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May 8, 2017
吸入剤における薬物動態と薬効：
前臨床評価と臨床へのトランスレーション
～吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性を踏まえた薬効と薬物動態評価と製剤選択・設計など～
受講可能な形式：【会場受講】のみ
【米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーでもおらえる阪上先生にご講演いただきます】
【米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーでもおらえる阪上先生にご講演いただきます】
吸入剤は投与デバイスを使用する複雑な医薬品であり、その前臨床開発における薬物動態と薬効評価は、注射剤や経口剤のそれとは大きく異なり複雑である。
特に肺での局所薬効を指向する薬物の場合、全身性の薬物動態を局所薬効の指標とすることへの疑問もある。一方、全身性薬効を指向する薬物においても、投与デバイスからのエアロゾルとして投与することが困難な前臨床評価からの臨床へのトランスレーションは苦慮する点である。
本セミナーでは、それらの点について詳説し、吸入剤における新医薬品もしくはジェネリック医薬品開発の一助となることを目的とする。
※＜午後セミナー＞『点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望』（14:00～16:30）
とのセットお申し込みも受け付けております。詳細は、こちらをご覧ください。
特に肺での局所薬効を指向する薬物の場合、全身性の薬物動態を局所薬効の指標とすることへの疑問もある。一方、全身性薬効を指向する薬物においても、投与デバイスからのエアロゾルとして投与することが困難な前臨床評価からの臨床へのトランスレーションは苦慮する点である。
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| 日時 | 【会場受講】 2024年7月9日（火） 10:30～13:00 |
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|---|---|---|
| 会場 | 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室 |
会場地図 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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33,000円
( E-Mail案内登録価格 31,350円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体30,000円＋税3,000円
E-Mail案内登録価格：本体28,500円＋税2,850円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で33,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額16,500円)※他の割引は併用できません。 |
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| 配布資料 | 会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします) | |
| 備考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部 薬剤学科 教授・大学院プログラム主任
薬学博士 阪上 正裕先生
【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演
【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究
【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握
【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 准教授・助教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授
薬学博士 阪上 正裕先生
【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
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【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 准教授・助教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授
セミナー講演内容
＜得られる知識＞
・吸入剤の有用性とその前臨床開発の特殊性と複雑性
・吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性と薬効と薬物動態に与える影響
・吸入剤における前臨床評価の臨床へのトランスレーションに関する演者の私見
＜講演内容＞
・局所または全身性薬効を指向した吸入剤の有用性と特殊性
・吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性
・局所性または全身性薬効を指向する吸入剤の前臨床評価
・薬物動態と局所性または全身性薬効の相関
・前臨床評価の製剤選択・設計および臨床へのトランスレーション
・まとめと質疑応答
※＜午後セミナー＞『点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望』（14:00～16:30）
とのセットお申し込みも受け付けております。詳細は、こちらをご覧ください。
・吸入剤の有用性とその前臨床開発の特殊性と複雑性
・吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性と薬効と薬物動態に与える影響
・吸入剤における前臨床評価の臨床へのトランスレーションに関する演者の私見
＜講演内容＞
・局所または全身性薬効を指向した吸入剤の有用性と特殊性
・吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性
・局所性または全身性薬効を指向する吸入剤の前臨床評価
・薬物動態と局所性または全身性薬効の相関
・前臨床評価の製剤選択・設計および臨床へのトランスレーション
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