＋税）

過去に同シリーズ（同講師の「教科書にのっていない！薬物動態解析入門シリーズ」）を受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「シリーズ受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【実践！薬物動態解析－コンパートメントモデル解析】、もしくは【実践！薬物動態解析－非コンパートメントモデル解析】

※薬物動態解析【入門／実践　2日間コース】、もしくは、薬物動態解析シリーズ【全6日間コース】を
　希望の場合は、上記のセット受講ページからお申込みください。

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
本セミナーは「薬物動態入門－生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。
生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析法と思われます。しかし、最も経験が少ない解析法でもあります。多くのパラメータが必要であり、そのパラメータの意味は教科書に書かれていても、求め方までは書かれていません。また、微分方程式を数値計算で解くため、専用のソフトウェアが必要になります。コンパートメントモデル解析、非コンパートメントモデル解析に比べ、圧倒的に、経験が少ない分野になります。実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます。数多くのシミュレーションを行っていただきます。
通常のセミナーでは講義：演習は６：４または７：３の割合ですが、本セミナーでは２：８の割合で行います。薬物動態解析の演習問題を数多く解くことにより解析力をつけてもらうことを目的にしているため、セミナー内では解ききれない数を用意します。簡略化した講義の後、それに対応した演習内容の解説をした後、解いていただき、解答を行うという形式で進めていきます。

＊受講者から「こういうデータはどう解析すればよいとか」、「この解析結果はどうのように解釈すればいいか」等、解析法や解析結果について解説を行ってほしいという要望がありましたら、１週間前までにいただければ当日最後に解説します（テキストには載せず、講義でのみ）。
※ご要望はこちらかお送りください。

1.   In vivoデータの解析
　　肝クリアランス、肝アベイラビリティ、小腸アベイラビリティ、バイオアベイラビリティ

2.   必要なパラメータの算出
　　Kp値の算出法
　　組織分布試験
　　In silico計算
　　Integration plotによる組織取り込み評価

3.　モデルの組み立て　
　　物質収支式の組み立て方　
　　静脈内投与
　　肝だけのフローモデル
　　肝＋筋肉＋α
　　　肝取り込みトランスポーターを組み込んだモデル
　　　Deep compartmentの組み込み
　　経口投与

4.   ハイブリッドモデル
　　組織分布の解析とシミュレーション

５．受講者からの解説要望対応
　　受講者からの要望により行います（要望がなければ演習）

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医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応
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実践！薬物動態解析[1]：コンパートメントモデル解析
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薬物動態解析入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習）
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薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践全2日間セミナー】
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改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
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点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 NEW
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実践！薬物動態解析[2]：非コンパートメントモデル解析
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iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
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薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践全2日間セミナー】
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薬物動態解析入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用
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改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
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医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点
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吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション
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点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
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【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
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はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
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はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
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【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方
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製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞
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はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞
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グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
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医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】
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臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項＜臨床研究法改正のポイントをふまえて＞ NEW
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薬物動態解析入門[1]：コンパートメント解析（講義と演習）
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薬物動態解析[1]：コンパートメント解析【入門・実践全2日間セミナー】
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R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき（した方がいい）ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方
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グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
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PPK/PD 解析・E-R 解析の基礎および薬剤応答の予測への活用
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米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 NEW
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GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項
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グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文メディカルライティング入門
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実践！薬物動態解析[1]：コンパートメントモデル解析
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薬物動態解析入門[2]：非コンパートメント解析（講義と演習）
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薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践全2日間セミナー】
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