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May 8, 2017
講師紹介
氏名
足達 聡 氏
会社・団体
BR LINKS
役職
代表
略歴
1983年3月：熊本大学・大学院理学研究科（生物学科）修士課程修了。理学修士
1983年4月：財団法人化学及血清療法研究所（現：KMバイオロジクス株式会社）入所。研究開発部門において遺伝子組換えB 型肝炎ワクチン開発プロジェクトにて組換えB型肝炎ワクチンを開発。以降、遺伝子組換え医薬品のプロセス開発、分析法開発、治験薬製造、臨床開発、医薬品製造管理及び品質管理、製品品質保証、血漿分画製剤開発等を担当。
2008年：クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社（現：IQVIAジャパンに統合）入社。 薬事部門長として、薬事コンサルタント、メディカルライティング、ファーマコビジランス及びメディカルアフェアーズの各部門責任者を兼務。国際共同治験プロジェクトにおいて、日本初となるCRO（治験受託機関）による「治験国内管理人ビジネス」を開発・構築。
2010年：ACRONET株式会社（現：エイツーヘルスケア株式会社に統合）入社。事業開発部長として新規事業（治験国内管理人ビジネス及び中国CRO立上）を担当。
201１年：武田薬品工業株式会社入社。ワクチン担当臨床開発責任者として業務。
2012年：武田薬品工業（株）にてグローバル・ワクチンビジネス部門立上に伴い、臨床開発部門責任者、薬事部門責任者、プロセス開発/分析法開発部門責任者を兼務。
2013年：武田薬品工業（株）にて日本国内ワクチン及びグローバルワクチンのプロセス/分析法開発部門責任者として開発を統括。
2019年：武田薬品工業株式会社を退職。
2019年10月：BR LINKS（個人事業）創業。バイオ医薬品のプロセス/分析法開発、医薬品GMP/治験薬GMP及びCMC薬事に関するコンサルタント受託業務実施。代表。
1983年4月：財団法人化学及血清療法研究所（現：KMバイオロジクス株式会社）入所。研究開発部門において遺伝子組換えB 型肝炎ワクチン開発プロジェクトにて組換えB型肝炎ワクチンを開発。以降、遺伝子組換え医薬品のプロセス開発、分析法開発、治験薬製造、臨床開発、医薬品製造管理及び品質管理、製品品質保証、血漿分画製剤開発等を担当。
2008年：クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社（現：IQVIAジャパンに統合）入社。 薬事部門長として、薬事コンサルタント、メディカルライティング、ファーマコビジランス及びメディカルアフェアーズの各部門責任者を兼務。国際共同治験プロジェクトにおいて、日本初となるCRO（治験受託機関）による「治験国内管理人ビジネス」を開発・構築。
2010年：ACRONET株式会社（現：エイツーヘルスケア株式会社に統合）入社。事業開発部長として新規事業（治験国内管理人ビジネス及び中国CRO立上）を担当。
201１年：武田薬品工業株式会社入社。ワクチン担当臨床開発責任者として業務。
2012年：武田薬品工業（株）にてグローバル・ワクチンビジネス部門立上に伴い、臨床開発部門責任者、薬事部門責任者、プロセス開発/分析法開発部門責任者を兼務。
2013年：武田薬品工業（株）にて日本国内ワクチン及びグローバルワクチンのプロセス/分析法開発部門責任者として開発を統括。
2019年：武田薬品工業株式会社を退職。
2019年10月：BR LINKS（個人事業）創業。バイオ医薬品のプロセス/分析法開発、医薬品GMP/治験薬GMP及びCMC薬事に関するコンサルタント受託業務実施。代表。
主な研究・業務
バイオ医薬品の基礎研究、プロセス開発、試験法開発、非臨床試験、臨床試験、開発薬事、品質保証等。
Webページ
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