BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
~バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際~
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(2025年12月25日更新)
近年、製剤開発においては、臨床試験の効率化と科学的根拠に基づく開発戦略の構築が求められています。
本講演では、溶解性と膜透過性に基づくBCS(Biopharmaceutics Classification System)を出発点とし、吸収律速過程に着目して開発容易性を評価するDCS(Developability Classification System)の概念を概説します。
さらに、in vitro溶出試験とin silico解析を統合するPBBM(Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling)の活用により、吸収挙動を定量的に予測する方法も概説します。
これらの方法をバイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立を目指す最新の研究・応用事例を紹介します。
【得られる知識】
生物学的同等性、Biopharmaceutics Classification System(BCS)、Developability Classification System(DCS)、Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling(PBBM)、バイオウェイバー
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年2月24日(火) 13:00~16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ配信】 2026年3月10日(火) まで受付(配信期間:3/10~3/24) |
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各種割引特典
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| 特典 | 会場受講者とライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
(元)アステラス製薬株式会社 製剤研究所 主管研究員
[主な研究・業務]
製剤開発における吸収の予測研究、バイオウェイバー
セミナー講演内容
2.医薬品のBiopharmaceutics Classification System(BCS)について
3.医薬品のDevelopability Classification System(DCS)について
4.経口投与製剤(即放性製剤)の吸収予測のためのPhysiologically Based Biopharmaceutics Modeling(PBBM)について
5.各種アプローチを使用した開発段階でのバイオウェイバーの実際
□質疑応答□
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