講師紹介

氏名
鈴木 聡 氏
会社・団体
(合)鈴木聡薬業事務所
役職
代表社員
学位
Ph.D.(博士:医学)、MBA
略歴
・持田製薬株式会社
 バイオサイエンス研究所、ライフサイエンス企画事業部、医薬開発部、安全管理部、信頼性保証部(薬事)等
 体外診断薬・医薬品の研究開発・薬事および新規事業(ベンチャー投資、機能性食品・化粧品・医療機器等)

・YLバイオロジクス株式会社
 事業開発・開発薬事部長(バイオ後続品)

・オーファンパシフィック株式会社
 信頼性保証本部長、総括製造販売責任者(希少疾患薬、血液製剤・特定生物製剤、遺伝子組み換え医薬品等)

・サンバイオ株式会社
 信頼性保証部、再生医療等製品総括製造販売責任者(骨髄液由来間葉系幹細胞(MSC)再生医療等製品)

・Boyd & Moore Executive Search
 経営、市場調査、外資日本法人のスタートアップ支援

・IPSEN株式会社(仏パリ本社)
 設立時代表取締役、総括製造販売責任者(希少疾患(ウルトラオーファン)、起業・事業計画・製版業取得・ファブレス経営)

・海和製薬株式会社(中国上海市本社)
 執行役員、総括製造販売責任者(低分子医薬品抗がん剤、中国のバイオ・製薬産業調査)

・レグセル株式会社(大阪大学発ベンチャー)
 Vice President薬事・信頼性保証担当(抑制性T細胞、がん免疫)

・Global Regulatory Partners合同会社(米国籍薬事コンサル会社)
 Senior Director RA&QA(外国企業の日本参入薬事支援)

・合同会社鈴木聡薬業事務所
 代表社員(主に大学発ベンチャーの創業・薬事伴走支援、外国CMO会社・薬事コンサル会社の日本パートナー)
主な研究・業務
大学の助成金申請支援、CxO人材、外国企業(薬事支援、CRO、CMO)の日本パートナー、国内製薬企業の薬事・品質(RA・QA)および製造販売業取得支援
業界での関連活動
一般社団法人日本薬業支援家協会(JPBSA代表理事)
NPO法人医薬品食品品質保証支援センター(顧問)
TXアントレプレナーパートナーズ(メンター会員)
再生医療イノベーションフォーラム(FIRM個人会員)
日本再生医療学会(会員)
社団法人日本幹細胞国際研究会(理事)
日本遺伝子細胞学会(会員)
日本ゲノム編集学会(会員)
日本核酸医薬学会(会員)
日本臨床試験学会(会員)
厚生労働省(MEDISO)非常勤アドバイザー
日本CFO協会(会員)等