坂井 盛　氏

アース環境サービス(株)

エグゼクティブフェロー　学術担当

　兼　能力開発センター

農学博士

顧客企業における従事者教育支援を含む異物混入防止システム構築、リスクマネジメントシステム構築、QMS改善支援業務に従事。関連業界団体での講演、監査法人の審査員向け講習講師などに従事。

・関西イノベーション国際戦略総合特区認定事業（PIC/S等GMPに準拠した医薬品の製造促進）プロジェクトリーダー（2014年～2015年）
・顧客企業向け改善支援サービス実務（1992年～）
・顧客企業へのマネジメントシステム支援業務（1996年～）
・所属組織の品質／環境マネジメントシステム管理責任者（1996年～2008年）
・「東京都食品衛生自主管理認証制度」認証基準設定専門委員会 専門委員（2003年～2004年）
・CQI|IRCA登録OEA（審査員雇用組織）シニアマネージャー（2014年～）
・研究所（彩都総合研究所）所員（2015年～）
・審査員／監査員の昇格評価および審査員研修機関に対する評価業務（CQI|IRCAからの受託業務　2016年～）
・規制当局GMP調査官向けトレーニング講師（2018年～）
・CQI|IRCA認定GMP PQSコース講師（2019年～）

＜品質システム支援＞
・Chartered Quality Institute - The International Register of Certificated Auditors
英国王室公認品質協会／国際審査員登録機構（CQI｜IRCA）：登録審査員（2007年～：GMP PQS、QMS、FSMS）
　- Principal Auditor （プリンシパル（主席）審査員）（2013年～）
　- Technical Assessor　※監査員の昇格評価／監査員研修機関および研修コースの評価を担任するアセッサー（2016年～）
・監査法人アース環境サービス㈱JFS監査部の監査員・判定員（2018年～）／力量評価員（2024年～）

・PDA製薬学会会員
・日本農芸化学会会員
・大阪医薬品協会品質委員