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May 8, 2017
医薬品薬事・申請業務のための
英文メディカルライティング基礎講座
～グローバルに通用するメディカルドキュメントの作成を目指して～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
最近は日本においても英文ライティングが当たり前になってきました。それに伴って日本語感覚が抜けていない英文をよく見かけます。ただ、我々の言語は日本語ですから仕方のないことです。また、世界中にはその国独自の英語が存在している為、ジャパニーズ英語があっても不思議はありません。
大切なことは、相手に情報を正確に伝えることができる英文になっているかということであり、そのために注意しておくべき要点を押さえておくことです。
本講座では、日本語と英語の言語学的違いや日本人と英米人の感覚的違いに基づいて、その要点を整理するとともに、メディカルドキュメントを作成する際に必要な医薬領域での注意点についても解説します。
◆得られる知識♦
・英文ライティングのノウハウ
・医学英文の正しい書き方
・翻訳テクニック
・メディカルドキュメント作成の留意点
・ウェブサイトからの情報収集と留意点
|
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【LIVE配信受講】 2024年7月23日（火） 10:30～16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ配信受講】 2024年8月7日（水） まで受付（配信期間：8/7～8/20） |
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| 会場 | 【LIVE配信受講】 オンライン配信セミナー |
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| 【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信 |
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受講料(税込)
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55,000円
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| 特典 | Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
セミナー講演内容
1. 英語と日本語の違い
1.1 環境的要因
1.2 文構成
1.3 文の主要素
1.4 ことばの意味する範囲
1.5 発想の起点
1.6 etc.と「など」
2. 心得ておきたい英語の特徴
2.1 数へのこだわり
2.2 多用する名詞表現
2.3 時制
2.4 態の変換
2.5 語句の反復
3. 間違いやすい文法的ポイント
3.1 可算・不可算とその区別
3.2 冠詞の付け方
3.3 前置詞の使い分け
3.4 他動詞用法
3.5 懸垂分詞
3.6 分割不定詞
4 句読法
4.1 Comma, semicolon, Period
4.2 Colon, Dash, Parentheses
4.3 Brackets, hyphen, virgule
4.4 Quotation mark
5 数字表記と単位
5.1 数字表記のルール
5.2 単位表記のルール
5.3 数式表記のルール
6 メディカルドキュメント作成手引き
6.1 ハイクオリティドキュメントの条件
6.2 CSR，CTD，医学論文
6.2 医学略語とその注意点
7 おわりに
7.1 医薬情報の収集
7.2 有用な辞書
7.3 お勧めのメディカルライティング書
□ 質疑応答 □
1.1 環境的要因
1.2 文構成
1.3 文の主要素
1.4 ことばの意味する範囲
1.5 発想の起点
1.6 etc.と「など」
2. 心得ておきたい英語の特徴
2.1 数へのこだわり
2.2 多用する名詞表現
2.3 時制
2.4 態の変換
2.5 語句の反復
3. 間違いやすい文法的ポイント
3.1 可算・不可算とその区別
3.2 冠詞の付け方
3.3 前置詞の使い分け
3.4 他動詞用法
3.5 懸垂分詞
3.6 分割不定詞
4 句読法
4.1 Comma, semicolon, Period
4.2 Colon, Dash, Parentheses
4.3 Brackets, hyphen, virgule
4.4 Quotation mark
5 数字表記と単位
5.1 数字表記のルール
5.2 単位表記のルール
5.3 数式表記のルール
6 メディカルドキュメント作成手引き
6.1 ハイクオリティドキュメントの条件
6.2 CSR，CTD，医学論文
6.2 医学略語とその注意点
7 おわりに
7.1 医薬情報の収集
7.2 有用な辞書
7.3 お勧めのメディカルライティング書
□ 質疑応答 □
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番号 C240514
開催日
05月17日
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C240530
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05月21日
05月30日
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C240536
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05月15日
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マイクロ流体デバイス技術を用いた生体模倣システム（MPS）の技術動向と培養条件や材料要求特性・集積化検討
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C240520
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05月30日
06月11日
GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C240524
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05月30日
06月11日
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点－パテントリンケージを中心に－
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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06月10日
成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―
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06月07日
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06月18日
海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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06月12日
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実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム（導入/継続教育）
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【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 P240639
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06月18日
06月26日
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【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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06月19日
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医療機器とヘルスケア機器（非医療機器）に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
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医療機器 | 化粧品
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番号 C240638
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07月01日
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
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番号 C240640
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06月24日
07月03日
化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用
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06月24日
＜各種事例を交えて解説＞日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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06月25日
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策
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医薬品 | 医療機器
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改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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医薬品 | 化粧品
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日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
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医薬品
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医薬品 | 医療機器
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点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
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【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
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グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
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発刊
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番号 C240514
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【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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医療機器とヘルスケア機器（非医療機器）に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発
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番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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