書籍
通信講座
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
【分析法バリデーション・アドバンスコース】
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
〜Excelでここまでできる〜
分析法バリデーションコース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（12/20開催）
≫「ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点」
【Bコース】（1/29開催）※このページのセミナーです
≫「【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る」
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（12/20開催）
≫「ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点」
【Bコース】（1/29開催）※このページのセミナーです
≫「【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
「定義式からの理解」を中心に、「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました！
【中級コース】ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担える！
【中級コース】ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担える！
|
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【Live配信受講】 2025年1月29日（水） 10:30～16:30 |
|||
|---|---|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2025年2月13日（木） まで受付（配信期間：2/13～2/27） |
||||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
|
|||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
1名申込みの場合：受講料( 定価 41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
定価：本体38,000円＋税3,800円 E-Mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
||||
| 特典 | Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |||
| 配布資料 | Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送) | |||
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） | |||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||
|
||||
セミナー講師
セミナー趣旨
講師は過去８年間に渡り、分析法バリデーションの統計解析をExcelの分析ツールを用いて、使い方と結果の解釈に注力して（初中級の）講義をしてきました。しかし時間的制約のため、統計の定義式に沿った計算の細部は割愛せざるを得ませんでした。そこで「定義式からの理解」を中心に、従来の講座では取り上げられなかった「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました。ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担えると思います。なお、本講座で取り扱う内容は試験室で発生する誤差を理解する上で役に立ちますので、試験室の管理方法を改善したい方も適しています。
【得られる知識】
▼測定精度評価に関する包括的な知識
▼分散分析の定義式からの理解と計算技術
▼回帰分析の定義式からの理解と計算技術
▼ICH Q2(R2)を読むための基礎知識
【得られる知識】
▼測定精度評価に関する包括的な知識
▼分散分析の定義式からの理解と計算技術
▼回帰分析の定義式からの理解と計算技術
▼ICH Q2(R2)を読むための基礎知識
セミナー講演内容
１．併行精度、室内再現精度
1.1 試験室で得られるデータ構造
1.2 一元配置デザインの振り返り（併行精度と室内再現精度の同時評価）
1.3 偏差平方和の計算は怖くない
1.4 実験データを水準効果と実験誤差に分けて眺める
1.5 実験データの偏差平方和を水準効果と実験誤差に分ける
1.6 室内再現精度の解析は一元配置分散分析なのか？
1.7 測定精度の正しい評価方法は枝分かれデザイン
1.8 枝分かれデザインを管理図で解析する（＋管理図の基本）
1.9 枝分かれデザインをExcelで解析する
1.10 サタスウェイトの等価自由度
1.11 室内再現精度の幾何学的解釈
1.12 Q2(R2)で出てくる直交の概念
２．真度
2.1 複数濃度の真度を統合する方法と根拠
2.2 併行精度、室内再現精度、真度を一度に評価する方法
2.3 母数模型と変量模型
３．直線性
3.1 図解による回帰分析の振り返り
3.2 分散分析表と回帰直線の計算（Excel関数機能のみで）
3.3 図解による回帰分析の振り返り（繰り返しありの場合）
3.4 分散分析表と回帰直線の計算（繰り返しありの場合）
3.5 頭打ちの判断と対応
４．重回帰分析
4.1 重回帰分析とは
4.2 解析事例
4.3 デザインスペースへの応用
５．Q&A
1.1 試験室で得られるデータ構造
1.2 一元配置デザインの振り返り（併行精度と室内再現精度の同時評価）
1.3 偏差平方和の計算は怖くない
1.4 実験データを水準効果と実験誤差に分けて眺める
1.5 実験データの偏差平方和を水準効果と実験誤差に分ける
1.6 室内再現精度の解析は一元配置分散分析なのか？
1.7 測定精度の正しい評価方法は枝分かれデザイン
1.8 枝分かれデザインを管理図で解析する（＋管理図の基本）
1.9 枝分かれデザインをExcelで解析する
1.10 サタスウェイトの等価自由度
1.11 室内再現精度の幾何学的解釈
1.12 Q2(R2)で出てくる直交の概念
２．真度
2.1 複数濃度の真度を統合する方法と根拠
2.2 併行精度、室内再現精度、真度を一度に評価する方法
2.3 母数模型と変量模型
３．直線性
3.1 図解による回帰分析の振り返り
3.2 分散分析表と回帰直線の計算（Excel関数機能のみで）
3.3 図解による回帰分析の振り返り（繰り返しありの場合）
3.4 分散分析表と回帰直線の計算（繰り返しありの場合）
3.5 頭打ちの判断と対応
４．重回帰分析
4.1 重回帰分析とは
4.2 解析事例
4.3 デザインスペースへの応用
５．Q&A
関連商品
セミナー
番号 P241235
開催日
12月20日
01月10日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C241235
開催日
12月23日
01月15日
セミナー
番号 C250129
開催日
01月24日
02月10日
初心者から中級者まで着実にステップアップできる多変量解析講座～役に立つ基礎理論と解析ツールの使い方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C250104
開催日
01月24日
01月24日
02月07日
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250225
開催日
02月27日
03月13日
02月28日
03月14日
セミナー
番号 H250120d
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120e
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120f
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120a
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120b
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120c
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P241235
開催日
12月20日
01月10日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C241235
開催日
12月23日
01月15日
セミナー
番号 C250129
開催日
01月24日
02月10日
初心者から中級者まで着実にステップアップできる多変量解析講座～役に立つ基礎理論と解析ツールの使い方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C250104
開催日
01月24日
01月24日
02月07日
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250225
開催日
02月27日
03月13日
02月28日
03月14日
セミナー
番号 H250120d
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120e
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120f
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120a
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120b
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250120c
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。