【オンデマンド配信】
CTD作成・CMC薬事 2テーマセット販売
「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門」
「海外導入品をふくむCTD作成・CMC薬事と申請の進め方」
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
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| オンデマンド配信セミナー セット販売キャンペーン 【期間限定】2026年12月24日(木)まで受付中
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視聴期間:申込日から3か月間(期間中は何度でも視聴可)
| 【テーマ1】 『申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座』 CTDのCMCパートを単純に記載要求事項と捉えるのでは無く、“リスク管理”の観点で記載事項に対する科学的整合性視点の考えを取り入れることで軸がある申請資料を作成できる!
さらにe-CTDなどCTD作成に必要な基本的な薬事申請関連知識を身につけることで、過不足が無い信頼性の高い申請資料を効率的に作成する基本概念を習得できる! 【テーマ2】 『【ゼロから学ぶ】 海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方』 本セミナーは、医薬品開発やCMC薬事の基礎を、専門用語の整理からCTD作成のコツまで 「ゼロから」体系的に学べる初心者必見の講座です。海外導入品ならではのデータ活用術や、 PMDAへの照会対応といった実践的なノウハウを、具体的な記載例とともに分かりやすく解説します。 書類作成の「何を書くべきか」が明確になり、実務ですぐに役立つ全体像を短時間で習得できます。 薬事・研究・製造の各担当者が自信を持って申請業務に取り組めるようになる、最初の一歩に最適な内容です。 |
| 日時 | 【オンデマンド受講】 2026年12月24日(木) まで申込受付中/視聴時間:各3時間~4 時間 合計 約7時間 /視聴期間:申込日から3か月後まで |
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|---|---|---|
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受講料(税込)
各種割引特典
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66,000円
( E-Mail案内登録価格 62,700円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体60,000円+税6,000円
E-Mail案内登録価格:本体57,000円+税5,700円
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上記金額は、キャーンペーン価格になります。
※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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1名あたりの受講料 27,500円
本体25,000円+税2,500円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 | |
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| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講演内容
| 【テーマ1】 『申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座』 ≫ このセミナーのみの申込みはこちらから |
講師:
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ルートT技術士事務所 代表 工学博士、技術士(化学) 根木 茂人 氏 ≫【講師紹介】
[元 エーザイ(株) CMC担当]
趣旨:
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
高品質なCTDのCMCパート申請資料(CTD -Q)作成を実現するには、
1)CTDの構造
2)申請に必要なレギュレーションの理解
3)薬事申請全体像の概知
の3点を理解することが必要です。
これら3点を“リスク管理”の観点からCTD-Q記載要求事項を整理し、作成の基本的視点を紹介します。
さらに、CTD作成者にとって必須にも関わらず情報を得にくい薬事申請関連知識を「豆知識」として提供し、CTD作成に活かせるスキル向上を目指します。
得られる知識:
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CTDのCMCパートを単純に記載要求事項と捉えるのでは無く、
“リスク管理”の観点で記載事項に対する科学的整合性視点の考えを取り入れることで
軸がある申請資料を作成できる。
さらにe-CTDなどCTD作成に必要な基本的な薬事申請関連知識を身につけることで、
過不足が無い信頼性の高い申請資料を効率的に作成する基本概念を習得できる。
講演内容:
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1.リスクマネジメント
2.薬事申請について
3.CTDの構造について
3.1. <豆知識>CTDとGxP概説
3.2. CTD-Q モジュール3, 2, 1 の構造
3.2.1. <豆知識>e-CTD概説
3.2.2. 記載要求事項とリスク分析
3.3. 科学的整合性
4.CMCパートの記載要求事項各論
4.1. 概要説明とICH CMCレギュレーション
4.2. 化学 (化学)パートの要求事項
4.2.1. 名称・構造・一般特性
4.2.2. <豆知識>リスクマネジメントから見た化学パート
4.2.3. 製剤及び処方・製剤開発
4.3. 製造(製造) パートの要求事項
4.3.1. 製造者・製造法
4.3.2. 原材料・工程管理・工程開発
4.3.3. プロセスバリデーション
4.3.4. <豆知識>DMF概説
4.3.5. <豆知識>リスクマネジメントから見た製造パート
4.4. 品質管理 (品質管理) パートの要求事項
4.4.1. 規格・分析法・ロット分析
4.4.2. 安定性試験
4.4.3. <豆知識>リスクマネジメントから見た品質管理パート
5.高効率・高品質の資料作成のポイント
6.まとめ
| 【テーマ2】 『【ゼロから学ぶ】 海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方』 ≫ このセミナーのみの申込みはこちらから |
講師:
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
神戸大学大学院 客員教授 李 仁義 氏 ≫【講師紹介】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
本講演では、研究者、CMC担当者、薬事担当者それぞれの立場に応じて、海外導入品を含む医薬品開発に必要なCTD作成およびCMC薬事の基礎を、専門用語の整理から分かりやすく解説する。
あわせて、初学者においてもCTD-Qの全体像を理解し、実務に活かせるようになることを目指す。
得られる知識:
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・自身の業務への具体的な活用ポイントを言語化できる
講演内容:
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
第1部 医薬品開発と承認申請の全体像
1. 医薬品開発の流れ(研究~承認)
2. CTDとは何か、なぜ必要か
3. Module 1~5の役割分担
4. CTDとICHガイドラインの関係
5. 日本独自要件(Module 1)の考え方
第2部 CMCとCTD-Q(品質)の基礎
1. CMCとは
・ CMCの役割と品質の考え方
2. CTD-Qの構成と記載の基本
・ 全体像
・ 各章の目的と「書くべきこと/書かなくてよいこと」
