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May 8, 2017
講師紹介
氏名
北澤 行富 氏
略歴
・1982年4月から 日本チバガイギー（株）（現ノバルティスファーマ（株））で医薬品開発の治験計画から薬価交渉まで一通りの業務に従事し、Regional Project Team Leader & Clinical Leader担当
・1996年4月から 東レ（株）の医薬臨床開発部でPhaseⅡ～PhaseⅢ、製造販売許可承認取得に従事し、Project Leader & Clinical Leader担当
・2000年3から ノバルティスファーマ（株）で再審査部門、SOP関連業務及び研修部門に従事し、社内IRB委員、Global Evaluator of Monitoring Reports、Member of Global Training Network、Regional Trainer等担当
・2016年1月から エイツーヘルスケア（株）でモニター研修関連及び社内手順書の作成等に従事 ・2021年1月から 医薬品開発に関するコンサルタント業務及び教育研修の支援
・1996年4月から 東レ（株）の医薬臨床開発部でPhaseⅡ～PhaseⅢ、製造販売許可承認取得に従事し、Project Leader & Clinical Leader担当
・2000年3から ノバルティスファーマ（株）で再審査部門、SOP関連業務及び研修部門に従事し、社内IRB委員、Global Evaluator of Monitoring Reports、Member of Global Training Network、Regional Trainer等担当
・2016年1月から エイツーヘルスケア（株）でモニター研修関連及び社内手順書の作成等に従事 ・2021年1月から 医薬品開発に関するコンサルタント業務及び教育研修の支援
主な業務/専門
国内治験･国際共同治験でのモニタリング業務（モニター研修：GCP、安全性情報、治験届等の規制要件を中心）、社内SOP作成/改訂等
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