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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証
～眼の構造と機能、薬物移行、原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、 容器設計、
プロセスバリデーション、品質保証、品質課題と評価法～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
点眼剤の処方設計に必要不可欠な基礎項目から評価法、
近年の開発動向や品質課題までご紹介致します！
【得られる知識】
・眼の構造と機能、薬物移行
・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方
・容器設計の基礎
・プロセスバリデーションの考え方、品質保証
・縣濁性点眼剤の品質課題と評価法
・眼の構造と機能、薬物移行
・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方
・容器設計の基礎
・プロセスバリデーションの考え方、品質保証
・縣濁性点眼剤の品質課題と評価法
| 日時 | 【Live配信】 2024年9月20日（金） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|
| 会場 | 【Live配信】 オンライン配信セミナー |
会場地図 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 ) 定価：本体34,000円＋税3,400円 E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 配布資料 | Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座 特任教授
薬学博士 中田 雄一郎 氏 講師紹介
【ご経歴】
1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。処方開発、分析開発、生産技術（バリデーション）業務に従事、2014年より品質マネージメントグループGMとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2004年に参天製薬(株)入社、製剤開発センター 処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、生産技術センター バリデーション室長。2014年より品質保証本部品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。
2016年より大阪大谷大学薬学部教授、2020-2022年薬学部長、2024年から特任教授。
【主な研究・業務】
点眼剤の製剤開発・評価、生産技術、品質保証、縣濁性点眼剤の評価
【業界での関連活動】
日本薬剤学会（代議員、製剤技術伝承講習会アドバイザーほか）、NPO法人JHAの主任監査員
薬学博士 中田 雄一郎 氏 講師紹介
【ご経歴】
1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。処方開発、分析開発、生産技術（バリデーション）業務に従事、2014年より品質マネージメントグループGMとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2004年に参天製薬(株)入社、製剤開発センター 処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、生産技術センター バリデーション室長。2014年より品質保証本部品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。
2016年より大阪大谷大学薬学部教授、2020-2022年薬学部長、2024年から特任教授。
【主な研究・業務】
点眼剤の製剤開発・評価、生産技術、品質保証、縣濁性点眼剤の評価
【業界での関連活動】
日本薬剤学会（代議員、製剤技術伝承講習会アドバイザーほか）、NPO法人JHAの主任監査員
セミナー趣旨
点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。次にスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明する。最後に点眼剤の開発動向と最近取り組んでいる懸濁性点眼剤の品質課題と評価法について説明する。
セミナー講演内容
１．処方化研究の基礎
・眼の構造と機能
・薬物移行
・原薬特性
・薬物濃度
・pHと浸透圧
２．添加剤の選択
・可溶化剤
・分散剤
・防腐剤
・その他
３．容器の設計
・種類と材質
・設計
・選定のポイント
４．スケールアップ
・溶液型製剤
・懸濁型製剤
５．無菌性保障とプロセスバリデーション
・方法
・品質保証
６．トピックス
・点眼剤の開発動向
・懸濁性点眼剤の品質課題と評価法
□ 質疑応答 □
・眼の構造と機能
・薬物移行
・原薬特性
・薬物濃度
・pHと浸透圧
２．添加剤の選択
・可溶化剤
・分散剤
・防腐剤
・その他
３．容器の設計
・種類と材質
・設計
・選定のポイント
４．スケールアップ
・溶液型製剤
・懸濁型製剤
５．無菌性保障とプロセスバリデーション
・方法
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６．トピックス
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配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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