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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
テレワーク応援キャンペーン（【オンライン配信セミナー1名受講限定】
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）
ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント2024
～ASEANの医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
本セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、主要国ごとに異なる法規制についてご解説致します。
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【Live配信受講】 2024年12月6日（金） 13:00～15:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2024年12月18日（水） まで受付（配信期間：12/18～1/7） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：26,400円／E-mail案内登録価格 25,080円 ) 定価：本体24,000円＋税2,400円 E-mail案内登録価格：本体22,800円＋税2,280円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ■ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ■アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
【講師紹介】
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
【講師紹介】
セミナー趣旨
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制について、ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
セミナー講演内容
１．ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
シンガポール
マレーシア
インドネシア
ベトナム
フィリピン
タイ
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
シンガポール
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