<バイオ医薬品・抗体医薬品開発のための>
タンパク質の凝集体分析と安定化戦略
~凝集体発生メカニズム・安定化戦略のための処方検討~
~凝集体発生と容器材料の関係~
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特に、バイオ医薬品の凝集体は免疫原性を持つ可能性があり、安全性や品質の観点から適切な管理が求められています。
本セミナーでは、バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム、分析技術、および安定化の戦略について解説します。
【得られる知識】
1. バイオ医薬品の凝集体発生メカニズム
2. 凝集体の各分析手法
3. 凝集体形成に関与する物理化学的なパラメータとその応用
4. 容器栓システムが凝集体形成に与える影響
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
日時 | 【Live配信】 2025年4月22日(火) 13:00~16:30 |
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【アーカイブ受講】 2025年5月12日(月) まで受付(配信期間:5/12~5/23) |
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受講料(税込)
各種割引特典
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特典 | Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
配布資料 | Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
セミナー講師
栗之丸 隆章氏 博士(工学) ≫【講師紹介】
[ご経歴]
2011年 – 2013年 筑波大学大学院 博士前期課程
2013年 – 2015年 筑波大学大学院 博士後期課程
2015年 – 2016年 筑波大学大学院 博士研究員
2016年 – 2017年 国立研究開発法人産業技術総合研究所 博士研究員
2017年 – 2020年 国立研究開発法人産業技術総合研究所 研究員
2020年 – 2024年 株式会社ユー・メディコ 主任研究員
2024年 – 現在 株式会社ユー・メディコ 分析事業本部 本部長
【主なご研究・ご業務】
バイオ医薬品・遺伝子細胞治療薬の特性解析
セミナー講演内容
1-1 タンパク質の凝集
1-2 タンパク質凝集体の分類
1-3 タンパク質凝集体と免疫原性
2 凝集体の発生機構
2-1 熱ストレスによる凝集体
2-2 化学ストレスによる凝集体
2-3 界面ストレスによる凝集体
3 凝集体の分析
3-1 ナノ粒子(100 nm以下)の分析
3-2 サブミクロン粒子(100 nm - 1 µm)の分析
3-3 ミクロン粒子(1 µm – 100 µm)の分析
3-4 可視粒子(100 µm以上)の分析
4 バイオ医薬品の凝集体形成に重要な物理化学的パラメータ
4-1 構造安定性
4-2 コロイド安定性
4-3 界面安定性
5 バイオ医薬品の安定化戦略
5-1 バイオ医薬品の処方条件
5-2 物理化学的パラメータを利用した処方検討
6 バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
6-1 容器関連材料の凝集体発生リスク
6-2 シリコーンオイルの影響
□ 質疑応答 □
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