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May 8, 2017
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える
特許戦略と知的財産権の考え方
～利益と製品有効寿命を高める製品戦略と知的財産制度（特許、実用新案、意匠、商標）、薬事知識、訴訟戦略、ビジネス管理～
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
医薬品ライフサイクルマネジメント（以下LCMと表記）は、医薬品の利益を最大限に獲得するために医薬品ライフサイクルの各段階に応じた戦略を講じるビジネス管理を指す。医薬品開発におけるLCM は、医薬品の有効寿命を最大化するための活動で構成される。医薬品の特許が切れた後に独占販売ができなくなり、後発医薬品にシェアを奪われやすくなるという特殊な事情がある。
本セミナーでは、医薬品の研究開発と市場の特殊性を言及したうえ、ライフサイクルマネジメントにおける、知的財産戦略、訴訟戦略および商業戦略を提案する。
◆得られる知識♦
・医薬品の研究開発
・知的財産制度（特許、実用新案、意匠、商標）の基礎知識
・薬事関連知識
・製品戦略知識
・訴訟知識
・ビジネス管理
本セミナーでは、医薬品の研究開発と市場の特殊性を言及したうえ、ライフサイクルマネジメントにおける、知的財産戦略、訴訟戦略および商業戦略を提案する。
◆得られる知識♦
・医薬品の研究開発
・知的財産制度（特許、実用新案、意匠、商標）の基礎知識
・薬事関連知識
・製品戦略知識
・訴訟知識
・ビジネス管理
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【会場受講者・Live配信受講者特典のご案内】
会場受講者様およびLive(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | 【会場受講】 2024年6月27日（木） 10:30～16:30 |
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|---|---|---|
| 【LIVE配信受講】 2024年6月27日（木） 10:30～16:30 |
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| 【アーカイブ配信受講】 2024年7月12日（金） まで受付（配信期間：7/12～7/25） |
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| 会場 | 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 【第1講習室】 |
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| 【LIVE配信受講】 オンライン配信セミナー |
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| 【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信 |
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※1名受講：41,800円 ( E-Mail案内登録価格 39,820円 ) 【特別キャンペーン(1名受講) Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価 41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 ) 定価：本体38,000円＋税3,800円 E-Mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【特別キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 特典 | 会場受講者様及びLive(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) 会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)、PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
謝 卓峰 氏 講師紹介
弁理士法人 謝国際特許商標事務所 代表弁理士
【ご経歴】
• 九州大学にて薬学博士を取得
• Scripps Research Institute（米国）研究員
• 武田薬品工業株式会社の研究所研究員と知的財産部課長、主席部員
• 武田欧州知財センター ディレクター
• 某製薬会社知的財産部長
• 欧州と中国大手法律事務所顧問
• 謝国際特許事務所 所長
• 弁理士法人 謝国際特許商標事務所 代表弁理士
弁理士法人 謝国際特許商標事務所 代表弁理士
【ご経歴】
• 九州大学にて薬学博士を取得
• Scripps Research Institute（米国）研究員
• 武田薬品工業株式会社の研究所研究員と知的財産部課長、主席部員
• 武田欧州知財センター ディレクター
• 某製薬会社知的財産部長
• 欧州と中国大手法律事務所顧問
• 謝国際特許事務所 所長
• 弁理士法人 謝国際特許商標事務所 代表弁理士
セミナー講演内容
1.医薬品の研究開発の現状
1,1研究開発
1,2市場
2,医薬品におけるLCM（ライフサイクルマネジメント）と製品戦略
2,1知的財産戦略
2,2訴訟戦略
2,3商業戦略
３,特許
3,1発明
3,2 明細書の書き方
3,3 特許請求の範囲の書き方
4, 特許出願の審査
4,1 新規性
4,2 進歩性
4,3記載要件
4,４日米欧中の相違
5,実用新案
5,1保護対象
6,意匠戦略
6,1保護対象
7,商標出願
7,1商標出願の基礎知識
7,2商標出願の審査
7,3登録要件
7,3-1指定商品と指定役務
7,3-2識別性
7,3-3使用要件
7,3-4他人の先行商標との類似性
8,特許戦略
8,1Patent Linkage
8,2Bolar exemption
9,訴訟戦略
10,商業戦略
11,薬事関連
12,データ保護Data exclusivity
13,ケーススタディー
□ 質疑応答 □
1,1研究開発
1,2市場
2,医薬品におけるLCM（ライフサイクルマネジメント）と製品戦略
2,1知的財産戦略
2,2訴訟戦略
2,3商業戦略
３,特許
3,1発明
3,2 明細書の書き方
3,3 特許請求の範囲の書き方
4, 特許出願の審査
4,1 新規性
4,2 進歩性
4,3記載要件
4,４日米欧中の相違
5,実用新案
5,1保護対象
6,意匠戦略
6,1保護対象
7,商標出願
7,1商標出願の基礎知識
7,2商標出願の審査
7,3登録要件
7,3-1指定商品と指定役務
7,3-2識別性
7,3-3使用要件
7,3-4他人の先行商標との類似性
8,特許戦略
8,1Patent Linkage
8,2Bolar exemption
9,訴訟戦略
10,商業戦略
11,薬事関連
12,データ保護Data exclusivity
13,ケーススタディー
□ 質疑応答 □
関連商品
セミナー
番号 C240514
開催日
05月17日
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240530
開催日
05月21日
05月30日
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240536
開催日
05月15日
05月24日
マイクロ流体デバイス技術を用いた生体模倣システム（MPS）の技術動向と培養条件や材料要求特性・集積化検討
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C240539
開催日
05月30日
06月10日
成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240520
開催日
05月30日
06月11日
GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240524
開催日
05月30日
06月11日
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点－パテントリンケージを中心に－
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240528
開催日
05月31日
06月11日
セミナー
番号 C240623
開催日
06月07日
06月07日
06月18日
海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240611
開催日
06月12日
06月21日
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム（導入/継続教育）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240642
開催日
06月13日
セミナー
番号 C240629
開催日
06月14日
セミナー
番号 C240639
開催日
06月18日
06月26日
【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P240639
開催日
06月18日
06月26日
07月23日
08月01日
【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240645
開催日
06月19日
06月28日
06月19日
医療機器とヘルスケア機器（非医療機器）に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C240638
開催日
06月20日
07月01日
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240640
開催日
06月24日
07月03日
化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
セミナー
番号 C240617
開催日
06月24日
＜各種事例を交えて解説＞日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240610
開催日
06月25日
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240636
開催日
06月26日
07月05日
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240616
