講師紹介

氏名
宮本 貴之
会社・団体
Daigasエナジー株式会社(旧株式会社OGCTS)
略歴
・1988年4月~2018年12月:株式会社大気社
主に医薬品工場向け空調設備の設計・施工に携わり、空調設備性能検証を行うための 要領書作成から検証結果の確認など、いわゆるバリデーション関連業務を行う。
・2019年1月~2020年2月:ライフサイエンティア株式会社
空調設備の設計に加え、コンサルティング業務を行う。
・2020年3月~現在:Daigasエナジー株式会社
コジェネレーションを含めた、空調熱源システムの提案・計画・設計業務を行う。
主なご研究・ご業務
日本PDA製薬学会、関西勉強会に所属。
医薬品製造メーカー様を始めとする医薬品製造に関連する企業の方々とGMPに関する最新の規制関連情報等の意見交換や研究活動を行い、書籍発行や論文投稿、セミナー実施、日本PDAの年会発表等の形で発信している。
最近の主な研究及び公的業務等
・じほう 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 2024年
・PDA Journal of GMP and Validation in Japan 2015 Volume 17 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
・じほう WHO-GMPシリーズ⑤ 非無菌医薬品の空調システム 2014年