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May 8, 2017
外部委託業者の品質管理と
供給者管理／委託の際の具体的な留意点
～紅麹による健康被害事例をふまえ～
～外部委託時のリスクと具体的な留意点・供給者側の監査～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
【得られる知識】
・外部委託業者
・供給者管理
・監査のポイント
・リスクマネジメント
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製薬企業から供給された健康食品「紅麴」により、死者など健康被害が生じた。
自社ロットと社外ロットで検出された成分が問題になっている。
こちらの事例を取り上げながら、外部委託業者へ委託する際のリスクと共に品質管理の重要さと
製造所への委託時における具体的な留意点及び委託業者や供給者会社の監査等について、解説する。
自社ロットと社外ロットで検出された成分が問題になっている。
こちらの事例を取り上げながら、外部委託業者へ委託する際のリスクと共に品質管理の重要さと
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【得られる知識】
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このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | 【Live配信】 2024年6月21日（金） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2024年7月3日（水） まで受付（配信期間：7/3～7/17） |
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| 会場 | 【Live配信】 オンライン配信セミナー |
会場地図 |
| 【アーカイブ受講】 オンライン配信セミナー |
会場地図 | |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 ) 定価：本体34,000円＋税3,400円 E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー趣旨
製薬企業から供給された健康食品「紅麴」により、死者など健康被害が生じた。、自社ロットと社外ロットで検出された成分が問題になっている。こちらの事例を取り上げつつ、外部委託業者へ委託する際のリスクと共に品質管理の重要さと製造所への委託時における具体的な留意点及び委託業者や供給者会社の監査等について、解説する。
セミナー講演内容
1. 外部委託業者の選定
1.1 清掃、運搬
1.2 設備、試験
1.3 消毒、洗浄
2. 供給者の選定
2.1 製品品質への影響
2.2 リスクマネジメント
2.3 取決めの締結
3. 監査のポイント
3.1 監査前の確認
・取決めとの整合
3.2 原料等の規格
・リスク分析
3.3 品質システム
・CAPAの確認
4．監査員の養成
4.1 教育訓練
5. 効果判定
□ 質疑応答 □
1.1 清掃、運搬
1.2 設備、試験
1.3 消毒、洗浄
2. 供給者の選定
2.1 製品品質への影響
2.2 リスクマネジメント
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3. 監査のポイント
3.1 監査前の確認
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