C260309:細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260309(細胞外小胞（EV）製剤開発)

医薬品

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細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた
薬物送達技術と製造・品質の課題

EVに関する規制動向と製造・品質管理のトレンドと改変EVの可能性

〔3部構成による複数講師講座〕

第1部「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」

細胞分泌小胞の基礎（分泌・細胞内移行機序や発現・内包分子、単離と可視化技術等）、薬物送達技術（タンパク質発現系・ペプチド修飾によるエクソソーム機能化、薬物内包技術等）について、基礎研究における実験のコツや実践的な技術内容も含めて解説！

第2部「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」

EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介！

第3部「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」

EV製剤を開発するうえで、開発中のスケールアップなどの製法変更は避けられない。製法変更時の課題のうち、EV特有の課題に焦点を当て、最新の業界動向や自社の開発経験を解説！

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

日時

【ライブ配信受講】 2026年3月13日（金） 10:15～16:45

【アーカイブ配信受講】 2025年3月30日（日）まで受付（配信期間：3/30～4/13）

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

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2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

研修パック(3名以上受講)

1名あたりの受講料 19,800円
本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

オンライン配信

Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

第1部（10:15～12:30）
「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」

大阪公立大学大学院理学研究科生物化学専攻教授　博士（薬学）　中瀬生彦氏　≫【講師紹介】

　[兼任]
　大阪公立大学研究推進機構ケミカルバイオロジー研究所所長
　大阪公立大学研究推進機構 LAC-SYS研究所所長補佐

第2部（13:30～15:00）
「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」

ロート製薬(株) 再生医療研究企画部細胞機能グループ薬理評価チームリーダー　倉田隼人氏　≫【講師紹介】

第3部（15:15～16:45）
「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」

(株)EXORPHIA CMC開発部部長　田村健一氏　≫【講師紹介】

セミナー講演内容

第1部（10:15～12:30）
「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」

[趣旨]

　本講演では、エクソソームの産生機構・細胞間コミュニケーションの基礎、及び、単離エクソソームを用いた薬物送達法の世界的な動向を中心に、我々の成果を含めた研究・技術紹介を行います。また、将来の実用化に向けた課題についても議論します。実際の基礎研究における実験のコツや、合成ペプチドを用いたエクソソーム機能化等の実践的な技術内容も含めてお話します。

[得られる知識]

講演項目に関わる知見と技術：細胞分泌小胞の基礎（分泌・細胞内移行機序や発現・内包分子、単離と可視化技術等）、薬物送達技術（タンパク質発現系・ペプチド修飾によるエクソソーム機能化、薬物内包技術等）

[講演項目]

１．細胞分泌小胞の基礎
　1-1. 細胞分泌小胞の種類
　1-2. エクソソームにおけるタンパク質発現・内包分子
　1-3. エクソソームの分泌・細胞内取り込み機構
　1-4. 単離技術の長所・短所
　1-5. エクソソーム可視化技術（蛍光検出）の長所・短所
２．エクソソームを基盤とした薬物送達技術の開発動向
　2-1. エクソソームを基盤とした薬物送達の世界的動向
　2-2. タンパク質発現系を用いたエクソソーム送達機能化
　2-3. ペプチド修飾によるエクソソーム機能化技術
　2-4. ペプチド合成の基礎
　2-5. エクソソーム技術に有用なBioconjugate Chemistry
　2-6. エクソソームへの薬物内包技術
３．マイクロベシクルを基盤とした薬物送達技術
　3-1. マイクロベシクルを基盤とした薬物送達の世界的動向
　3-2. ペプチド修飾によるマイクロベシクル機能化技術
４．薬物送達における実用化に向けた課題
５．まとめと将来展望
□質疑応答□

第2部（13:30～15:00）
「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」

[趣旨]

　エクソソーム・細胞外小胞（EV）の実用化に向けた研究開発が、活発化しています。EV研究のソースとして哺乳類細胞のみならず細菌や植物も用いられ、その研究開発の出口としては、医療用から化粧品など多岐にわたります。本講座では、行政やアカデミアの動向も踏まえたEV製剤開発の課題と改変EVの可能性について弊社の経験も含めて紹介させて頂きます。

[得られる知識]

EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と、実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介。

[講演項目]

１．エクソソーム・細胞外小胞（EV）の概略
　・EVの特性など
　・がん領域と再生医療領域のEV
　・EVのソース
　・EVの用途
　・ポジションペーパー等
２．EVの有効性と安全性
　・有効性及び安全性
　・作用機序
　・臨床研究と業界状況
　・関連法規
　・再生医療か？バイオ医薬か？
　・懸念と行政･学会の動き
３．EVの製造と品質（間葉系幹細胞を例に）
　・間葉系幹細胞（MSC）
　・参考となるガイドライン等
　・Quality by Designで考える
　・製造工程について
　・品質管理について
　・改変EVの可能性
□質疑応答□

第3部（15:15～16:45）
「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」

[趣旨]

　EV製剤を開発するうえで、開発中のスケールアップなどの製法変更は避けられない。製法変更時の課題のうち、EV特有の課題に焦点を当て、最新の業界動向や自社の開発経験を解説する。

[得られる知識]

・EVに関する規制動向
・EVの製造及び品質管理のトレンド

[講演項目]

１．EV製剤をどう定義するか
２．EVガイダンス等の発行状況
３．EV大量製造のトレンドと課題
　a. アップストリーム工程
　　i. 培養系のスケールアップ
　　ii. 細胞の活性の管理
　　iii. 原材料の不純物の低減
　b.ダウンストリーム工程
　　i. 精製・濃縮系のスケールアップ
　　ii. 目的物の純度評価法の確立
　　iii. EVの活性の管理方法の確立
□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C260309(細胞外小胞（EV）製剤開発)

細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題

1名分無料適用条件

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