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May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
これから携わる初任者のための
QA業務（GMP監査・自己点検）入門講座
～現場ツアー・書類監査の着眼点～
～自己点検のアウトプットの活かし方～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
初任者（新卒や異動者）がQA業務を理解できるようにわかりやすくご紹介
供給者監査におけるGMP監査の計画、準備、実施段階での進め方と留意点、自己点検の意義や進め方、活かし方を学ぶ
| 【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【Live配信受講】 2024年12月20日（金） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2025年1月14日（火） まで受付（配信期間：1/14～1/27） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
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アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） | ||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | ||
セミナー講師
セミナー趣旨
これからQA業務に携わる初任者（新卒や異動者）がQA業務を理解し、特に供給者監査におけるGMP監査の計画、準備、実施段階での進め方と留意点、自己点検の意義や進め方、活かし方について基本的なことを理解できるようにわかりやすくご紹介する。
【こんなことが学べます】
▽QA業務とは何か
▽GMP監査の意義と進め方
▽自己点検の意義と進め方、活かし方
【こんなことが学べます】
▽QA業務とは何か
▽GMP監査の意義と進め方
▽自己点検の意義と進め方、活かし方
セミナー講演内容
１．はじめに
２．QA業務とは？
（QAにはコーポレートQAとサイトQAがあり、それぞれに求められる業務と組織上の役割について説明する）
●サイトQAとコーポレートQA
●改正GMP省令やGQP省令で求められる業務
●QAはどうあるべきか？
３．自己点検とは？
（自己点検とは何か、どのように進め、ゴールはどこかを紹介し、どのように生かしたらよいかを提案する）
●自己点検、内部監査、サプライヤ監査の違いは？
●自己点検はどうあるべきか？
●自己点検の進め方
●自己点検のアウトプットの活かし方
４．GMP監査とは？
（サイトQAの業務の1つとして供給者監査があるので、供給者へのGMP監査の進め方について計画段階、準備段階、実施段階に焦点を当てて
わかりやすく紹介する）
●監査計画
●監査準備
・リスク分析
・アジェンダの作成
・チェックリストの準備
●監査の実施
・現場ツアーとその着眼点
・書類監査とその着眼点
●監査の評価
・指摘事項のまとめ方
５．まとめ
（自己点検やGMP監査の意義についてまとめる）
□質疑応答□
２．QA業務とは？
（QAにはコーポレートQAとサイトQAがあり、それぞれに求められる業務と組織上の役割について説明する）
●サイトQAとコーポレートQA
●改正GMP省令やGQP省令で求められる業務
●QAはどうあるべきか？
３．自己点検とは？
（自己点検とは何か、どのように進め、ゴールはどこかを紹介し、どのように生かしたらよいかを提案する）
●自己点検、内部監査、サプライヤ監査の違いは？
●自己点検はどうあるべきか？
●自己点検の進め方
●自己点検のアウトプットの活かし方
４．GMP監査とは？
（サイトQAの業務の1つとして供給者監査があるので、供給者へのGMP監査の進め方について計画段階、準備段階、実施段階に焦点を当てて
わかりやすく紹介する）
●監査計画
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●監査の実施
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（自己点検やGMP監査の意義についてまとめる）
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