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May 8, 2017
~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~
| 開講日 | 2027年1月20日 (水) | |
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| 講座講数・期間 | 全3講(2027年1月20日~6月上旬) | |
| 1口の受講者数 | 1口3名まで受講可能 | |
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受講料(税込)
各種割引特典
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1口 62,700円
( E-Mail案内登録価格 59,565円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体57,000円+税5,700円
E-Mail案内登録価格:本体54,150円+税5,415円
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| [4名以上は、1口1人あたりの金額追加で受講可能です] 1人あたり20,900円( E-mail案内登録価格 19,855円 )の金額追加で受講可能です [1名参加も可能です] 51,700円 ( E-mail案内登録価格 49,115円 ) 定価:本体47,000円+税4,700円 会員:本体44,650円+税4,465円 |
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教材(製本版テキスト) のご紹介
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| 第1講 ・GMPに頻出する表現と専門用語を査察官から聞いた定義に基づいて解説。 第2講 ・単語レベルの知識に加え、欧米当局の査察官がよく使う熟語やフレーズを解説。 第3講 ・英訳が必要なGMP文書の理解、英語らしく訳出するコツを解説。 |
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| 習得できる知識: 査察で頻出する英語表現や専門用語の意味が分かり、正しく使える。 GMPに関連する英語表現や専門用語の引き出しが増え、査察官がどの言い回しを使っても理解できる。 |
| 習得できる知識: 第1講で習得した単語レベルの知識に加え、欧米当局の査察官がよく使う熟語やフレーズを学ぶことで、質問の内容が正確に理解できる。現場の運用を査察官が直感的に理解できる英語で説明できる。 |
| 習得できる知識: 英訳が必要なGMP文書を理解し、査察への備えができる。 英語らしく訳出するコツが分かる。 |
| 1月20日(予定) | 第1講 開講(テキスト到着予定) |
| ↓ | |
| 2月24日(予定) | 第2講 開講(テキスト到着予定) |
| 第1講 演習問題解答提出締切(2月24日) | |
| ↓ | |
| 3月24日(予定) | 第3講 開講(テキスト到着予定) |
| 第2講 演習問題解答提出締切(3月24日) | |
| ↓ | |
| 4月26日(予定) | 第3講 演習問題解答提出締切 |
| ↓ | |
| 6月上旬(予定) | 修了証発行 |
| 習得できる知識: 査察で頻出する英語表現や専門用語の意味が分かり、正しく使える。 GMPに関連する英語表現や専門用語の引き出しが増え、査察官がどの言い回しを使っても理解できる。 |
| 習得できる知識: 第1講で習得した単語レベルの知識に加え、欧米当局の査察官がよく使う熟語やフレーズを学ぶことで、質問の内容が正確に理解できる。現場の運用を査察官が直感的に理解できる英語で説明できる。 |
| 習得できる知識: 英訳が必要なGMP文書を理解し、査察への備えができる。 英語らしく訳出するコツが分かる。 |
| 1月20日(予定) | 第1講 開講(テキスト到着予定) |
| ↓ | |
| 2月24日(予定) | 第2講 開講(テキスト到着予定) |
| 第1講 演習問題解答提出締切(2月24日) | |
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| 3月24日(予定) | 第3講 開講(テキスト到着予定) |
| 第2講 演習問題解答提出締切(3月24日) | |
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| 4月26日(予定) | 第3講 演習問題解答提出締切 |
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| 6月上旬(予定) | 修了証発行 |
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動(監査報告、是正予防措置、フォローアップ)/
内部監査、原料等の供給者(サプライヤ)監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
第1講 『GMP 監査技法・手法の習得/ 監査計画の立て方/ チェックリスト作成のコツ』
第2講 『実地監査の実施』
第3講 『監査中に起こるトラブルとその対応、監査後の活動(監査報告、是正予防措置、フォローアップ)/
内部監査、原料等の供給者(サプライヤ)監査、委託先GMP監査の効果的な進め方』