C250342: 核酸医薬品や遺伝子治療薬など薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250342(核酸薬価)

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核酸医薬品や遺伝子治療薬などの
薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

～ニューモダリティ医薬品の高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。

【得られる知識】
・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
・核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際と留意点
・高薬価・加算取得のための基本的な考え方

日時	【Live配信】 2025年3月28日（金） 10:30～16:30
日時	【アーカイブ受講】 2025年4月11日（金）まで受付（配信期間：4/11～4/24）
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件 ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。　2名様以降の受講者は、申込み前にE-Mail案内登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円) 定価：本体40,000円＋税4,000円　E-mail案内価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
特典	Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	製本テキスト(各開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

(有)オフィス・メディサーチ代表取締役　松原喜代吉　氏　[元グラクソ・スミスクライン(株)]
【講師紹介

セミナー講演内容

１．薬価算定ルールの概要
　　・類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）
　　・原価計算方式
　　・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
　　・外国平均価格調整
　　・再算定（市場拡大、用法用量変化、不採算品など）
　　・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
　　・費用対効果評価（HTA）について
　　・薬価収載手続の流れ
　　・再生医療等製品の保険償還価格の算定　　

２．薬価申請の実際とそのポイント
　　・最類似薬の選定
　　・補正加算の該当性
　　・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
　　　～原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など～
　　・売上予測
　　・外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
　　・検討の基礎となるデータ・資料（薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど）
　　・当局の薬価の妥当性の判断の視点
　　・有効な薬価申請資料作成のポイント
　　　～最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など～

３．核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
　　・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
　　・加算の適用状況と加算取得のポイント
　　・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点

４．高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
　　・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

５．まとめ

□質疑応答□

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