開催日
06月27日
07月09日
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240731
開催日
07月08日
07月19日
セミナー
番号 P240729
開催日
07月09日
【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240730
開催日
07月09日
点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240729
開催日
07月09日
吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240709
開催日
07月19日
セミナー
番号 P240709
開催日
07月19日
07月26日
セミナー
番号 C240732
開催日
07月23日
08月07日
セミナー
番号 C240708
開催日
07月23日
08月01日
【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240706
開催日
07月25日
現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240740
開催日
07月26日
08月13日
製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240710
開催日
07月26日
セミナー
番号 C240716
開催日
07月26日
08月06日
セミナー
番号 C240715
開催日
07月29日
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240737
開催日
07月31日
08月09日
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240808
開催日
08月27日
09月06日
セミナー
番号 C240802
開催日
08月28日
09月11日
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C240514
開催日
05月17日
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240530
開催日
05月21日
05月30日
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240536
開催日
05月15日
05月24日
マイクロ流体デバイス技術を用いた生体模倣システム（MPS）の技術動向と培養条件や材料要求特性・集積化検討
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C240539
開催日
05月30日
06月10日
成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240520
開催日
05月30日
06月11日
GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
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医薬品
セミナー
番号 C240524
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05月30日
06月11日
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点－パテントリンケージを中心に－
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医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C240528
開催日
05月31日
06月11日
セミナー
番号 C240623
開催日
06月07日
06月07日
06月18日
海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
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医薬品
セミナー
番号 C240611
開催日
06月12日
06月21日
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム（導入/継続教育）
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セミナー
番号 C240642
開催日
06月13日
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06月14日
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番号 C240639
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06月26日
【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P240639
開催日
06月18日
06月26日
07月23日
08月01日
【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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番号 C240645
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06月19日
06月28日
06月19日
医療機器とヘルスケア機器（非医療機器）に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発
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医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C240638
開催日
06月20日
07月01日
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
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医薬品 | 化粧品
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06月24日
07月03日
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06月25日
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番号 C240636
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06月26日
07月05日
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
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番号 C240616
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06月27日
07月09日
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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開催日
07月08日
07月19日
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開催日
07月09日
【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
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番号 C240730
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07月09日
点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C240729
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吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション
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07月19日
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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番号 C240706
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現場事例から学ぶCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎と実務理解・考え方
受講可能な形式：【Live配信】のみ
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医薬品
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08月13日
製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際＜実例を用いたデータの効果的な活用方法＞ NEW
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07月26日
セミナー
番号 C240716
開催日
07月26日
08月06日
セミナー
番号 C240715
開催日
07月29日
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C240737
開催日
07月31日
08月09日
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C240808
開催日
08月27日
09月06日
セミナー
番号 C240802
開催日
08月28日
09月11日
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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