通信講座 印刷

GMP原料等の供給者管理の進め方

関連するレギュレーションを纏めた資料で解説する〔初級講座〕

GMP管理の原薬供給者」 及び 「GMP管理ではない(non-GMP)原料・資材供給者」に関する
リスクマネジメントに基づく手順書等の作成、取決め、監査での製造・品質管理要求レベル

 
 第1講 『供給者管理の手順書、規格等の文書管理』
~リスクマネジメントに基づく手順書と規格設定等の文書管理と供給者の選定~
 
 第2講 『原料、資材の供給者との取り決め』
~リスクマネジメントに基づく供給者との取決め書の締結~
 
 第3講 供給者管理としての監査』
~リスクマネジメントに基づく供給者への監査のポイント~
 
 ▼ 前回受講者からの声はこちら ▼ 
開講日 2025年2月13日 (木)
講座講数・期間 全3講(2025年2月13日~2025年5月30日)
1口の受講者数 1口3名まで受講可能
受講料(税込)
各種割引特典
1口 62,700円 ( E-Mail案内登録価格 59,565円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体57,000円+税5,700円
E-Mail案内登録価格:本体54,150円+税5,415円
[4名以上は、1口1人あたりの金額追加で受講可能です]
 1人あたり20,900円( S&T会員受講料 19,855円 )の金額追加で受講可能です
[1名参加も可能です]
 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
  教材(製本版テキスト) のご紹介  
 
>>体裁見本
       
・第1講では、GMPの供給者管理における手順書、規格の設定等の文書管理について、GQPの製造所に対する管理と比較し、文書管理及び製造所の選定について解説。

・第2講では、取り決めるべき対象、取決め事項などをGMP及びGQPに関して解説。

・第3講では、リスクマネジメントの考えに基づき、適切にリスク評価を行い、過度の要求をせず、品質への影響が生じないよう適切な監査のポイントを解説。