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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
導入・提携における
事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応
～DD・開発段階で事業性評価のために必要な情報収集と不確実性（リスク）に対応する方法とは～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
【講師からのコメント】
製薬企業の医薬品開発において導入・提携は研究開発パイプラインを豊かにするためには極めて有効な手段です。
研究開発品はその開発段階ゆえ、不確実性（リスク）が常に付きまといます。デューデリジェンスにより、そのリスクをどのように認識し、また、事業性評価を通じて、不確実性対応をどのように考えるのか。わたしが30年以上関わってきた事業開発での経験を共有することにより、よりよい対応を考えてもらうことを目的としています。
【得られる知識】
・事業性評価の考え方
・デューデリジェンスのやり方、考え方
・リスクの認識の仕方と対応
【Live配信受講者 特典のご案内】
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オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
【講師からのコメント】
製薬企業の医薬品開発において導入・提携は研究開発パイプラインを豊かにするためには極めて有効な手段です。
研究開発品はその開発段階ゆえ、不確実性（リスク）が常に付きまといます。デューデリジェンスにより、そのリスクをどのように認識し、また、事業性評価を通じて、不確実性対応をどのように考えるのか。わたしが30年以上関わってきた事業開発での経験を共有することにより、よりよい対応を考えてもらうことを目的としています。
【得られる知識】
・事業性評価の考え方
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| 日時 | 【Live配信】 2026年1月26日（月） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年2月9日（月） まで受付（配信期間：2/9～2/24） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
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S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】
【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 30,800円】 本体28,000円＋税2,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡 氏
【主なご経歴】
1982年 (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年 ドイツ駐在
1994年- ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2014年10月 シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月 (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月 モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野：医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事
【主なご経歴】
1982年 (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年 ドイツ駐在
1994年- ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2014年10月 シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月 (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月 モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野：医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事
セミナー講演内容
●セミナーを始める前に医薬品業界の現状を見てみましょう
●製薬企業での導入/提携の重要性
・原点に立ち返って、医薬品産業の特徴
・なぜ、導入/提携が必要になるのか？
・導入/提携に求められることとは
・事業開発の根底にある原則は
●医薬品開発の宿命としての不確実性はどこから？
●導入/提携において事業性評価としては何を考えるのでしょう？
・事業性とは、事業性評価の重要性
・Net Present ValueのPresent Value(現在価値)とは何でしょう？
・事業性評価に使われるよく使われる手法としてのNPV法
・医薬品の不確実性を含んだ事業性評価
・事業性評価のために必要な情報とは
●なぜデューデリジェンス(DD)が必要となるのか
・導入プロセスとDD
・薬の承認に必要な情報
・薬の承認に必要な情報はどのような流れで作られていくのか
●デューデリジェンス(DD）のプロセス
・なんの為にDDを行うのか
DDの目的
DDの重要性
言うまでもありませんが、機密資料評価も大切ですし、ある意味、DDの始まりです
・DDのプロセス
・DDの準備と実施（何を見るのか・開発段階によって異なる）
DDチーム編成
DD事前準備と確認
・DD実施時の部門別注意点
評価漏れを防ぐには
・アカデミアとアカデミア発ベンチャーでの注意点
●リスク認識と対応
・リスク認識
・リスク特定
・リスク評価・分析
●デューデリジェンス(DD)の結果取りまとめと評価と不確実性への対応としてのリスク対応
・取りまとめで注意する点は
・リスク対応
リスクは単純ではない
リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
リスク対応のためのプロジェクトマネジメント
リスク対応のための経済条件
具体的事例を見てみましょう
●まとめ
〔質疑応答〕
●製薬企業での導入/提携の重要性
・原点に立ち返って、医薬品産業の特徴
・なぜ、導入/提携が必要になるのか？
・導入/提携に求められることとは
・事業開発の根底にある原則は
●医薬品開発の宿命としての不確実性はどこから？
●導入/提携において事業性評価としては何を考えるのでしょう？
・事業性とは、事業性評価の重要性
・Net Present ValueのPresent Value(現在価値)とは何でしょう？
・事業性評価に使われるよく使われる手法としてのNPV法
・医薬品の不確実性を含んだ事業性評価
・事業性評価のために必要な情報とは
●なぜデューデリジェンス(DD)が必要となるのか
・導入プロセスとDD
・薬の承認に必要な情報
・薬の承認に必要な情報はどのような流れで作られていくのか
●デューデリジェンス(DD）のプロセス
・なんの為にDDを行うのか
DDの目的
DDの重要性
言うまでもありませんが、機密資料評価も大切ですし、ある意味、DDの始まりです
・DDのプロセス
・DDの準備と実施（何を見るのか・開発段階によって異なる）
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●リスク認識と対応
・リスク認識
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●デューデリジェンス(DD)の結果取りまとめと評価と不確実性への対応としてのリスク対応
・取りまとめで注意する点は
・リスク対応
リスクは単純ではない
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01月08日
《Excelを活用して実演形式で学べる》患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251220
開催日
12月17日
『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかるCSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251232
開催日
12月18日
01月08日
＜薬機法改正・PV担当者に求められる最新スキル＞RMP(リスク管理計画)・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251218
開催日
12月19日
バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251234
開催日
12月19日
01月14日
GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251223
開催日
12月19日
＜事例を交えて解説＞PV業務においてグローバルSOPとローカルSOP,マニュアルをどう棲み分け,整合性を図るか
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251238
開催日
12月22日
01月13日
三極（米国FDA、EU EMA、日本PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251209
開催日
12月23日
化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラベンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C260105
開催日
01月23日
02月06日
ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260120
開催日
01月23日
セミナー
番号 C260116
開催日
01月23日
セミナー
番号 C260126
開催日
01月27日
02月10日
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C260125
開催日
01月29日
02月13日
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H251152
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251150
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H251051
開催日
01月29日
【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C260208
開催日
02月24日
03月10日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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