P250532:バイオ医薬品原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:P250532(バイオ医薬品申請コース)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【2名同時申込で1名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

バイオ医薬品原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼

【Aコース】　5/22開催

≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

【Bコース】　5/28開催

≫ バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日時

Aコース【Live配信受講】 2025年5月22日（木） 13:00～16:30

Aコース【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付（配信期間：6/5～6/18）

Bコース【Live配信受講】 2025年5月28日（水） 10:30～16:30

Bコース【アーカイブ配信受講】 2025年6月11日（水）まで受付（配信期間：6/11～6/24）

受講料(税込)

各種割引特典

77,000円 ( E-Mail案内登録価格 73,150円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体70,000円＋税7,000円

E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】

1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )
　定価：本体60,000円＋税6,000円
　E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

【価格表(税込)】

価格一覧	定価（E-Mail案内登録価格）	2名同時申込みで 1名無料価格 (1名あたり受講料)	テレワーク応援キャンペーン価格（E-Mail案内登録価格）
ABコース受講（5/22,28）	77,000円 (73,150円)	2名で77,000円 (1名あた38,500円)	66,000円 (62,700円)
Aコースのみ受講（5/22のみ）	49,500円 (46,970円)	2名で49,500円 (1名あたり24,750円)	39,600円 (37,840円)
Bコースのみ受講（5/28のみ）	49,500円 (46,970円)	2名で49,500円 (1名あたり24,750円)	39,600円 (37,840円)

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。
　その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースを
　ご連絡ください。

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講演内容

講演内容項目については、各A・Bコースのページをご確認ください

▼【Aコース】Webページへ
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

(株)ファーマトリエ代表取締役　岡村元義氏　【講師紹介】

元東洋紡：バイオ医薬品の開発，GMP製造，品質試験，薬事などを担当
[業界での関連活動]
・日本PDA製薬学会会員。　バイオウイルス委員会委員
・ISPE国際製薬技術協会会員。バイオCOP、PQLI　COPメンバー

▼【Bコース】Webページへ
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点　

片山政彦氏
：医学博士、旧所属（エーザイ株式会社及び持田製薬株式会社）にて主任研究員としてバイオ医薬品の研究開発及びCMCを歴任
≫【講師紹介】

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:P250532(バイオ医薬品申請コース)

バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース

1名分無料適用条件

セミナー講演内容

関連商品

医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜バイオ医薬品・抗体医薬品開発のための＞タンパク質の凝集体分析と安定化戦略 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【２日間コース】バイオリアクターの基礎と実務：スケールアップ検討と具体的な設計方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報 受講可能な形式：【Live配信】 【研究開発動向：2時間セミナー】

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜バイオ医薬品・抗体医薬品開発のための＞タンパク質の凝集体分析と安定化戦略 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【２日間コース】バイオリアクターの基礎と実務：スケールアップ検討と具体的な設計方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報 受講可能な形式：【Live配信】 【研究開発動向：2時間セミナー】

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

お知らせ

サイトマップ

サイエンス&テクノロジー

バイオ医薬品原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース

医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜バイオ医薬品・抗体医薬品開発のための＞タンパク質の凝集体分析と安定化戦略
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【２日間コース】バイオリアクターの基礎と実務：スケールアップ検討と具体的な設計方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報
受講可能な形式：【Live配信】

【研究開発動向：2時間セミナー】

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー