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eBook
番号 EP149a
配信年月
2023年01月

【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

医薬品
書籍
番号 P149
発刊
2023年01月

【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

医薬品
書籍
番号 M072
発刊
2022年12月

金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術

エレクトロニクス | 化学・材料
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月

【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 M079
発刊
2022年11月

半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術

エレクトロニクス | 化学・材料
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月

【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】

医薬品
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月

バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】

医薬品
書籍
番号 P169
発刊
2022年09月

核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

医薬品
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月

【製本版＋ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

医薬品

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