研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

講師紹介

氏名
小久保　亙
会社・団体
ファーン・コンサルティングオフィス　代表
学位
博士（学術）
略歴
1989年3月　東京大学　農学部水産学科　卒業
1991年３月　東京大学大学院　農学系研究科修士課程　修了
1991年4月　万有製薬(株)　入社　基礎研究・製剤開発に従事／前臨床開発部門（原薬・製剤）リーダー担当
2009年6月　万有製薬(株)　退社
2010年4月　クオリカプス(株)　入社　硬カプセル及びカプセル製剤の研究開発をリード
2013年3月　総合研究大学院大学　複合科学研究科統計科学専攻　博士課程　修了
2016年１月　㈱生命科学インスティテュートへ異動　再生医療等製品治験薬の製造管理責任者を担当
2018年3月　㈱生命科学インスティテュート　退社
2022年11月　ファーン・コンサルティングオフィス設立　医薬品・化成品など製造業の技術・経営コンサルタントとして活動中。
主なご研究・ご業務
新規医療用医薬品の研究開発（経口投与固形製剤、再生医療等製品）、生物薬剤学、経営学
業界での関連活動
セミナー講師（実施セミナー例：新規医療用経口投与医薬品の研究開発、再生医療等製品の治験薬製造の進め方とトラブル対応、バリデーション入門講座、初心者のための原薬ＧＭＰ入門）
最近の主な研究及び公的業務等
以下書籍中のひと章を執筆
2023　「薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点」　2023　情報機構　
2017 「医療機器QMS対応における注意点」
Webページ
ファーン・コンサルティングオフィス

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