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点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望

~局所性および全身性薬効および脳への薬物送達を指向する点鼻・経鼻剤について~

受講可能な形式:【会場受講】のみ

【米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーでもおらえる阪上先生にご講演いただきます】
 
近年の点鼻・経鼻剤開発は、局所性または全身性薬効を指向し、新医薬品からコンビネーション製剤、ジェネリックやOTC医薬品まで多種多様である。
また、投与デバイスを使用する複雑な医薬品であることもあり、開発への参入障壁および難度は高い。
本セミナーでは、それらの点鼻・経鼻剤の開発と評価における米国での現状と展望について詳説する。また、欧米の局方における製剤試験方法に関する動向や学会や学術誌からの注目トピックも紹介したい。


※<午前セミナー>『吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション』(10:30~13:00)とのセットお申し込みも受け付けております。詳細は、こちらをご覧ください。
日時 【会場受講】 2024年7月9日(火)  14:00~16:30
会場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第3講習室
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
33,000円 ( E-Mail案内登録価格 31,350円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体30,000円+税3,000円
E-Mail案内登録価格:本体28,500円+税2,850円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で33,000円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額16,500円)
※他の割引は併用できません。

 
配布資料会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
備考資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部 薬剤学科 教授・大学院プログラム主任
薬学博士 阪上 正裕先生


【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演

【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究

【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握

【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士(薬学)
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 准教授・助教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授

セミナー講演内容

<得られる知識>
・点鼻・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ
・点鼻・経鼻剤開発と評価に関する現状と演者の私見としての展望
・欧米における局方試験法動向と学会および学術誌における私見としての注目トピック


<講演内容>
・点鼻・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ
・点鼻・経鼻剤デバイスの多様性
・局所性もしくは全身性薬効を指向する点鼻
・経鼻剤開発と評価
・脳への薬物送達を指向する経鼻剤開発と評価
・学会や学術誌からの注目トピック
・欧米の局方における製剤試験方法に関する動向
・まとめと質疑応答


※<午前セミナー>『吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション』(10:30~13:00)とのセットお申し込みも受け付けております。詳細は、こちらをご覧ください。