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May 8, 2017
講師紹介
氏名
平澤 竜太郎 氏
会社・団体
第一三共(株)
所属
CMC薬事部
役職
主査
学位
博士（理学）
略歴
博士号取得後、国内外の公的研究機関等において生命科学分野のアカデミア研究に計７年間従事。その後、NGSの技術コンサルティングを行うベンチャー企業勤務を経て、2015年よりPMDAにて再生医療等製品・ワクチン製品の薬事審査やレギュラトリーサイエンス推進に携わる。2022年より現職。
主な研究・業務
現職でグローバル製品のCMC薬事戦略立案及び承認申請業務を担当する傍ら、バイオ医薬品等のウイルス安全性に関する業界議論に参画。ウイルス安全性評価におけるNGSの利用については、2017年より日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会のメンバーとして議論を開始したほか、グローバルPDAの議論プラットフォームであるAdvanced Virus Detection Technologies Working Groupの活動を日本に導入した。
業界での関連活動
・日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会
・PDA Advanced Virus Detection Technologies Working Group
・DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム プログラム委員
・AMED科学技術調査員（Translation Together運営担当）
・PDA Advanced Virus Detection Technologies Working Group
・DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム プログラム委員
・AMED科学技術調査員（Translation Together運営担当）
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