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May 8, 2017
講師紹介
氏名
柳澤 徳雄 氏
所属
品質部門
略歴
2000.07 協和発酵四日市工場 品質保証室室長、医薬品製造管理者、品質管理責任者
2009.02 協和発酵キリン富士工場 マネージャー リスクマネジメント責任者、教育責任者、バリデーション責任者など
2013.01 テバ製薬、高山注射剤工場品質保証部長
2014.11 CMIC CMO株 製剤開発センター信頼性保証グループ長
2015.04 CMIC CMO株 静岡工場 品質保証部長
2015.10 CMIC CMO㈱ CMO QM部長 兼任 静岡工場品質保証部長
生物由来製品製造管理者、医薬品製造管理者品質管理責任者、医療機器責任技術者
2016.01 バクスター クオリティシステムグループマネージャー
2018.03 バクスター 医薬品等総括製造販売責任者
2018.07 アクテリオンファーマシューティカルズジャパン 品質保証部長 、品質保証責任者
2020.07 アクテリオンファーマシューティカルズジャパンの吸収合併に伴い転籍
2009.02 協和発酵キリン富士工場 マネージャー リスクマネジメント責任者、教育責任者、バリデーション責任者など
2013.01 テバ製薬、高山注射剤工場品質保証部長
2014.11 CMIC CMO株 製剤開発センター信頼性保証グループ長
2015.04 CMIC CMO株 静岡工場 品質保証部長
2015.10 CMIC CMO㈱ CMO QM部長 兼任 静岡工場品質保証部長
生物由来製品製造管理者、医薬品製造管理者品質管理責任者、医療機器責任技術者
2016.01 バクスター クオリティシステムグループマネージャー
2018.03 バクスター 医薬品等総括製造販売責任者
2018.07 アクテリオンファーマシューティカルズジャパン 品質保証部長 、品質保証責任者
2020.07 アクテリオンファーマシューティカルズジャパンの吸収合併に伴い転籍
主な研究・業務
GMP全般、特にリスクマネジメントシステム、Quality Culture Quality Metrics
業界での関連活動
PDA北陸勉強会委員長
PDAジャーナル編集委員
PDA QA/QC委員会メンバー
PDAジャーナル編集委員
PDA QA/QC委員会メンバー
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