・ 初学者が陥りやすい誤解
第3部 CTD-Q記載例
1. CTD-Q 記載例の読み方・書き方
・ 原薬製造工程の説明例
・ 規格設定・分析法記載の基本
・ 図表の使い方(工程図・管理戦略)
2. ICH Qガイドラインの実務的使い方
・ Q2/Q14: 分析法説明の説得力
・ Q5A:バイオ品特有のウイルス汚染リスク低減
・ Q6A/Q6B:規格設定の根拠
・ Q8/Q9/Q10:開発~管理戦略の説明
・ Q12:承認後変更を見据えた設計 など
第4部 海外導入品・海外データ活用の実務
1. 海外導入品開発の特徴と注意点
・ 国内開発品との違い
・ 情報不足・ブラックボックスの考え方
2. 海外CMCデータの日本申請への活用
・ そのまま使えるデータ/追加検討が必要なデータ
・ ギャップ分析の進め方
・ 日本特有の照会ポイント
第5部 PMDA照会対応・申請実務
1. PMDA照会事項の典型例と対応方針
・ CMCで多い照会パターン
・ 「概念説明」と「データ提示」の使い分け
2. 初めての承認申請書作成の進め方
・ 申請準備のスケジュール
・ 部門連携(研究・製造・薬事)の実務
・ 失敗事例から学ぶ改善ポイント
第6部 まとめ・質疑応答
1. CTD-Q作成・CMC薬事業務で求められる視点
2. 質疑応答
関連商品
<最新の特許事例考察をふまえた>抗体医薬品における特許戦略(アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など)と侵害回避・特許調査方法
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
バイオ医薬品のCTD-Q(Module 2.3及びModule 3)作成アプローチ
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動物細胞バイオリアクターコース
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
改正薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略<動向/分析と承認申請との関係>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫
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抗体薬物複合体(ADC)における結合・修飾技術と特性解析の実際
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動物細胞/CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップの実践的な検討・手法(商業生産に向けた基礎知識と考慮すべき点)
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【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
再生医療等製品・細胞医薬品の不確実性を織り込む開発戦略と事業性評価
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非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント<計画書/報告書の作成・記録(生データ)の残し方・申請資料>
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LNP製剤における構造解析・品質評価・物性評価とリガンド修飾・アクティブターゲティング技術
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【テーマ2】『QA/QCが知っておくべき(開発段階を含めた)分析法バリデーションの基礎と応用』
【テーマ3】『<分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために>手順、進め方と評価判定方法(バリデーションとの関係を中心に)』
【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止2テーマセット販売「GMP現場のヒューマンエラー防止・抑制」「ヒューマンエラー・逸脱防ぐSOP・指図書と記録ミス削減」
【テーマ1】『GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理』
【テーマ2】『ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫』
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)
【オンデマンド配信】再生医療等製品規制対応・申請戦略2テーマセット販売「グローバル開発・再生医療等製品海外規制対応」「再生医療等製品CMC薬事申請・戦略と製造・品質管理」
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【テーマ2】『ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫』
【オンデマンド配信】無菌・滅菌バリデーション教育3テーマセット販売「無菌・滅菌バリデーション業務者教育コース」「PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略構築」
【テーマ1】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔初心者コース〕』
【テーマ2】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔実務者コース〕』
【テーマ3】『PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕』
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)
【オンデマンド配信】バイオリアクター基礎・応用2テーマセット販売「基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ」「実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ」
【テーマ1】『基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ』
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【オンデマンド配信】ICH M7/Q3D 2テーマセット販売「ICH M7を踏まえた変異原性不純物の評価・管理」「元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA対応」
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)
【オンデマンド配信】核酸/mRNA医薬品・LNP製剤設計・DDS 3テーマセット販売『核酸・mRNA医薬品の体内動態制御とDDS技術』『LNPの製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略』『LNP、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計』
【テーマ1】『核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた体内動態制御とDDS技術』
【テーマ2】『脂質ナノ粒子(LNP)の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略』
【テーマ3】『脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計』
【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
動物細胞バイオリアクターの基本操作と培養工学(kLa・攪拌槽設計)の基礎理論
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
