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講師紹介

氏名
石守 伸崇 氏
会社・団体
イーピーエス(株)
所属
臨床開発事業本部 臨床開発推進センター eSubmission部
略歴
2003年4月～2008年3月　前職にてSE・プログラマ
2008年4月～2010年8月　DMのシステム開発
2010年11月～2014年3月　各社の薬事部門に常駐して薬事オペレーション業務支援
2014年4月～現在　eCTD編纂業務PM
2014年10月～現在　eCTD・文書管理コンサルタントPM
　　　　　　　　　　CDISC推進担当
主な研究・業務
eCTD、文書管理
業界での関連活動
2016年9月2日
eCTD研究会 2016年度 セレクト講座「Gateway 対応のポイント」
2016年12月9日
eCTD研究会 2016年度 セレクト講座「eCTD 申請アウトソーシングに向けたベンダーオーディットのチェックポイント」
2018年2月28日
日本製薬工業協会ワークショップ「次世代の電子申請対応に必要な準備及び実運用の支援内容のご紹介」
2018年4月19日
ヘルスケアIT　「申請電子データ提出に伴う部門間・企業間連携」
他、eCTD研究会での活動、自社主催セミナーでの講演多数
Webページ
≫ イーピーエス株式会社 Webサイト

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