C251028：GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C251028(キャリブレーション)

医薬品

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GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と
計測器校正担当者への効果的な教育法

～旧来の古典的で伝統的な計量法に基づく設備保全方法からの脱却～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

　本セミナーでは、グローバライゼーションに整合したGMP現場の要求に準ずる校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査・文書管理の手法について、項目別にご解説致します。
　設備保全における教育訓練体系の作成方法についてもご説明を致します。

♢得られる知識♢
・第18回改正局方での天びんに関する第二追補の解説と具体的なアクティビティ
・GMP上でのセンサの管理精度の考え方、校正周期（期間）の考え方
・GMP上でのセンサの校正値からの適合性評価、許容値（差）、不確かさとガードバンドの考え方
・GMP上でのインティグリティの考え方と、社内管理文書との関係
・校正でのリスクベースマネージメント
・本来の計量計測トレーサビリティの担保をどう考えるか
・設備保全をどの様に考えるのか
・設備保全（点検、校正、試験、検査、分析と計量）の社内教育訓練をどの様にシステム化するか
・第19回改正局方で明確になる設備保全に関する（SME）の外部査察について

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【Live配信】 2025年10月22日（水） 10:30～16:30
日時	【アーカイブ受講】 2025年11月5日（水）まで受付（配信期間：11/5～11/18）
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 　　定価：本体40,000円＋税4,000円　　E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
特典	Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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セミナー講師

三興コントロール株式会社計測制御サービス事業部校正技術部部長
田村純氏　【講師紹介】

【講師略歴】
入社以来、計測制御機器の保全サービス、複数エンジニアリング企業において計測制御機器システムの設計と海外建設業務従事。
三興グループのISO900Sの立ち上げ、三興グループの教育訓練システムの構築、社内物理系ラボの構築と運営を行う。

【業界での関連活動】
ISPE（国際製薬技術協会）日本支部、設備保全WG.メンバー
JSA/JIS ︓JIS素案作成委員会（重錘形圧⼒天びん、デジタル圧⼒計、真空計、トルクツール、⽐重測定法、湿度試験⽅法、ピペット/ディスペンサ校正⽅法）
NITE/JCSS︓校正事業者登録制度(JCSS)技術委員会/分科会委員（圧⼒、真空、リーク、密度、粘度、屈折率、湿度）
AIST/NMIJ︓温度実⽤標準研究会・測温抵抗体/ガラス温度計専⾨部会委員
AIST/NMIJ︓トルク標準トレーサビリティ研究会主査
AIST/地質︓振動計(地震計)性能試験の標準化WG.
(社)計⼯連︓湿度、⽔分測定・センサ研究会委員
(社)計⼯連︓質量、ピペット標準トレーサビリティ研究会幹事委員

セミナー講演内容

・天びんの第二追補の解説

・第二追補の具体的な実践方法（Method）とSOP

・センサの管理精度の設定するには

・自社の管理精度設定の科学的、技術的文書の追求と調査

・同じく計量計測トレーサビリティの担保をどう確認しているかの自社文書の追求と調査

・「不確かさ」数値を自社品管はどの様なに考えているのか

・設備保全行為のデータインティグリティをどの様にシステム化しているか

・設備の「点検」「校正」「試験」「検査」「分析」「計量」のアクテビティを社内文書でどのように定義しているのか

・設備のSMEの外部監査文書の制定

・設備保全のリスクべースマネージメントとは

・設備保全における社内の技術的指導者の適格性とは

・どの様に設備保全における教育訓練体系を作成するのか

■　質疑応答　■

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