≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　異物問題の現状および検出、サンプリング方法のノウハウ
　第２回　異物分析　～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
　第３回　迅速な原因解明のために、今からできる事

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第２回　化学編
　第３回　製造編
　第４回　品質管理編

　
　第１講　機械学習とPythonの基礎
　第２講　教師あり学習
　第３講　教師なし学習

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ1 　細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
　テーマ2 　細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
　テーマ3 　細胞培養の品質管理実践 　～微生物とコンタミ対応～

　
　第１講　凝集体最小化の背景と必要性、凝集体の定義と分類
　第２講　発生する原因、凝集化の理論、凝集体の分析法
　第３講　凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ1　バリデーションおよびバリデーション関連文書
　テーマ2　適格性評価／PV（プロセスバリデーション）と建屋設計時の留意点
　テーマ3　輸送・包装・支援システムのバリデーション
　テーマ4　コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、洗浄バリデーション

　
　第１講　今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
　第２講　今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
　第３講　医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
　テーマ２　化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ３　安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ４　その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

　
　第１講　プロセスの収支計算とプロセスフロー
　第２講　プロセスの機器概略設計と設備投資額の概算
　第３講　製造コスト計算および事業採算性検討(DCF法)

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１講　乾燥の基礎
　第２講　乾燥機の選定
　第３講　乾燥機の設計

　
　第１講　再生医療等製品開発に関わる規制の概要
　第２講　再生医療等製品の承認取得要件への対応
　第３講　再生医療等製品の承認申請書作成

　
　第１講　分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
　　　　　及び統計解析の基礎
　第２講　分析法バリデーションに必要な統計解析
　　　　　　－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
　第３講　分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
　　　　　　－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第２回　化学編
　第３回　製造編
　第４回　品質管理編

　
　第１講　技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
　第２講　うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
　第３講　実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ1　バリデーションおよびバリデーション関連文書
　テーマ2　適格性評価／PV（プロセスバリデーション）と建屋設計時の留意点
　テーマ3　輸送・包装・支援システムのバリデーション
　テーマ4　コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、洗浄バリデーション

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を利用する現場における義務と関連法規
　テーマ２　化学物質を適切に取扱うための基礎知識
　テーマ３　安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
　テーマ４　ユーザー視点での化学物質管理

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ1　バリデーションおよびバリデーション関連文書
　テーマ2　適格性評価／PV（プロセスバリデーション）と建屋設計時の留意点
　テーマ3　輸送・包装・支援システムのバリデーション
　テーマ4　コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、洗浄バリデーション

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規
　テーマ２　化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ３　安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向
　テーマ４　その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ１　化学物質を利用する現場における義務と関連法規
　テーマ２　化学物質を適切に取扱うための基礎知識
　テーマ３　安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎
　テーマ４　ユーザー視点での化学物質管理

第１部：技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部：うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部：実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

第1講：準備編
第2講：理論編
第3講：測定編

【テーマ１】「化学物質を利用する現場における義務と関連法規」
【テーマ２】「化学物質を適切に取扱うための基礎知識」
【テーマ３】「安衛法・毒劇法・消防法などの必須・主要法規の基礎」
【テーマ４】「ユーザー視点での化学物質管理」

　
　第１講　GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
　第２講　査察・監査で頻出する英語表現と例文
　第３講　GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

【テーマ１】「化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規」
【テーマ２】「化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ３】「安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ４】「その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて」

　
　第１講　統計学の基本概念
　第２講　統計的推定と検定
　第３講　分散分析と回帰分析

　
　第１講　再生医療等製品開発に関わる規制の概要
　第２講　再生医療等製品の承認取得要件への対応
　第３講　再生医療等製品の承認申請書作成

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　　医薬品の医薬品の規制
　第２回　　GMPとは
　第３回　　GMPの組織と文書
　第４回　　製造管理
　第５回　　衛生管理
　第６回　　バリデーション
　第７回　　品質管理（試験検査）
　第８回　　品質保証（出荷判定）
　第９回　　品質保証（変更・逸脱）
　第10回　  品質保証（品質システム）

　
　第１講　溶解度パラメータの基礎と求め方
　第２講　高分子複合材料の相分離性の制御と材料開発例
　第３講　粒子分散液の分散安定化と分散剤選択および分散安定性試験法

　
　第１講　統計の基礎
　第２講　分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出限界、その他）

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　【E＆L基礎知識編】　E＆Lの概要と国内外規制の理解　-E＆L基本知識-　
　第２回　【E＆L分析編】　　　抽出条件検討および各種分析方法
　第３回　【E＆L評価編】　　　E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
　第４回　【実践編】　　　　　 実サンプルでの分析から評価まで

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　異物問題の現状および検出、サンプリング方法のノウハウ
　第２回　異物分析　～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
　第３回　迅速な原因解明のために、今からできる事

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　CTDと承認申請書の構造についての基礎知識
　第２回　化学編
　第３回　製造編
　第４回　品質管理編

　
　第１講　今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理1
　第２講　今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理2
　第３講　医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　テーマ1 　細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
　テーマ2 　細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
　テーマ3 　細胞培養の品質管理実践 　～微生物とコンタミ対応～

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　バイオ医薬品のQC入門（１）
　第２回　バイオ医薬品のQC入門（２）
　第３回　バイオ医薬品のQC入門（３）

　
　実験室規模から製造規模まで幅広く対応　-全１講- 【蒸留計算簡易ソフト付き】
　　・蒸留の原理から装置設計に使われる基本式
　　・天然物からの精油を採取する方法
　　・蒸留に関する事故解析(注意すべき物質の見分け方、過去の事故事例)

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１講　乾燥の基礎
　第２講　乾燥機の選定
　第３講　乾燥機の設計

　
　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
　第１回　　医薬品の医薬品の規制
　第２回　　GMPとは
　第３回　　GMPの組織と文書
　第４回　　製造管理
　第５回　　衛生管理
　第６回　　バリデーション
　第７回　　品質管理（試験検査）
　第８回　　品質保証（出荷判定）
　第９回　　品質保証（変更・逸脱）
　第10回　  品質保証（品質システム）

　
　第１講　供給者管理の手順書、規格等の文書管理
　第２講　原料、資材の供給者との取り決め
　第３講　供給者管理としての監査

　
　第１講　コンピュータ化システムバリデーション
　第２講　電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
　第３講　データインテグリティの要件と対応