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【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円） 【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

監査対応のためのGMP 英語表現 入門講座

≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！
 
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
日時 【Live配信受講】 2025年7月29日（火）  13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年8月19日（火）  まで受付（配信期間：8/19～9/1）
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
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1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
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※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)
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※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
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（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
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（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
備考※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
得られる知識GMP監査の現場で使う英語表現例

 

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セミナー講師

持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室　佐々倉 豊 氏　≫【講師紹介】

セミナー趣旨

　GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

セミナー講演内容

１．英語の基本的なところ
　(1)全般に使える英語表現
　(2)失礼にならないように
　(3)発音

２．監査現場にて
　(1)製造所到着：守衛室・受付で
　(2)オープニングミーティング
　(3)現場ツアー
　　・倉庫エリア
　　・ユーティリティ
　　・原薬製造エリア
　　・製剤製造エリア
　　・試験室
　　・参考品保管、安定性チャンバー

３．フリーカンバセーション

４．文書照査
　(1)年次照査
　(2)手順書
　(3)製造記録・試験記録
　(4)変更管理・逸脱管理・苦情処理
　(5)教育訓練
　(6)承認書整合性確認

５．ラップアップミーティング
　(1)謝辞
　(2)良かった点の説明
　(3)指摘事項の説明
　(4)今後の予定

□質疑応答□

 

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