第2期受講(2026年11月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第1期受講(2026年12月14日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第1期受講(2026年12月14日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
第3期受講(2027年2月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第2期受講(2027年3月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第2期受講(2027年3月18日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
第3期受講(2027年6月15日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第3期受講(2027年6月15日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
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第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
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受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
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受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
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受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント<計画書/報告書の作成・記録(生データ)の残し方・申請資料>
受講可能な形式:【会場受講(アーカイブ配信付)】or【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
LNP製剤における構造解析・品質評価・物性評価とリガンド修飾・アクティブターゲティング技術
受講可能な形式:【ライブ配信のみ】
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)
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【テーマ1】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔初心者コース〕』
【テーマ2】『無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース〔実務者コース〕』
【テーマ3】『PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕』
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)
【オンデマンド配信】バイオリアクター基礎・応用2テーマセット販売「基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ」「実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ」
【テーマ1】『基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ』
【テーマ2】『実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ』
【オンデマンド配信】ICH M7/Q3D 2テーマセット販売「ICH M7を踏まえた変異原性不純物の評価・管理」「元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA対応」
【テーマ1】『ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎』
【テーマ2】『医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント』
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)
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【テーマ1】『核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた体内動態制御とDDS技術』
【テーマ2】『脂質ナノ粒子(LNP)の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略』
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)
【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
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動物細胞バイオリアクターの基本操作と培養工学(kLa・攪拌槽設計)の基礎理論
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
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【オンデマンド配信】【ゼロから学ぶ】海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方
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【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【オンデマンド配信】【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ
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【オンデマンド配信】抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保
第2期受講(2026年11月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第1期受講(2026年12月14日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第1期受講(2026年12月14日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
第3期受講(2027年2月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
第2期受講(2027年3月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第2期受講(2027年3月18日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
第3期受講(2027年6月15日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践(2027) NEW
第3期受講(2027年6月15日開講)
テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ~微生物とコンタミ対応~』
第1期受講(2026年8月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第1回 バイオ医薬品のQC入門(1)
第2回 バイオ医薬品のQC入門(2)
第3回 バイオ医薬品のQC入門(3)
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