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May 8, 2017
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの
従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の
重要ポイント
医療機器・医療技術における出口を踏まえた開発戦略の立て方／保険適用に向けた戦略の立て方
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≫「医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント」
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≫「医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント」
- 近年、保険適用されている医療機器・医療技術（プログラ医療機器や遺伝子関連技術など）について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを解説
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| 得られる知識 | ▼•医療機器・医療技術における出口を踏まえた開発戦略の立て方 ▼医療機器・医療技術の保険適用に向けた戦略の立て方 ▼プログラム医療機器・遺伝子関連技術を取り巻く制度の概要 | |
セミナー講師
千葉大学 客員准教授 田村 圭 氏 ≫【講師紹介】
[元 厚生労働省]
[元 厚生労働省]
セミナー趣旨
技術の進歩とともに医療の内容も変わっていきます。医療機器においても、従来のような有形の機器だけでなく、近年はプログラム医療機器や遺伝子関連技術なども医療機器・医療技術として保険適用されています。これら新しい製品群について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを説明していきます。
セミナー講演内容
１．診療報酬制度の基本
１.１ 診療報酬とは
２.２ 診療報酬改定とは
２.３ 保険外併用療養とは
２.３.１ 評価療養
２.３.２ 選定療養
２．医療機器等の保険収載に関する基本
２.１ 特定保険医療材料
２.２ 医療技術
２.３ 体外診断用医薬品
２.４ 基本的な考え方
３．プログラム医療機器に関する保険適用
３.１ プログラム医療機器の動向
３.２ プログラム医療機器の保険適用
３.３ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（1）
３.４ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（2）
３.５ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（3）
３.６ まとめ
４．遺伝子関連技術の保険適用
４.１ 遺伝子関連技術の動向
４.２ 遺伝子関連技術の保険適用
４.３ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（1）
４.４ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（2）
４.５ まとめ
５．総括
□質疑応答□
１.１ 診療報酬とは
２.２ 診療報酬改定とは
２.３ 保険外併用療養とは
２.３.１ 評価療養
２.３.２ 選定療養
２．医療機器等の保険収載に関する基本
２.１ 特定保険医療材料
２.２ 医療技術
２.３ 体外診断用医薬品
２.４ 基本的な考え方
３．プログラム医療機器に関する保険適用
３.１ プログラム医療機器の動向
３.２ プログラム医療機器の保険適用
３.３ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（1）
３.４ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（2）
３.５ 保険適用されたプログラム医療機器：事例（3）
３.６ まとめ
４．遺伝子関連技術の保険適用
４.１ 遺伝子関連技術の動向
４.２ 遺伝子関連技術の保険適用
４.３ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（1）
４.４ 保険適用された遺伝子関連技術：事例（2）
４.５ まとめ
５．総括
□質疑応答□
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第１講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
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再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講（2024年10月22日開講）
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番号 L241201
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開催日
05月29日
【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 O250332
開催日
05月29日
【オンデマンド配信】再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
セミナー
番号 H250302
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250602
開催日
06月10日
06月13日
セミナー
番号 P250605
開催日
06月18日
06月20日
06月23日
06月25日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】
村山 浩一氏
医療機器
セミナー
番号 C250605
開催日
06月18日
06月23日
セミナー
番号 P250690
開催日
06月18日
06月19日
06月23日
06月24日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
村山 浩一氏
医療機器
セミナー
番号 P250607
開催日
06月18日
06月19日
06月20日
06月23日
06月24日
06月25日
欧州医療機器規則MDR 3日間コース
村山 浩一氏
医療機器
セミナー
番号 P250606
開催日
06月19日
06月20日
06月24日
06月25日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】
村山 浩一氏
医療機器
セミナー
番号 C250606
開催日
06月19日
06月24日
セミナー
番号 C250607
開催日
06月20日
06月25日
通信講座
番号 L250403
開講日
04月15日
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証 NEW
第１講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
第２講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
第３講 医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証
医薬品
通信講座
番号 L250402
開講日
04月23日
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講（2025年4月23日開講） NEW
第１講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
第２講 再生医療等製品の承認取得要件への対応
第３講 再生医療等製品の承認申請書作成
医薬品
通信講座
番号 L241002
開講日
10月22日
受付終了
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講（2024年10月22日開講）
第１講 再生医療等製品開発に関わる規制の概要
第２講 再生医療等製品の承認取得要件への対応
第３講 再生医療等製品の承認申請書作成
医薬品
通信講座
番号 L241201
開講日
12月11日
受付終了
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証
第１講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
第２講 今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
第３講 医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証
医薬品
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