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セミナーセミナー番号:P260611(医薬品不純物分析コース)

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【2名同時申込で1名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

ICH医薬品不純物分析コース
（コース申込みページ）

【Aコース：ICH Q3D元素不純物分析編】
【Bコース：ICH Q3E E&L分析編】
【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】

3コース,2コース,1コースで選択受講可能
▼単コースでの受講は、各A・B・CコースのWebページよりお申込みください▼

【Aコース：ICH Q3D元素不純物分析編】（6/19開催）

≫ ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

【Bコース：ICH Q3E E&L分析編】（6/24開催）

≫ ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L(Extractables and Leachables)分析・評価のポイント

【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】（7/31開催）

≫ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

日時

Aコース【ライブ配信受講】 2026年6月19日（金） 13:00～16:00

Bコース【ライブ配信受講】 2026年6月24日（水） 13:00～16:00

Cコース【ライブ配信受講】 2026年7月31日（金） 13:00～16:00

Aコース【アーカイブ配信受講】 2026年7月3日（金）まで受付（配信期間：7/3～7/16）

Bコース【アーカイブ配信受講】 2026年7月8日（水）まで受付（配信期間：7/8～7/22）

Cコース【アーカイブ配信受講】 2026年8月21日（金）まで受付（配信期間：8/21～9/3）

受講料(税込)

各種割引特典

88,000円 S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体80,000円＋税8,000円

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】

【全3コース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 77,000円／E-Mail案内登録価格 73,150円 )
　定価：本体70,000円＋税7,000円
　E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【全3コース受講】2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

【価格表(税込)】

価格一覧	定価	2名同時申込みで 1名無料価格 (1名あたり受講料)	テレワーク応援キャンペーン価格（E-Mail案内登録価格）	研修パック(3名以上受講) (1名あたり受講料)
3コース受講	88,000円	2名で88,000円 (1名あた44,000円)	77,000円 (73,150円)	―
2コース選択受講	77,000円	2名で77,000円 (1名あた38,500円)	66,000円 (62,700円)	―
1コース選択受講	49,500円	2名で49,500円 (1名あたり22,500円)	39,600円 (37,840円)	19,800円

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信

Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※ABCコースいずれかで「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。
　その場合申込みフォーム通信欄にて、「A or B or Cコースアーカイブ配信受講」と記載ください。

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講演内容

▼講演プログラムは、各A・B・CコースのWebページよりご覧ください▼

【Aコース：ICH Q3D元素不純物分析編】（6/19開催）

≫ ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

趣旨：
医薬品中の元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）に基づく元素不純物試験の実施にあたり，試験法設定及び分析法バリデーションについてICH Q3D，第十九改正日本薬局方（案）を中心に具体例を交えて解説します。

講師：
ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究部テクニカルスーパーバイザ
清家悠介氏　≫【講師紹介】

【Bコース：ICH Q3E E&L分析編】（6/24開催）

≫ ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L(Extractables and Leachables)分析・評価のポイント

趣旨：
Extractables＆Leachablesは，ICH-Q3EがStep2bになりドラフトガイドラインが開示されたことで，日本の医薬品業界において注目度が上がっており，将来的には必ず実施しなくてはならない規制要件となっています。また，欧米では10年以上前から求められている規制要件であり，特に米国薬局方にはすでにガイドラインが発効されています。本講座では豊富なノウハウと実績を基に，ガイドラインの概要に加え，求められるE&Lのリスクアセスメントや試験実施内容を解説します。

講師：
ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究部技術開発グループプロジェクトマネージャー
坂本悠太氏　≫【講師紹介】

【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】（7/31開催）

≫ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント

趣旨：
ニトロソアミン分析では高感度分析のためLC-MS/MSを用いての測定が一般的である。しかしながら、LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時には気を付けるべき点が数多く存在する。問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について説明する。

講師：
ユーロフィン分析科学研究所(株) 技術開発部門試験担当者
細谷侑佑氏　≫【講師紹介】

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セミナーセミナー番号:P260611(医薬品不純物分析コース)

ICH医薬品不純物分析コース（コース申込みページ）

1名分無料適用条件

セミナー講演内容

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