サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
GMPヒューマンエラー防止コース
2日コース（各コース選択受講可）
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
Aコース（3/26開催）
Bコース（3/30開催）
受講可能な形式：
Aコース
【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
Bコース
【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
| 日時 | Aコース【会場受講】 2026年3月26日（木） 13:00～16:30 |
|||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aコース【ライブ配信受講】 2026年3月26日（木） 13:00～16:30 |
||||||||||||||||||
| Aコース【アーカイブ配信受講】 2029年4月9日（月） まで受付（配信期間：4/9～4/22） |
||||||||||||||||||
| Bコース【ライブ配信受講】 2026年3月30日（月） 10:30～16:30 |
||||||||||||||||||
| Bコース【アーカイブ配信受講】 2026年4月13日（月） まで受付（配信期間：4/13～4/24） |
||||||||||||||||||
| 会場 | Aコース【会場受講】 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F H室 |
会場地図 | ||||||||||||||||
| Aコース【ライブ配信受講】 ライブ配信受講（Zoomミーティング） |
会場地図 | |||||||||||||||||
| Aコース【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信受講（ストリーミング） |
会場地図 | |||||||||||||||||
| Bコース【ライブ配信受講】 ライブ配信受講（Zoomミーティング） |
会場地図 | |||||||||||||||||
| Bコース【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信受講（ストリーミング） |
会場地図 | |||||||||||||||||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
77,000円
( E-Mail案内登録価格 73,150円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体70,000円＋税7,000円
E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円
|
|||||||||||||||||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【全2日コース受講】 2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)【いずれか単コース受講】 2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
1名あたりの受講料 29,700円
本体27,000円＋税2,700円 ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 【価格表(税込)】
|
||||||||||||||||||
| 特典 | ●ライブ(Zoom)配信・会場（Aコースのみ）受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |||||||||||||||||
| 配布資料 | ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 会場受講（Aコースのみ）：製本テキスト(会場にて直接お渡しします) | |||||||||||||||||
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） ※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講／会場受講（Aコースのみ）」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。 その場合「ライブ配信受講」または「会場受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、 アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。 | |||||||||||||||||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||||||||||||||||
セミナー講演内容
▼詳細項目については、各A・Bコースのページよりご確認ください▼
Aコース（3/26開催）
≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
講師：
大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏 ≫【講師紹介】
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
講師：
大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏 ≫【講師紹介】
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
Bコース（3/30開催）
≫ 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
講師：
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
講師：
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
関連商品
セミナー
番号 C251203
開催日
12月15日
01月06日
中小規模組織（企業）における責任役員（上級経営陣）へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251239
開催日
12月17日
01月08日
＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞QA・QC担当者／監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251212
開催日
12月18日
01月14日
セミナー
番号 C260107a
開催日
01月23日
02月06日
セミナー
番号 C260107b
開催日
01月28日
02月12日
セミナー
番号 C260207
開催日
02月19日
03月06日
セミナー
番号 C260216
開催日
02月19日
03月06日
セミナー
番号 C260236
開催日
02月26日
03月13日
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 P260318
開催日
03月16日
03月31日
03月27日
04月10日
FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C260303
開催日
03月26日
03月26日
04月09日
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 NEW
受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251254
開催日
03月27日
【オンデマンド配信】化粧品OEM/ODM（海外含む）における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
通信講座
番号 EL260121
開講日
01月21日
通信講座
番号 L260211
開講日
02月12日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品
通信講座
番号 EL260213
開講日
02月19日
第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第2期受講（2026年2月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 EL260421
開講日
04月21日
通信講座
番号 EL260513
開講日
05月19日
第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第3期受講（2026年5月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L260713
開講日
07月07日
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】 NEW
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 EL251021
開講日
10月21日
受付終了
通信講座
番号 EL251113
開講日
11月20日
受付終了
第1期受講（2025年11月20日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
第1期受講（2025年11月20日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L251212
開講日
12月19日
受付終了
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】
第1講 『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
セミナー
番号 C251203
開催日
12月15日
01月06日
中小規模組織（企業）における責任役員（上級経営陣）へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251239
開催日
12月17日
01月08日
＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞QA・QC担当者／監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251212
開催日
12月18日
01月14日
セミナー
番号 C260107a
開催日
01月23日
02月06日
セミナー
番号 C260107b
開催日
01月28日
02月12日
セミナー
番号 C260207
開催日
02月19日
03月06日
セミナー
番号 C260216
開催日
02月19日
03月06日
セミナー
番号 C260236
開催日
02月26日
03月13日
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 P260318
開催日
03月16日
03月31日
03月27日
04月10日
FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C260303
開催日
03月26日
03月26日
04月09日
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 NEW
受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251254
開催日
03月27日
【オンデマンド配信】化粧品OEM/ODM（海外含む）における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
通信講座
番号 EL260121
開講日
01月21日
通信講座
番号 L260211
開講日
02月12日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品
通信講座
番号 EL260213
開講日
02月19日
第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第2期受講（2026年2月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 EL260421
開講日
04月21日
通信講座
番号 EL260513
開講日
05月19日
第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第3期受講（2026年5月19日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L260713
開講日
07月07日
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】 NEW
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
通信講座
番号 EL251021
開講日
10月21日
受付終了
通信講座
番号 EL251113
開講日
11月20日
受付終了
第1期受講（2025年11月20日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
第1期受講（2025年11月20日開講）
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
医薬品
通信講座
番号 L251212
開講日
12月19日
受付終了
GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】
第1講 『GMP監査技法・手法の習得／監査計画の立て方／チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動（監査報告、是正予防措置、フォローアップ）／
内部監査、原料等の供給者（サプライヤ）監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。