第１講　技術開発競争に勝つために必要な特許の基礎知識
第２講　目的に合わせたパテントマップ作成の基本と新規アイデアの発想法
第３講　機能ツリーと機能鳥瞰マップの作成とその活用による自社が勝つ技術＆知財戦略の実践方法

【テーマ１】「化学物質を利用する現場における義務と関連法規」
【テーマ２】「化学物質を適切に取扱うための基礎知識」
【テーマ３】「安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎」
【テーマ４】「ユーザー視点での化学物質管理」

　
【第１講】
第1部「高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント」
第2部「高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映」
【第２講】
第1部「HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール」
第2部「リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用」
【第３講】
第1部「二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～」
第2部「封じ込め設備の運用管理・保守」

第1期受講（2024年8月7日開講）

第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）

第2期受講生（2024年8月21日開講）

第1講：【E＆L基礎知識編】　E＆L基本知識　『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】　『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】　『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】　『実サンプルでの分析から評価まで』

第3期受講生（2024年8月22日開講）

テーマ1「GMP手順書、記録文書作成方法」―既存の主要手順書類の見直しー
テーマ2「SOP と製造指図記録書作成方法」
テーマ3「DI不備への取り組み・信頼性確保」ー適切なQuality　cultureの醸成が必須ー

第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事

第1期受講生（2024年9月9日開講）

テーマ1 『細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法』
テーマ2 『細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法』
テーマ3 『細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～』

第2期受講生（2024年9月17日開講）