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May 8, 2017
講師紹介
氏名
倍味 繁 氏
会社・団体
(株)大塚製薬工場
所属
薬制部 試験監査課
役職
課長
学位
博士（獣医学）（資格：獣医師、日本毒性学会認定トキシコロジスト）
略歴
■職歴：
大塚製薬工場にて、26年、一般薬理・安全性薬理研究に従事（途中3年間、大阪府立大学大学院 農学研究科に社会人留学）【主任研究員、リーダー】。
その後、臨床栄養研究室室長、製剤技術部企画課長を経て、GLP/非GLP試験担当の信頼性保証業務に従事【薬制部試験監査課課長】。 現在に至る。
■業界活動：
日本QA研究会GLP部会、信頼性の基準適用試験検討分科会（第2分科会）にて、6年間、非GLP試験の信頼性確保の在り方を検討するとともに、適合性書面調査事例報告会、信頼性の基準講座、QA実用テキストの作成班にて活動。
日本毒性学会認定トキシコロジストとして活動。
大塚製薬工場にて、26年、一般薬理・安全性薬理研究に従事（途中3年間、大阪府立大学大学院 農学研究科に社会人留学）【主任研究員、リーダー】。
その後、臨床栄養研究室室長、製剤技術部企画課長を経て、GLP/非GLP試験担当の信頼性保証業務に従事【薬制部試験監査課課長】。 現在に至る。
■業界活動：
日本QA研究会GLP部会、信頼性の基準適用試験検討分科会（第2分科会）にて、6年間、非GLP試験の信頼性確保の在り方を検討するとともに、適合性書面調査事例報告会、信頼性の基準講座、QA実用テキストの作成班にて活動。
日本毒性学会認定トキシコロジストとして活動。
専門／主な業務
・GLP-QAU
・信頼性の基準監査責任者
・GQP自己点検責任者
・信頼性の基準監査責任者
・GQP自己点検責任者
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